- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05190497
IMT:n vaikutukset keuhkotoimintoihin TAPAUKSESSA, jossa on hengityksen aiheuttama vamma
Hengityslihasharjoittelun vaikutukset hengityslihasten voimakkuuden ja keuhkojen toiminnan kliinisiin ennustajiin palaneilla potilailla, joilla on hengitysvamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 40 miespotilasta, jotka kärsivät hengitysvammoista. Osallistujien ikä vaihteli välillä 20-35 vuotta. Potilaat valittiin palovammojen osastolta, Om El-Masreenin sairaalasta, ja jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Harjoitusryhmä sai sisäänhengityslihasharjoitusta rutiininomaisen rintakehän fysioterapian lisäksi (syvähengitys, yskiminen ja varhainen kävely) kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan (ryhmä A). Kontrolliryhmä sai vain rutiininomaista rintakehän fysioterapiaa (ryhmä B). Tämä tutkimus sai eettisen hyväksynnän Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan instituutiolta, viitenumerolla: P.T.REC/012/003431
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: KHALED T AHMED, Asso Prof
- Puhelinnumero: 00201115586016
- Sähköposti: khaled.takey@must.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Assma F attallah, Ass Prof
- Puhelinnumero: 00201117744974
- Sähköposti: Zayedsameh40@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Khaled Takey Ahmed
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0201115586016
- Sähköposti: khaled.takey@must.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat, jotka kärsivät hengitysvammoista.
- Osallistujien ikä oli 20-35 vuotta.
- Kaikilla potilailla oli sama lääketieteellinen hoito.
- Osallistujat ovat saaneet hyvän selvityksen hoito- ja mittauslaitteesta.
- Hoito suoritettiin kuukausi inhalaatiovamman jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljettiin pois tästä tutkimuksesta minkä tahansa seuraavista tapauksista, kuten
- Potilaan terveydentilan epävakaus.
- Sellaisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Osallistujat, joilla on hengitys-, sydän- tai neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat keuhkojen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
sisäänhengityslihasten harjoittelu rutiininomaisen rintakehän fysioterapian lisäksi (syvähengitys, yskiminen ja varhainen kävely)
|
Suurin hengityspaine ja heijastavien lihasten voima mitattiin suun painemittarilla
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmä sai vain rutiininomaista rintakehän fysioterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen TOIMINTOTESTI
Aikaikkuna: 3 KUUKAUTTA
|
Jokaisen potilaan paino kilogrammoina ja pituus metreinä kirjattiin ja syötettiin koneeseen.
Henkilö istui tuolilla ja hengitti syvään ennen kuin sulki suunsa tiukasti putken ympäriltä.
Useita harjoituksia suoritettiin, kunnes potilas ymmärsi ohjeet ja oli tyytyväinen siihen.
Potilas hengitti syvään ja hengitti ulos mahdollisimman nopeasti spirometriin (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, Englanti).
|
3 KUUKAUTTA
|
|
Hengityslihasten voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: 3 KUUKAUTTA
|
Maksimihengityspaine ja heijastavien lihasten voimakkuus mitattiin suupainemittarilla (Pony FX; COSMED, Rooma, Italia) istuma-asennossa.
Korkein maksimi uloshengityspaine (MEP) H2O-cm:nä ja suurin sisäänhengityspaine (MIP) H2O-cm:nä valittiin kolmella tai useammalla yrityksellä.
Tutkijat laskivat ennustetut MEP- ja MIP-arvot iän, pituuden ja painon perusteella
|
3 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maha A El monem, Ass Prof, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMT in inhalation injury
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .