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Efectos de IMT en las funciones pulmonares EN CASOS con lesión por inhalación

29 de diciembre de 2021 actualizado por: Khaled Takey Ahmed, Cairo University

Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre los predictores clínicos de la fuerza de los músculos respiratorios y la función pulmonar en pacientes quemados con lesiones por inhalación

El presente estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) sobre las funciones pulmonares (FEV1 y FVC) y la fuerza de los músculos respiratorios en pacientes con lesión por inhalación, lo que puede resultar una intervención prometedora que ayuda a mejorar la tolerancia al ejercicio, aliviar la disnea y sugiere una mejora en la función de los músculos respiratorios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se incluyeron cuarenta pacientes varones que sufrían lesiones por inhalación. Las edades de los participantes oscilaban entre 20 y 35 años. Los pacientes fueron seleccionados del departamento de quemados del hospital Om El-Masreen y asignados al azar en dos grupos iguales.

El grupo de ejercicio recibió entrenamiento de los músculos inspiratorios además de fisioterapia torácica de rutina en forma de (respiración profunda, tos y deambulación temprana) tres veces por semana durante cuatro semanas (grupo A). El grupo Control recibió solo fisioterapia torácica de rutina (grupo B). Este estudio obtuvo la aprobación ética de la junta de revisión institucional de la Facultad de Fisioterapia - Universidad de El Cairo, con número de referencia: P.T.REC/012/003431

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Assma F attallah, Ass Prof
  • Número de teléfono: 00201117744974
  • Correo electrónico: Zayedsameh40@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos que sufren de lesión por inhalación.
  • La edad de los participantes osciló entre 20 y 35 años.
  • Todos los pacientes tuvieron la misma atención médica.
  • Los participantes han recibido una buena explicación del dispositivo de tratamiento y medición.
  • El tratamiento se realizó un mes después de la lesión por inhalación.

Criterio de exclusión:

Los pacientes fueron excluidos de este estudio por cualquiera de los siguientes casos, como

  • Inestabilidad de la condición médica del paciente.
  • Presencia de alguna enfermedad que pudiera afectar los resultados del estudio.
  • Participantes que tengan enfermedades respiratorias, cardíacas o neurológicas que afecten las funciones pulmonares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
entrenamiento de los músculos inspiratorios además de la fisioterapia torácica de rutina en forma de (respiración profunda, tos y deambulación temprana)
Dispositivo: Grupo de ejercicios
La presión respiratoria máxima y la fuerza de los músculos reflectantes se midieron con un medidor de presión bucal.
Otros nombres:
  • ENTRENAMIENTO MUSCULAR INSPIRATORIO
Sin intervención: control
El grupo de control recibió solo fisioterapia torácica de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PRUEBA DE FUNCIÓN PULMONAR
Periodo de tiempo: 3 MESES
El peso de cada paciente en kilogramos y la altura en metros se registraron e ingresaron en la máquina. Un individuo se sentó en una silla e inhaló profundamente antes de cerrar la boca con fuerza alrededor del tubo. Se realizaron varios ejercicios hasta que el paciente comprendió y se sintió cómodo con la instrucción. El paciente inhaló profundamente y exhaló lo más rápido posible en el espirómetro (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, England).
3 MESES
Medición de la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 3 MESES
La presión respiratoria máxima y la fuerza de los músculos reflectantes se midieron con un medidor de presión bucal (Pony FX; COSMED, Roma, Italia) en posición sentada. Se eligieron los valores más altos de presión espiratoria máxima (MEP) en cmH2O y presión inspiratoria máxima (MIP) en cmH2O en tres o más intentos. Los investigadores calcularon los valores de MEP y MIP previstos en función de la edad, la altura y el peso
3 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Silla de estudio: Maha A El monem, Ass Prof, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMT in inhalation injury

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Al principio protocolo de estudio y consentimiento informado

Marco de tiempo para compartir IPD

noviembre 2021 - febrero 2022

Criterios de acceso compartido de IPD

dirección web

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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