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Effetti dell'IMT sulle funzioni polmonari IN CASI Con lesioni da inalazione

29 dicembre 2021 aggiornato da: Khaled Takey Ahmed, Cairo University

Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sui predittori clinici della forza dei muscoli respiratori e della funzione polmonare nei pazienti ustionati con lesioni da inalazione

L'attuale studio ha lo scopo di indagare l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) sulle funzioni polmonari (FEV1 e FVC) e sulla forza dei muscoli respiratori in pazienti con lesioni da inalazione, che potrebbe rivelarsi un intervento promettente che aiuta a migliorare la tolleranza all'esercizio, alleviare la dispnea e suggerisce un miglioramento della funzione dei muscoli respiratori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta pazienti maschi affetti da lesioni da inalazione sono stati inclusi in questo studio, l'età dei partecipanti variava da 20-35 anni. I pazienti sono stati selezionati dal reparto ustioni dell'ospedale Om El-Masreen e assegnati in modo casuale a due gruppi uguali.

Il gruppo di esercizi ha ricevuto un allenamento dei muscoli inspiratori oltre alla fisioterapia toracica di routine sotto forma di (respirazione profonda, tosse e deambulazione precoce) tre volte alla settimana per quattro settimane (gruppo A). Il gruppo di controllo ha ricevuto solo fisioterapia toracica di routine (gruppo B). Questo studio ha ottenuto l'approvazione etica dal comitato di revisione istituzionale della Facoltà di Terapia Fisica - Università del Cairo, con numero di riferimento: P.T.REC/012/003431

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile che soffrono di lesioni da inalazione.
  • L'età dei partecipanti variava dai 20 ai 35 anni.
  • Tutti i pazienti hanno ricevuto le stesse cure mediche.
  • I partecipanti hanno ricevuto una buona spiegazione del dispositivo di trattamento e misurazione.
  • Il trattamento è stato condotto un mese dopo la lesione da inalazione.

Criteri di esclusione:

I pazienti sono stati esclusi da questo studio per uno qualsiasi dei seguenti casi come:

  • Instabilità delle condizioni mediche del paziente.
  • Presenza di eventuali malattie che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • - Partecipanti con malattie respiratorie, cardiache o neurologiche che influenzano le funzioni polmonari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
allenamento dei muscoli inspiratori in aggiunta alla fisioterapia toracica di routine sotto forma di (respirazione profonda, tosse e deambulazione precoce)
Dispositivo: Gruppo di esercizi
La pressione respiratoria massima e la forza dei muscoli riflettenti sono state misurate da un misuratore di pressione della bocca
Altri nomi:
  • ALLENAMENTO MUSCOLARE INSPIRATORIO
Nessun intervento: controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo fisioterapia toracica di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROVA DI FUNZIONALITÀ POLMONARE
Lasso di tempo: 3 MESI
Il peso di ogni paziente in chilogrammi e l'altezza in metri sono stati registrati e inseriti nella macchina. Un individuo si è seduto su una sedia e ha inalato profondamente prima di chiudere saldamente la bocca attorno al tubo. Sono stati eseguiti diversi esercizi finché il paziente non ha compreso e si è sentito a suo agio con le istruzioni. Il paziente ha inspirato profondamente ed espirato il più rapidamente possibile nello spirometro (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, Inghilterra).
3 MESI
Muscoli respiratori Misurazione della forza
Lasso di tempo: 3 MESI
La pressione respiratoria massima e la forza dei muscoli riflettenti sono state misurate da un misuratore di pressione della bocca (Pony FX; COSMED, Roma, Italia) in posizione seduta. Sono stati scelti la massima pressione espiratoria massima (MEP) in cmH2O e la massima pressione inspiratoria (MIP) in cmH2O in tre o più tentativi. Gli investigatori hanno calcolato i valori MEP e MIP previsti in base a età, altezza e peso
3 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maha A El monem, Ass Prof, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMT in inhalation injury

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Al primo protocollo di studio e consenso informato

Periodo di condivisione IPD

novembre 2021 - febbraio 2022

Criteri di accesso alla condivisione IPD

indirizzo Web

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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