Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ IMT na funkcje płuc W PRZYPADKACH Z Urazem Inhalacyjnym

29 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Khaled Takey Ahmed, Cairo University

Wpływ treningu mięśni wdechowych na kliniczne czynniki prognostyczne siły mięśni oddechowych i czynności płuc u pacjentów z oparzeniami z urazem inhalacyjnym

Obecne badanie miało na celu zbadanie wpływu treningu mięśni wdechowych (IMT) na funkcje płuc (FEV1 i FVC) oraz siłę mięśni oddechowych u pacjentów z urazem wdechowym, co może okazać się obiecującą interwencją poprawiającą tolerancję wysiłku, łagodzącą duszność i sugeruje poprawę funkcji mięśni oddechowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono czterdziestu pacjentów płci męskiej cierpiących na urazy dróg oddechowych. Wiek uczestników wahał się od 20 do 35 lat. Pacjenci zostali wybrani z oddziału oparzeń szpitala Om El-Masreen i losowo przydzieleni do dwóch równych grup.

Grupa ćwicząca otrzymała trening mięśni wdechowych oprócz rutynowej fizjoterapii klatki piersiowej w postaci (głębokiego oddychania, kaszlu i wczesnego chodzenia) trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie (grupa A). Grupa kontrolna otrzymywała jedynie rutynową fizjoterapię klatki piersiowej (grupa B). Niniejsze badanie uzyskało etyczną aprobatę instytucjonalnej komisji rewizyjnej Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze, o numerze referencyjnym: P.T.REC/012/003431

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej cierpiący na uraz wziewny.
  • Wiek uczestników wahał się od 20 do 35 lat.
  • Wszyscy pacjenci mieli taką samą opiekę medyczną.
  • Uczestnicy otrzymali dobre objaśnienie urządzenia do leczenia i pomiaru.
  • Leczenie prowadzono miesiąc po urazie inhalacyjnym.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostali wykluczeni z tego badania z powodu któregokolwiek z następujących przypadków, takich jak:

  • Niestabilność stanu zdrowia pacjenta.
  • Obecność jakichkolwiek chorób, które mogłyby mieć wpływ na wyniki badań.
  • Uczestnicy z chorobami układu oddechowego, serca lub neurologicznymi, które wpływają na funkcje płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
trening mięśni wdechowych jako dodatek do rutynowej fizjoterapii klatki piersiowej w postaci (głębokiego oddychania, kaszlu i wczesnego chodzenia)
Urządzenie: Grupa ćwiczeń
Maksymalne ciśnienie oddechowe i odzwierciedlającą siłę mięśni mierzono ciśnieniomierzem w jamie ustnej
Inne nazwy:
  • TRENING MIĘŚNI WDECHOWYCH
Brak interwencji: kontrola
Grupa kontrolna otrzymywała jedynie rutynową fizjoterapię klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BADANIE CZYNNOŚCI PŁUC
Ramy czasowe: 3 MIESIĄCE
Waga każdego pacjenta w kilogramach i wzrost w metrach były rejestrowane i wprowadzane do maszyny. Osoba siedziała na krześle i głęboko wdychała, po czym szczelnie zamykała usta wokół rurki. Wykonano kilka ćwiczeń, aż pacjent zrozumiał instrukcję i poczuł się komfortowo. Pacjent wziął głęboki wdech i jak najszybciej wypuścił powietrze do spirometru (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, Anglia).
3 MIESIĄCE
Pomiar siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 3 MIESIĄCE
Maksymalne ciśnienie oddechowe i odzwierciedlającą siłę mięśni mierzono za pomocą miernika ciśnienia w jamie ustnej (Pony FX; COSMED, Rzym, Włochy) w pozycji siedzącej. Wybrano najwyższe maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) w cmH2O oraz maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) w cmH2O w trzech lub więcej próbach. Badacze obliczyli przewidywane wartości MEP i MIP na podstawie wieku, wzrostu i wagi
3 MIESIĄCE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maha A El monem, Ass Prof, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMT in inhalation injury

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół pierwszego badania i świadoma zgoda

Ramy czasowe udostępniania IPD

listopad 2021 - luty 2022

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

adres internetowy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj