- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05190497
Efeitos do TMI nas funções pulmonares EM CASOS COM LESÃO POR INSALAÇÃO
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório em Preditores Clínicos de Força Muscular Respiratória e Função Pulmonar em Pacientes Queimados com Lesão Inalatória
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta pacientes do sexo masculino com lesão por inalação foram incluídos neste estudo. As idades dos participantes variaram de 20 a 35 anos. Os pacientes foram selecionados no departamento de queimados do hospital Om El-Masreen e divididos aleatoriamente em dois grupos iguais.
O grupo de exercícios recebeu treinamento muscular inspiratório além da fisioterapia respiratória de rotina na forma de (respiração profunda, tosse e deambulação precoce) três vezes por semana durante quatro semanas (grupo A). O grupo controle recebeu apenas fisioterapia respiratória de rotina (grupo B). Este estudo obteve aprovação ética pelo conselho de ética institucional da Faculdade de Fisioterapia - Universidade do Cairo, com número de referência: P.T.REC/012/003431
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: KHALED T AHMED, Asso Prof
- Número de telefone: 00201115586016
- E-mail: khaled.takey@must.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Assma F attallah, Ass Prof
- Número de telefone: 00201117744974
- E-mail: Zayedsameh40@yahoo.com
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Khaled Takey Ahmed
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Contato:
- Número de telefone: 0201115586016
- E-mail: khaled.takey@must.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino que sofrem de lesão por inalação.
- A idade dos participantes variou de 20 a 35 anos.
- Todos os pacientes tiveram o mesmo atendimento médico.
- Os participantes receberam uma boa explicação sobre o dispositivo de tratamento e medição.
- O tratamento foi realizado um mês após a lesão inalatória.
Critério de exclusão:
Os pacientes foram excluídos deste estudo para qualquer um dos seguintes casos, como
- Instabilidade da condição médica do paciente.
- Presença de quaisquer doenças que possam afetar os resultados do estudo.
- Participantes com doenças respiratórias, cardíacas ou neurológicas que afetem as funções pulmonares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
treinamento muscular inspiratório, além de fisioterapia respiratória de rotina na forma de (respiração profunda, tosse e deambulação precoce)
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A pressão respiratória máxima e a força dos músculos reflexos foram medidas por um medidor de pressão na boca
Outros nomes:
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Sem intervenção: ao controle
O grupo controle recebeu apenas fisioterapia respiratória de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TESTE DE FUNÇÃO PULMONAR
Prazo: 3 MESES
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O peso de cada paciente em quilogramas e a altura em metros foram registrados e inseridos na máquina.
Um indivíduo sentou-se em uma cadeira e inalou profundamente antes de fechar a boca com força ao redor do tubo.
Vários exercícios foram realizados até que o paciente compreendesse e se sentisse confortável com a instrução.
O paciente inspirava profundamente e expirava o mais rápido possível no espirômetro (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, Inglaterra).
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3 MESES
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Medição da força dos músculos respiratórios
Prazo: 3 MESES
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A pressão respiratória máxima e a força dos músculos refletores foram medidas por um medidor de pressão na boca (Pony FX; COSMED, Roma, Itália) na posição sentada.
Foram escolhidos os maiores valores de pressão expiratória máxima (PEmáx) em cmH2O e pressão inspiratória máxima (PImáx) em cmH2O em três ou mais tentativas.
Os investigadores calcularam os valores previstos de MEP e MIP com base na idade, altura e peso
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3 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maha A El monem, Ass Prof, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMT in inhalation injury
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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