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삼각근 파열을 위한 새로운 방법: 간극 징후

2023년 3월 6일 업데이트: Esat UYGUR, Goztepe Training and Research Hospital

삼각근 부상에 대한 새로운 검사 방법: 삼각근 간극 징후

삼각인대 손상에 대한 새로운 검사 방법인 "삼각근 간극 징후(Deltoid Gap Sign)"에 대해 조사합니다. 외회전 스트레스 테스트와 상관관계가 있는지 분석한다. 이 연구는 맹검, 비교 및 ​​전향적 시험으로 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

우리 클리닉에 지원한 발목 골절 환자가 연구 참여에 동의하고 외과 적 중재를받은 환자가 연구에 참여합니다. 소아 연령 그룹은 삼각 인대 파열이 소아 연령의 발목 골절에서 흔하지 않기 때문에 연구에 포함되지 않습니다. 그러나 이 골절은 임산부에서도 볼 수 있기 때문에 수술적 치료가 필요한 임산부 환자가 있다면 연구에 포함될 수 있다.

본 연구의 주제인 "삼각근 간극 징후"는 환자의 병동 i)에서 수술 전 마취 없이 1차로, 2차로 수술실 ii) 수술 전 마취 상태에서 시행한다. 검사는 두 명의 다른 의사에 의해 수행되며 두 의사의 의견이 기록됩니다. 의사들은 눈이 멀고 다른 사람들의 결정을 알지 못할 것입니다.

삼각인대 평가에서 문헌에서 인정되는 또 다른 검사 방법인 배굴곡에서의 외회전 스트레스 검사(ERST)도 2명의 의사가 수행하고 의사의 의견이 기록됩니다. ERST는 형광 투시 제어 하에서 분석됩니다.

검사 후 내측 복사뼈 주위에 개복 수술을 시행합니다. 삼각인대가 손상되었는지(파열되었는지/파열되지 않았는지), 삼각인대의 어떤 섬유(표재/심부/표재 + 심부 섬유)가 파열되었는지를 기록합니다.

얻은 결과를 바탕으로 양성예측도, 음성예측도, 민감도, 특이도, 우도비 등의 통계적 비율을 산출한다.

삼각근 간격 징후가 ERST와 상관관계가 있는지 확인하고 그 결과를 ERST와 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Kadıkoy
      • İstanbul, Kadıkoy, 칠면조, 34732
        • 모병
        • İstanbul Medeniyet University.Göztepe State Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Oğuzhan Özyaman, Resident

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발목 외상으로 수술을 받은 환자
  • 내측복사 부위에 개복 수술을 시행한 환자
  • Maisonneuve 골절 환자

제외 기준:

  • 내측 복사뼈 골절
  • 거골 골절
  • 소아 연령의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 포지티브 그룹(Rupture 및 Gap Sign 모두 포지티브)
Rupture와 Gap Sign은 모두 양성입니다.
발목 골절로 진단되어 이미 내측 발목 개방 수술이 예정된 환자를 대상으로 1차 삼각근 징후 검사를 시행하고 검사 결과를 알려드립니다. 개방 수술 중에 검사 결과가 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 인대의 개방(시각적) 검사
다른: Rupture Positive Group (Rupture는 양성이지만 Gap Sign은 음성)
Rupture는 양성이지만 Gap Sign은 음성임
발목 골절로 진단되어 이미 내측 발목 개방 수술이 예정된 환자를 대상으로 1차 삼각근 징후 검사를 시행하고 검사 결과를 알려드립니다. 개방 수술 중에 검사 결과가 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 인대의 개방(시각적) 검사
다른: Gap Sign Positive Group (파열은 없지만 Gap Sign은 양성)
파열은 없지만 Gap Sign이 양수임
발목 골절로 진단되어 이미 내측 발목 개방 수술이 예정된 환자를 대상으로 1차 삼각근 징후 검사를 시행하고 검사 결과를 알려드립니다. 개방 수술 중에 검사 결과가 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 인대의 개방(시각적) 검사
다른: 네거티브 그룹(파열 및 갭 사인이 모두 음수임)
Rupture 및 Gap 부호는 모두 음수입니다.
발목 골절로 진단되어 이미 내측 발목 개방 수술이 예정된 환자를 대상으로 1차 삼각근 징후 검사를 시행하고 검사 결과를 알려드립니다. 개방 수술 중에 검사 결과가 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 인대의 개방(시각적) 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갭 사인의 감도
기간: 24 시간
Gap Sign은 Deltoid Gap Sign을 수행한 후 양수 또는 음수로 기록됩니다. 개방 수술 중 인대 파열이 다시 평가됩니다. 그런 다음 Chi Square 테스트를 사용하여 Gap Sign의 감도를 계산합니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갭 사인의 특이성
기간: 24 시간
Gap Sign은 Deltoid Gap Sign을 수행한 후 양수 또는 음수로 기록됩니다. 개방 수술 중 인대 파열이 다시 평가됩니다. 그런 다음 Chi Square 테스트를 사용하여 Gap Sign의 특이성을 계산합니다.
24 시간
갭 사인의 우도 비율
기간: 24 시간
Gap Sign은 Deltoid Gap Sign을 수행한 후 양수 또는 음수로 기록됩니다. 개방 수술 중 인대 파열이 다시 평가됩니다. 그런 다음 Gap Sign의 우도 비율은 Chi Square 테스트를 사용하여 계산됩니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 4일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 4일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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