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吸入損傷の症例における肺機能に対する IMT の影響

2021年12月29日 更新者：Khaled Takey Ahmed、Cairo University

吸入損傷による熱傷患者の呼吸筋強度と肺機能の臨床的予測因子に対する吸気筋トレーニングの効果

現在の研究の目的は、肺機能 (FEV1 および FVC) に対する吸気筋トレーニング (IMT) の効果、および吸入損傷患者の呼吸筋強度を調査することでした。呼吸筋機能の改善を示唆しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

吸入傷害に苦しむ 40 人の男性患者がこの研究に含まれました。参加者の年齢は 20 ～ 35 歳の範囲でした。 患者は火傷部門、Om El-Masreen 病院から選ばれ、無作為に 2 つの等しいグループに割り当てられました。

運動群は、通常の胸部理学療法（深呼吸、咳、早期歩行）に加えて、週 3 回、4 週間にわたって吸気筋トレーニングを受けました（A 群）。 対照群は、ルーチンの胸部理学療法のみを受けた (グループ B)。 この研究は、理学療法学部 - カイロ大学の機関審査委員会による倫理的承認を得ており、参照番号は P.T.REC/012/003431 です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 吸入傷害に苦しむ男性患者。
  • 参加者の年齢は20～35歳。
  • すべての患者は同じ医療を受けました。
  • 参加者は、治療や測定装置について十分な説明を受けました。
  • 治療は、吸入損傷から 1 か月後に実施されました。

除外基準:

次のいずれかの場合、患者はこの研究から除外されました。

  • 患者の病状が不安定。
  • 研究結果に影響を与える可能性のある疾患の存在。
  • -肺機能に影響を与える呼吸器、心臓、または神経学的疾患を有する参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
定期的な胸部理学療法（深呼吸、咳、早期歩行）に加えて、吸気筋トレーニング
デバイス：運動会
最大呼吸圧と反射筋力を口内圧計で測定
他の名前：
  • インスピレーションマッスルトレーニング
介入なし：コントロール
対照群は通常の胸部理学療法のみを受けた

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査
時間枠：3ヶ月
各患者のキログラム単位の体重とメートル単位の身長が記録され、機械に入力されました。 被験者は椅子に座り、深く息を吸い込んだ後、チューブの周りで口をきつく閉じました。 患者が説明を理解し、快適に使用できるようになるまで、いくつかの演習が行われました。 患者は深く息を吸い、スパイロメーターにできるだけ早く吐き出しました (Morgan Trans Flow Test Vicates p2 (Kent, ME 87 ED, England))。
3ヶ月
呼吸筋力測定
時間枠：3ヶ月
最大呼吸圧と反射筋力は、座位で口圧計（Pony FX; COSMED、ローマ、イタリア）で測定されました。 3 回以上の試行における最大呼気圧 (MEP) の cmH2O 値と最大吸気圧 (MIP) の cmH2O 値が選択されました。 調査員は、年齢、身長、体重に基づいて予測 MEP および MIP 値を計算しました
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディチェア：Maha A El monem, Ass Prof、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月30日

一次修了 (予想される)

2022年2月15日

研究の完了 (予想される)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月29日

最初の投稿 (実際)

2022年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月29日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IMT in inhalation injury

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

最初に研究プロトコルとインフォームドコンセント

IPD 共有時間枠

2021年11月～2022年2月

IPD 共有アクセス基準

ウェブアドレス

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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