- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05190497
Účinky IMT na plicní funkce V PŘÍPADECH s inhalačním poraněním
Účinky tréninku inspiračních svalů na klinické prediktory síly dýchacích svalů a funkce plic u popálených pacientů s inhalačním poraněním
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo zahrnuto 40 mužských pacientů trpících inhalačním poraněním, věk účastníků se pohyboval v rozmezí 20-35 let. Pacienti byli vybráni z popáleninového oddělení nemocnice Om El-Masreen a náhodně rozděleni do dvou stejných skupin.
Cvičební skupina absolvovala inspirační svalový trénink vedle rutinní fyzioterapie hrudníku ve formě (hlubokého dýchání, kašlání a časné chůze) třikrát týdně po dobu čtyř týdnů (skupina A). Kontrolní skupina dostávala pouze rutinní fyzioterapii hrudníku (skupina B). Tato studie získala etické schválení institucionální revizní komisí Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity s referenčním číslem: P.T.REC/012/003431
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: KHALED T AHMED, Asso Prof
- Telefonní číslo: 00201115586016
- E-mail: khaled.takey@must.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Assma F attallah, Ass Prof
- Telefonní číslo: 00201117744974
- E-mail: Zayedsameh40@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Khaled Takey Ahmed
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0201115586016
- E-mail: khaled.takey@must.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští pacienti trpící inhalačním poraněním.
- Věk účastníků se pohyboval od 20 do 35 let.
- Všichni pacienti měli stejnou lékařskou péči.
- Účastníci dostali dobré vysvětlení o léčebném a měřicím zařízení.
- Léčba byla provedena jeden měsíc po inhalačním poranění.
Kritéria vyloučení:
Pacienti byli z této studie vyloučeni pro některý z následujících případů, jako např
- Nestabilita zdravotního stavu pacienta.
- Přítomnost jakýchkoli nemocí, které by mohly ovlivnit výsledky studie.
- Účastníci s respiračními, srdečními nebo neurologickými onemocněními, která ovlivňují plicní funkce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
inspirační svalový trénink vedle rutinní fyzioterapie hrudníku ve formě (hlubokého dýchání, kašlání a časné chůze)
|
Maximální dechový tlak a síla odrazných svalů byly měřeny měřičem tlaku v ústech
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupina dostávala pouze rutinní fyzioterapii hrudníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TEST PLICNÍ FUNKCE
Časové okno: 3 MĚSÍCE
|
Hmotnost každého pacienta v kilogramech a výška v metrech byly zaznamenány a vloženy do přístroje.
Jednotlivec se posadil na židli a zhluboka se nadechl, než pevně uzavřel ústa kolem trubice.
Bylo provedeno několik cvičení, dokud pacient instrukce nepochopil a nebyl s ní spokojený.
Pacient se zhluboka nadechl a co nejrychleji vydechl do spirometru (Morgan Trans Flow Test Vicatest p2 (Kent, ME 87 ED, Anglie).
|
3 MĚSÍCE
|
|
Měření síly dýchacích svalů
Časové okno: 3 MĚSÍCE
|
Maximální dechový tlak a síla reflexních svalů byly měřeny měřičem tlaku v ústech (Pony FX; COSMED, Řím, Itálie) v sedě.
Byly zvoleny nejvyšší hodnoty maximálního výdechového tlaku (MEP) v cmH2O a maximálního inspiračního tlaku (MIP) v cmH2O ve třech a více pokusech.
Vyšetřovatelé vypočítali předpokládané hodnoty MEP a MIP na základě věku, výšky a hmotnosti
|
3 MĚSÍCE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maha A El monem, Ass Prof, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMT in inhalation injury
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .