Albuminbundet Paclitaxel Plus Camrelizumab til avanceret blødt vævssarkom.

Inklusionskriterier:

1. Alder 16-70, mand og kvinde.
2. ECOG-score for fysisk tilstand var 0-1. Dette kan udvides til 2 point for amputerede.
3. Forventet overlevelse ≥3 måneder.
4. Forsøgspersoner med fjernmetastaser eller lokalt fremskredne bløddelssarkomer, som af investigator er fastslået at være uegnede til kirurgisk behandling (patologiske undertyper omfatter udifferentierede pleomorfe sarkomer, synoviale sarkomer, leiomyosarkomer, hæmangiosarcomer, klare celle sarcomer, og differentierede pleomorfe sarcomer,/ ).
5. Personer med metastatisk/kirurgisk inoperabel bløddelssarkom, som har modtaget forudgående systemisk behandling, eller som havde et følsomt recidiv (et recidiv mere end 6 måneder efter sidste kemoterapi) efter kemoterapi.
6. Målbare læsioner i overensstemmelse med RECIST1.1 kriterier.
7. Alle akutte toksiciteter som følge af tidligere antitumorbehandling eller kirurgi blev lindret på den første dag af den første cyklus (C1D1) til niveau 0-1 (ifølge NCI-CTCAE 4.03) eller til det niveau, der er specificeret i inklusions-/eksklusionskriterierne (undtagen for toksiciteter såsom hårtab, som efterforskeren ikke anså for at udgøre en sikkerhedsrisiko for forsøgspersonen).
8. Patienter skal have tilstrækkelig organfunktion (uden blodtransfusion, uden vækstfaktor eller blodkomponentstøtte inden for 14 dage før indskrivning) som bestemt af: Hæmoglobin ≥ 9 g/dL; Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L; Trombocyttal ≥ 75×109/L (til patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom), Trombocyttal ≥ 100×109/L (til patienter med fremskreden mavekræft); serumalbumin ≥2,8 g/dL; serum total bilirubin (TBIL) ≤1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN); alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5×øvre grænse for normal (ULN), for forsøgspersoner med levermetastaser, ALT og AST≤5×ULN; Beregnet kreatininclearance (CrCl) > 50 ml/min (Cockcroft-Gault-formlen vil blive brugt til at beregne CrCl).
9. Urinrutine: urinprotein <2+; Hvis urinprotein ≥2+, skal 24-timers urinproteinkvantificering være ≤1g; Skjoldbruskkirtelfunktion: Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH)≤ULN; Hvis FT3(T3) og FT4(T4) niveauer er unormale, kan FT3(T3) og FT4(T4) niveauer vælges, hvis de er normale.
10. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have udført en serumgraviditetstest negativ inden for 7 dage før medicinering og være villige til at bruge en medicinsk godkendt højeffektiv præventionsmetode (f.eks. en intrauterin enhed, p-piller eller kondom) i løbet af undersøgelsesperioden og i 3 måneder efter sidste medicinering; Mandlige forsøgspersoner med en kvindelig partner i den fødedygtige alder blev kirurgisk steriliseret eller indvilliget i at bruge en effektiv præventionsmetode i undersøgelsesperioden og i 3 måneder efter den sidste undersøgelsesadministration.
11. Med mit samtykke og informerede samtykke er jeg villig og i stand til at overholde det planlagte besøg, forskningsbehandling, laboratorieundersøgelse og andre eksperimentelle procedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Har modtaget følgende behandlinger inden for de første 4 uger før C1D1: tumorstrålebehandling, kirurgi, kemoterapi, immunterapi eller molekylær målrettet terapi; Andre forsøgsmedicin; Modtag levende svækket vaccine.
2. Forudgående behandling med PD-1/PD-L1/CTLA-4 antistof.
3. Kirurgisk behandling og/eller strålebehandling af bløddelssarkom er planlagt i studieperioden.
4. Billeddiagnose viste tilstedeværelsen af ​​tumorlæsioner i centralnervesystemet.
5. Forudgående brug af immunsuppressive lægemidler inden for 14 dage før C1D1, undtagen næsespray og inhalerede kortikosteroider eller fysiologiske doser af systemiske steroider (dvs. ikke mere end 10 mg/dag af prednisolon eller andre kortikosteroider i farmakofysiologisk dosis).
6. Tilstedeværelsen af ​​eller historien om aktive autoimmune sygdomme (herunder, men ikke begrænset til, autoimmun hepatitis, interstitiel pneumoni, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme); Individer med vitiligo eller astma, der var i fuldstændig remission i barndommen og ikke på nuværende tidspunkt krævede medicinsk intervention, kunne inkluderes), eller en kendt historie med allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
7. Alvorlig infektion (f.eks. antibiotika, svampedræbende eller antiviral) inden for 4 uger før C1D1, eller uforklarlig feber >38,5°C under screening/før indledende administration.
8. Hypertension, der ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiv medicin (systolisk blodtryk > 140 mmHg eller diastolisk blodtryk >90 mmHg).
9. Blødningssymptomer med signifikant klinisk betydning eller tydelig blødningstendens opstod inden for 3 måneder før C1D1, såsom gastrointestinal blødning, hæmoragisk mavesår, baseline fækal okkultationsblod ++ eller derover, vaskulitis osv. Eller arteriovenøse trombosehændelser, der forekommer inden for 6 måneder før C1D1, såsom cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmisk anfald, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyb venetrombose og lungeemboli, etc.; Eller langvarig antikoagulantbehandling med warfarin eller heparin, eller langvarig antiblodpladebehandling (aspirin ≥300 mg/dag eller clopidogrel ≥75mg/dag).
10. Aktiv hjertesygdom, inklusive myokardieinfarkt, svær/ustabil angina, inden for 6 måneder før C1D1. Arytmier med dårligt kontrolleret venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50 % ved ekkokardiografi (inklusive QTcF-interval >450ms hos mænd og >470ms hos kvinder).
11. Er blevet diagnosticeret med enhver anden malignitet inden for de foregående 3 år forud for C1D1, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellehudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen.
12. Kendt allergi over for undersøgelseslægemidlet eller eventuelle hjælpestoffer deraf; Eller alvorlige allergiske reaktioner på andre monoklonale antistoffer.
13. Human immundefektvirus (HIV)-infektion, aktiv hepatitis B (hbSAG-positiv og HBV-DNA ≥500IU/ml), hepatitis C (HCV-antistofpositiv og HCV-RNA højere end den nedre påvisningsgrænse).
14. Efter investigators vurdering er der samtidige sygdomme (f.eks. dårligt kontrolleret hypertension, svær diabetes, neurologiske eller neurologiske sygdomme osv.) eller andre tilstande, der alvorligt bringer forsøgspersonernes sikkerhed i fare, kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller kan forstyrre afslutningen af ​​undersøgelsen.