- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05190497
Effekter af IMT på lungefunktioner I TILFÆLDE med indåndingsskade
Effekter af inspiratorisk muskeltræning på kliniske prædiktorer for respiratorisk muskelstyrke og lungefunktion hos forbrændte patienter med inhalationsskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre mandlige patienter, der led af inhalationsskade, blev inkluderet i denne undersøgelse. Deltagernes alder varierede fra 20-35 år. Patienterne blev udvalgt fra brandsårsafdelingen, Om El-Masreen hospitalet, og tilfældigt fordelt i to lige store grupper.
Træningsgruppen modtog inspirerende muskeltræning ud over rutinemæssig brystfysioterapi i form af (dyb vejrtrækning, hoste og tidlig ambulation) tre gange om ugen i fire uger (gruppe A). Kontrolgruppen modtog kun rutinemæssig brystfysioterapi (gruppe B). Denne undersøgelse opnåede etisk godkendelse af det institutionelle revisionsudvalg ved Fakultetet for Fysioterapi - Cairo University, med referencenummer: P.T.REC/012/003431
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: KHALED T AHMED, Asso Prof
- Telefonnummer: 00201115586016
- E-mail: khaled.takey@must.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Assma F attallah, Ass Prof
- Telefonnummer: 00201117744974
- E-mail: Zayedsameh40@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Khaled Takey Ahmed
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0201115586016
- E-mail: khaled.takey@must.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter, der lider af inhalationsskade.
- Deltagerens alder varierede fra 20-35 år.
- Alle patienter fik den samme medicinske behandling.
- Deltagerne har fået en god forklaring på behandlings- og måleapparatet.
- Behandlingen blev udført en måned efter inhalationsskade.
Ekskluderingskriterier:
Patienter blev udelukket fra denne undersøgelse for et hvilket som helst af følgende tilfælde som f.eks
- Ustabilitet af patientens medicinske tilstand.
- Tilstedeværelse af sygdomme, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne.
- Deltagere med respiratoriske, hjerte- eller neurologiske sygdomme, der påvirker lungefunktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: interventionsgruppe
inspiratorisk muskeltræning ud over rutinemæssig brystfysioterapi i form af (dyb vejrtrækning, hoste og tidlig ambulation)
|
Maksimalt respirationstryk og reflekterende muskelstyrke blev målt med en mundtryksmåler
Andre navne:
|
Ingen indgriben: styring
Kontrolgruppen modtog kun rutinemæssig brystfysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LUNGEFUNKTIONSTEST
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
Hver patients vægt i kilogram og højde i meter blev registreret og gik ind i maskinen.
En person sad i en stol og inhalerede dybt, før han lukkede munden tæt omkring røret.
Der blev udført flere øvelser, indtil patienten forstod og var fortrolig med instruktionen.
Patienten inhalerede dybt og åndede så hurtigt som muligt ind i spirometeret (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, England).
|
3 MÅNEDER
|
Åndedrætsmuskler Styrkemåling
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
Maksimalt åndedrætstryk og reflekterende muskelstyrke blev målt med en mundtryksmåler (Pony FX; COSMED, Rom, Italien) i siddende stilling.
Det højeste maksimale udåndingstryk (MEP) i cmH2O og maksimalt indåndingstryk (MIP) i cmH2O-værdier i tre eller flere forsøg blev valgt.
Efterforskere beregnede de forudsagte MEP- og MIP-værdier baseret på alder, højde og vægt
|
3 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Maha A El monem, Ass Prof, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMT in inhalation injury
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungefunktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forenede Stater
-
Lei Lei, MDRekrutteringAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Executive Function DisorderKina
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...Trukket tilbageForældres stress | Forældreskab | Familieforhold | Familiekonflikt | Mor-barn relationer | Overgreb mod forældre | Childhood Disorder of Social Function, UspecificeretForenede Stater
Kliniske forsøg med Træningsgruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet