進行性軟部肉腫に対するアルブミン結合パクリタキセルとカムレリズマブ。

包含基準:

1. 16 歳から 70 歳までの男女。
2. 体調のECOGスコアは0-1でした。 これは、切断者の場合は 2 ポイントまで拡張できます。
3. -予想生存期間が3か月以上。
4. -遠隔転移または局所的に進行した軟部組織肉腫を有する被験者 研究者によって外科的治療に適さないと判断された（病理学的サブタイプには、未分化多形肉腫、滑膜肉腫、平滑筋肉腫、血管肉腫、明細胞肉腫、類上皮肉腫、線維肉腫、および未分化/低分化脂肪肉腫が含まれます）。
5. -転移性/外科的に切除不能な軟部肉腫の被験者で、以前に全身治療を受けたか、化学療法後に敏感な再発（最後の化学療法から6か月以上の再発）を起こした。
6. -RECIST1.1基準に準拠した測定可能な病変。
7. 以前の抗腫瘍療法または手術に起因するすべての急性毒性は、最初のサイクル (C1D1) の初日までにレベル 0 ～ 1 (NCI-CTCAE 4.03 による) または包含/除外基準で指定されたレベル (以下を除く) まで軽減されました。治験責任医師が被験者に安全上のリスクをもたらすとは考えていなかった脱毛などの毒性）。
8. -患者は、以下によって決定されるように、適切な臓器機能を持っている必要があります（輸血なし、登録前14日以内の成長因子または血液成分のサポートなし）：ヘモグロビン≥9 g / dL; -絶対好中球数（ANC）≥1.5×109 / L;血小板数≧75×109/L（進行肝細胞癌患者）、血小板数≧100×109/L（進行胃癌患者）；血清アルブミン≧2.8 g/dL;血清総ビリルビン (TBIL)≤1.5 通常の上限 (ULN) の倍。 -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5×正常上限（ULN）、肝転移のある被験者の場合、ALTおよびAST≤5×ULN; -計算されたクレアチニン クリアランス (CrCl) > 50 mL/分 (Cockcroft-Gault 式を使用して CrCl を計算します)。
9. 尿ルーチン: 尿タンパク <2+;尿タンパクが 2+ 以上の場合、24 時間の尿タンパク定量は 1g 以下でなければなりません。甲状腺機能：甲状腺刺激ホルモン（TSH）≤ULN; FT3(T3) と FT4(T4) レベルが異常の場合、FT3(T3) と FT4(T4) レベルが正常な場合に選択できます。
10. -生殖年齢の女性被験者は、投薬前の7日以内に血清妊娠検査陰性を実施し、研究期間中に医学的に承認された非常に効果的な避妊方法（子宮内避妊器具、経口避妊薬、またはコンドームなど）を喜んで使用する必要があります。最後の投薬から3か月間;生殖年齢の女性パートナーを持つ男性被験者は、研究期間中および最後の研究投与後3か月間、外科的に不妊手術を受けるか、効果的な避妊方法を使用することに同意しました。
11. 私の同意とインフォームド コンセントにより、私は計画された訪問、研究治療、実験室での検査、およびその他の実験手順に従う意思があり、従うことができます。

除外基準:

1. -C1D1の前の最初の4週間以内に次の治療を受けました：腫瘍放射線療法、手術、化学療法、免疫療法または分子標的療法;その他の治験薬;弱毒生ワクチンを接種します。
2. -PD-1 / PD-L1 / CTLA-4抗体による前治療。
3. -軟部肉腫の外科的治療および/または放射線療法が研究期間中に計画されています。
4. 画像診断では、中枢神経系に腫瘍病変の存在が示されました。
5. -C1D1の前14日以内の免疫抑制薬の以前の使用、鼻スプレーおよび吸入コルチコステロイドまたは全身ステロイドの生理学的用量（すなわち、薬理学的用量でプレドニゾロンまたは他のコルチコステロイドの10mg /日以下）。
6. -アクティブな自己免疫疾患の存在または病歴（自己免疫性肝炎、間質性肺炎、ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症を含むがこれらに限定されない）;小児期に完全に寛解し、現在は医学的介入を必要としない白斑または喘息の被験者、または同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既知の病歴が含まれる可能性があります。
7. -C1D1の4週間前の重度の感染症（抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬など）、またはスクリーニング中/初回投与前の38.5°Cを超える原因不明の発熱。
8. -降圧薬で十分に制御できない高血圧（収縮期血圧> 140 mmHgまたは拡張期血圧> 90mmHg）。
9. 消化管出血、出血性胃潰瘍、ベースラインの便掩蔽血++以上、血管炎など、C1D1の3か月前に重大な臨床的意義または明確な出血傾向を伴う出血症状が発生しました。 または、脳血管障害（一過性脳虚血発作、脳出血、脳梗塞を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症など、C1D1の前6か月以内に発生した動静脈血栓症イベント;またはワルファリンまたはヘパリンによる長期抗凝固療法、または長期抗血小板療法（アスピリン≧300mg/日またはクロピドグレル≧75mg/日）。
10. -心筋梗塞、重度/不安定狭心症を含む活動性心臓病、C1D1の6か月前。 -制御が不十分な左室駆出率を伴う不整脈心エコー検査で50％未満（男性で450ミリ秒以上、女性で470ミリ秒以上のQTcF間隔を含む）。
11. -C1D1の前の過去3年以内に他の悪性腫瘍と診断されました, 適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く.
12. -治験薬またはその賦形剤に対する既知のアレルギー;または他のモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応。
13. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、活動性のB型肝炎（hbSAG陽性かつHBV-DNA≧500IU/mL）、C型肝炎（HCV抗体陽性かつHCV-RNAが検出法の下限値より高い）。
14. 治験責任医師の判断では、随伴性疾患（例えば、制御不良の高血圧、重度の糖尿病、神経疾患または神経疾患など）、または被験者の安全を深刻に危険にさらすその他の状態があり、研究の結果を混乱させる可能性がある、または研究の完了を妨害します。