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Auswirkungen der IMT auf die Lungenfunktionen IN FÄLLEN mit Inhalationsverletzung

29. Dezember 2021 aktualisiert von: Khaled Takey Ahmed, Cairo University

Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings auf klinische Prädiktoren der Atemmuskelstärke und Lungenfunktion bei Patienten mit Verbrennungen und Inhalationsverletzungen

Die aktuelle Studie zielte darauf ab, die Wirkung des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) auf die Lungenfunktion (FEV1 und FVC) und die Kraft der Atemmuskulatur bei Patienten mit Inhalationsverletzung zu untersuchen, was sich als vielversprechende Intervention erweisen könnte, die hilft, die Belastungstoleranz zu verbessern, Dyspnoe zu lindern und deutet auf eine Verbesserung der Funktion der Atemmuskulatur hin.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierzig männliche Patienten, die an Inhalationsverletzungen litten, wurden in diese Studie eingeschlossen, das Alter der Teilnehmer lag zwischen 20 und 35 Jahren. Die Patienten wurden aus der Verbrennungsabteilung des Om El-Masreen-Krankenhauses ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt.

Die Bewegungsgruppe erhielt zusätzlich zur routinemäßigen Brustphysiotherapie in Form von (tiefes Atmen, Husten und frühes Gehen) drei Mal pro Woche über vier Wochen (Gruppe A) ein Atemmuskeltraining. Die Kontrollgruppe erhielt nur routinemäßige Brustphysiotherapie (Gruppe B). Diese Studie wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo unter der Referenznummer P.T.REC/012/003431 ethisch genehmigt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten, die an Inhalationsverletzungen leiden.
  • Das Alter der Teilnehmer lag zwischen 20 und 35 Jahren.
  • Alle Patienten hatten die gleiche medizinische Versorgung.
  • Die Teilnehmer haben eine gute Erklärung des Behandlungs- und Messgeräts erhalten.
  • Die Behandlung wurde einen Monat nach der Inhalationsverletzung durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

Patienten wurden von dieser Studie für einen der folgenden Fälle ausgeschlossen, wie z

  • Instabilität des Gesundheitszustands des Patienten.
  • Vorhandensein von Krankheiten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten.
  • Teilnehmer mit Atemwegs-, Herz- oder neurologischen Erkrankungen, die die Lungenfunktion beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Atemmuskeltraining zusätzlich zur routinemäßigen Brustphysiotherapie in Form von (tiefes Atmen, Husten und frühes Gehen)
Gerät: Übungsgruppe
Der maximale Atemdruck und die Muskelstärke wurden mit einem Munddruckmesser gemessen
Andere Namen:
  • INSPIRATORISCHES MUSKELTRAINING
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt nur routinemäßige Brustphysiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LUNGENFUNKTIONSTEST
Zeitfenster: 3 MONATE
Das Gewicht jedes Patienten in Kilogramm und die Größe in Metern wurden aufgezeichnet und in die Maschine eingegeben. Eine Person saß auf einem Stuhl und atmete tief ein, bevor sie den Mund fest um die Röhre schloss. Es wurden mehrere Übungen durchgeführt, bis der Patient die Anweisungen verstand und sich damit wohlfühlte. Der Patient atmete tief ein und atmete so schnell wie möglich in das Spirometer aus (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, England).
3 MONATE
Kraftmessung der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 3 MONATE
Der maximale Atemdruck und die reflektierende Muskelkraft wurden mit einem Munddruckmesser (Pony FX; COSMED, Rom, Italien) in sitzender Position gemessen. Der höchste maximale Exspirationsdruck (MEP) in cmH2O und der höchste Inspirationsdruck (MIP) in cmH2O bei drei oder mehr Versuchen wurden ausgewählt. Die Ermittler berechneten die vorhergesagten MEP- und MIP-Werte basierend auf Alter, Größe und Gewicht
3 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Maha A El monem, Ass Prof, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMT in inhalation injury

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zunächst Studienprotokoll und Einverständniserklärung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

November 2021 - Februar 2022

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Webadresse

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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