Nowa metoda pęknięć mięśnia naramiennego: znak przerwy
Nowatorska metoda badania urazów mięśnia naramiennego: znak luki naramiennej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze złamaniami stawu skokowego, którzy zgłosili się do naszej kliniki, wyrazili zgodę na udział w badaniu i przeszli interwencję chirurgiczną, wezmą w nim udział. Dziecięca grupa wiekowa nie zostanie uwzględniona w badaniu, ponieważ zerwanie więzadła naramiennego nie jest powszechne w złamaniach stawu skokowego w wieku dziecięcym. Ponieważ jednak to złamanie można zaobserwować również u kobiet w ciąży, jeśli pacjentka w ciąży będzie wymagała leczenia chirurgicznego, może zostać włączona do badania.
Głównym przedmiotem niniejszej pracy jest „Objaw szczeliny naramiennej”, który będzie wykonywany u pacjentów najpierw na oddziale i) bez znieczulenia przedoperacyjnego, a następnie na sali operacyjnej ii) w znieczuleniu przedoperacyjnym. Badanie zostanie przeprowadzone przez dwóch różnych lekarzy, a opinia obu lekarzy zostanie odnotowana. Lekarze będą zaślepieni i nie będą znali decyzji innych.
Próba wysiłkowa rotacji zewnętrznej (ERST) w zgięciu grzbietowym, będąca kolejną akceptowaną w literaturze metodą badania w ocenie więzadła naramiennego, również zostanie wykonana przez dwóch lekarzy i uwzględnione zostaną opinie lekarzy. ERST będzie analizowany pod kontrolą fluoroskopii.
Po badaniu zostanie przeprowadzona otwarta operacja wokół kostki przyśrodkowej. Zostanie odnotowane, czy więzadło naramienne zostało uszkodzone (zerwane/niezerwane), które włókna więzadła naramiennego (powierzchowne/głębokie/powierzchowne + głębokie włókna) zostały zerwane.
Współczynniki statystyczne, takie jak dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, czułość, specyficzność i iloraz wiarygodności zostaną obliczone na podstawie uzyskanych wyników.
Sprawdzony zostanie znak przerwy mięśnia naramiennego, czy jest on skorelowany z ERST, a wyniki zostaną porównane z ERST.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esat UYGUR
- Numer telefonu: +905556916122
- E-mail: esatuygur@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kadıkoy
-
İstanbul, Kadıkoy, Indyk, 34732
- Rekrutacyjny
- İstanbul Medeniyet University.Göztepe State Hospital
-
Kontakt:
- Esat UYGUR
- Numer telefonu: +905556916122
- E-mail: esatuygur@gmail.com
-
Kontakt:
- Esat UYGUR
- Numer telefonu: 05556916122
- E-mail: esatuygur@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Oğuzhan Özyaman, Resident
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci operowani z powodu urazu stawu skokowego
- Pacjenci, u których wykonano otwartą operację w okolicy kostki przyśrodkowej
- Pacjenci ze złamaniami Maisonneuve
Kryteria wyłączenia:
- Złamania kostki przyśrodkowej
- Złamania kości skokowej
- Pacjenci w wieku dziecięcym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa pozytywna (Pęknięcie i znak przerwy są dodatnie)
Pęknięcie i znak przerwy są dodatnie
|
W pierwszej kolejności zostanie wykonane badanie objawu mięśnia naramiennego, a wynik badania zostanie odnotowany u pacjentów, którzy mają już zaplanowaną otwartą operację stawu skokowego przyśrodkowego z powodu rozpoznanego złamania stawu skokowego.
Podczas operacji otwartej zostaną ocenione wyniki badań.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa dodatnia pęknięcia (dodatnie pęknięcie, ale znak przerwy jest ujemny)
Pęknięcie dodatnie, ale znak przerwy jest ujemny
|
W pierwszej kolejności zostanie wykonane badanie objawu mięśnia naramiennego, a wynik badania zostanie odnotowany u pacjentów, którzy mają już zaplanowaną otwartą operację stawu skokowego przyśrodkowego z powodu rozpoznanego złamania stawu skokowego.
Podczas operacji otwartej zostaną ocenione wyniki badań.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa dodatnia znaku przerwy (brak pęknięcia, ale znak przerwy jest dodatni)
Nie ma pęknięcia, ale znak przerwy jest dodatni
|
W pierwszej kolejności zostanie wykonane badanie objawu mięśnia naramiennego, a wynik badania zostanie odnotowany u pacjentów, którzy mają już zaplanowaną otwartą operację stawu skokowego przyśrodkowego z powodu rozpoznanego złamania stawu skokowego.
Podczas operacji otwartej zostaną ocenione wyniki badań.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa ujemna (oba znaki pęknięcia i przerwy są ujemne)
Znak pęknięcia i przerwy są ujemne
|
W pierwszej kolejności zostanie wykonane badanie objawu mięśnia naramiennego, a wynik badania zostanie odnotowany u pacjentów, którzy mają już zaplanowaną otwartą operację stawu skokowego przyśrodkowego z powodu rozpoznanego złamania stawu skokowego.
Podczas operacji otwartej zostaną ocenione wyniki badań.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość znaku przerwy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Znak przerwy zostanie zarejestrowany jako dodatni lub ujemny po wykonaniu znaku przerwy naramiennej.
Podczas otwartej operacji zostanie ponownie ocenione zerwanie więzadła.
Następnie czułość Gap Sign zostanie obliczona za pomocą testu Chi Square.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyfika znaku przerwy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Znak przerwy zostanie zarejestrowany jako dodatni lub ujemny po wykonaniu znaku przerwy naramiennej.
Podczas otwartej operacji zostanie ponownie ocenione zerwanie więzadła.
Następnie specyficzność znaku przerwy zostanie obliczona za pomocą testu chi-kwadrat.
|
24 godziny
|
|
Współczynniki prawdopodobieństwa znaku przerwy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Znak przerwy zostanie zarejestrowany jako dodatni lub ujemny po wykonaniu znaku przerwy naramiennej.
Podczas otwartej operacji zostanie ponownie ocenione zerwanie więzadła.
Następnie współczynniki wiarygodności znaku przerwy zostaną obliczone za pomocą testu Chi-kwadrat.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .