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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05190497
흡입손상 사례에서 IMT가 폐기능에 미치는 영향
2021년 12월 29일 업데이트: Khaled Takey Ahmed, Cairo University
흡기근 훈련이 흡입손상 화상환자의 호흡근력과 폐기능의 임상적 예측인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
현재 연구는 흡입 손상 환자의 폐 기능(FEV1 및 FVC) 및 호흡 근력에 대한 흡기 근육 훈련(IMT)의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 호흡 근육 기능의 개선을 암시합니다.
연구 개요
상세 설명
흡입 손상으로 고통받는 40명의 남성 환자가 이 연구에 포함되었으며 참가자의 연령은 20-35세였습니다. 화상 부서인 Om El-Masreen 병원에서 환자를 선택하여 2개의 동일한 그룹으로 무작위 배정했습니다.
운동군은 4주 동안 주 3회(심호흡, 기침, 조기보류)의 형태로 일상적인 흉부 물리치료와 함께 흡기근 훈련을 받았다(A군). 통제 그룹은 일상적인 흉부 물리 치료만 받았습니다(그룹 B). 이 연구는 카이로 대학교 물리 치료 학부의 기관 검토 위원회로부터 윤리적 승인을 받았으며 참조 번호는 P.T.REC/012/003431입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: KHALED T AHMED, Asso Prof
- 전화번호: 00201115586016
- 이메일: khaled.takey@must.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Assma F attallah, Ass Prof
- 전화번호: 00201117744974
- 이메일: Zayedsameh40@yahoo.com
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Khaled Takey Ahmed
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연락하다:
- 전화번호: 0201115586016
- 이메일: khaled.takey@must.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흡입 손상으로 고통받는 남성 환자.
- 참여연령은 20~35세였다.
- 모든 환자는 동일한 의료 서비스를 받았습니다.
- 참가자들은 치료 및 측정 장치에 대한 좋은 설명을 받았습니다.
- 치료는 흡입 손상 후 1개월 후에 수행되었습니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우에 해당하는 환자는 본 연구에서 제외되었습니다.
- 환자의 의학적 상태의 불안정성.
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 질병의 존재.
- 폐 기능에 영향을 미치는 호흡기, 심장 또는 신경계 질환이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
(심호흡, 기침 및 조기 보행) 형태의 일상적인 흉부 물리 치료 외에 흡기 근육 훈련
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최대호흡압과 반사근력은 구강압력계로 측정하였다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 일상적인 흉부 물리 치료만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 검사
기간: 3 개월
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각 환자의 체중(킬로그램)과 키(미터)를 기록하고 기계에 입력했습니다.
한 개인이 의자에 앉아 깊게 숨을 들이마신 후 튜브 주위로 입을 꼭 다물었습니다.
환자가 지시 사항을 이해하고 편안하게 느낄 때까지 몇 가지 운동이 수행되었습니다.
환자는 폐활량계(Morgan Trans Flow Test Vicatest p2(Kent, ME 87 ED, England))에 가능한 한 빨리 숨을 깊게 들이쉬고 내쉬었다.
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3 개월
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호흡근 근력 측정
기간: 3 개월
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최대호흡압과 반영근력은 앉은 자세에서 구강압력계(Pony FX; COSMED, Rome, Italy)로 측정하였다.
3회 이상의 시도에서 가장 높은 최대 호기압(MEP)(cmH2O) 및 최대 흡기압(MIP)(cmH2O) 값을 선택했습니다.
조사관은 연령, 신장 및 체중을 기반으로 예측된 MEP 및 MIP 값을 계산했습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Maha A El monem, Ass Prof, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IMT in inhalation injury
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최초 연구 프로토콜 및 정보에 입각한 동의서
IPD 공유 기간
2021년 11월 - 2022년 2월
IPD 공유 액세스 기준
웹 주소
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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