術後疼痛（PP）に対するさまざまな洗浄および消毒方法の影響 (PP)
2022年1月4日 更新者：Sema Sönmez Kaplan、Biruni University
症候性根尖性歯周炎を伴う下顎大臼歯の術後疼痛に対するさまざまな洗浄および消毒方法の効果：ランダム化臨床試験
目的：この研究の目的は、症候性の根尖性歯周炎と診断された下顎臼歯において、レーザー消毒の有無にかかわらず、従来の洗浄および音波活性化方法後の術後疼痛（PP）の重症度を調べることでした。
方法: 合計 80 人の症候性根尖性歯周炎患者がこのランダム化臨床研究に参加しました。 4 つの異なる灌漑および消毒グループがありました。 グループ 1 では、従来の灌漑のみが適用されました。 グループ 2 では、音波洗浄活性化システムである EDDY (VDW、ミュンヘン、ドイツ) が適用されました。 グループ 3 とグループ 4 では、それぞれ従来の方法 (ニードル洗浄) と EDDY (VDW) 洗浄システムによる洗浄後、980 nm ダイオード レーザーの照射を実行しました。 PP はビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。 患者には、鎮痛剤の摂取に加えて、処置後 8、24、48 時間、7 日目にこのスケールを使用して PP を記録するように指示されました。 カイ二乗検定、フィッシャーの正確カイ二乗検定、およびフィッシャー・フリーマン・ハルトンの正確検定を使用して、定性データを評価しました。 グループ間およびグループ内パラメーターは、クラスカル・ウォリス検定およびウィルコクソン検定を使用して、p < 0.05 (両方とも) の有意水準で評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥、34010
- Biruni University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの健康な成人患者
- ビジュアル アナログ スケール (VAS) による中程度から重度の痛み (4 ～ 10)
- 症候性根尖性歯周炎（咀嚼中および/または打診または触診中の痛みを伴う反応）と診断された下顎臼歯
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 治療の12時間前に鎮痛薬または抗炎症薬を服用している
- 治療の前月に抗生物質を服用している
- 石灰化した根管、可動性がグレード I 以上でポケットの深さが 4 mm の歯、修復不可能な損傷、咬合性外傷および以前の根管治療、または開いた根尖がある歯
- アルティカインまたは非ステロイド性抗炎症薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ 1 (従来の灌漑)
機械的器具の設置が完了した後、WL より 2 mm 短く配置された 31 ゲージの針を使用して、各根管に 5 ml の 5.25% NaOCl を洗浄しました。
スメア層を除去するために、5 ml の 17% エチレンジアミン四酢酸 (EDTA) を各管に 1 分間使用し、その後 5 ml の生理食塩水を投与してすべての残留物を中和しました。
|
31ゲージのサイドポートニードルを使用した従来の根管洗浄
他の名前：
|
|
実験的：グループ 2 (EDDY)
グループ 2 では、EDDY チップを WL より 2 mm 短く配置して、1 ml の 5.25% NaOCl を 20 秒間 3 回撹拌しました。
次いで、根管を２ｍｌの５．２５％ＮａＯＣｌで再度洗浄した。
続いて、上述のように、ＥＤＤＹチップを短いポンピング動作で活性化し、２ｍｌの１７％ＥＤＴＡを３０秒間活性化した。
最後の灌水はグループ 1 と同じ手順に従いました。
|
31ゲージのサイドポートニードルを使用した従来の根管洗浄
他の名前：
EDDY (VDW) 音波洗浄活性化システム
他の名前：
|
|
実験的：グループ 3 (従来の洗浄とレーザー照射)
グループ 3 では、最終的な洗浄はグループ 1 およびグループ 2 と同じ手順に従いました。レーザー治療中、術者と患者の両方が保護のために眼鏡を着用しました。
レーザー照射は、光ファイバー (200 μm) と接続された 980 nm ダイオード レーザー (Medency Primo 10 W ダイオード レーザー、イタリア、ヴィチェンツァ) を使用して実行されました。
設定は以下の通りであった：パルスモードで、５０Ｈｚの低周波および１２Ｊのエネルギー（各サイクル）で平均出力１．２Ｗ、１０秒間照射し、その後１０秒間休止し、これが１サイクルを構成した。
このサイクルを各根管に 4 回適用しました。
光ファイバーの先端はWLにありました。
次に、光ファイバーの先端を各出力ごとに 1 サイクルで根管壁に接触させ、連続的な螺旋運動を使用して根管を根尖部から冠状部までゆっくりと (2 mm/秒の速度で) 照射しました。
|
31ゲージのサイドポートニードルを使用した従来の根管洗浄
他の名前：
980nmダイオードレーザー装置
他の名前：
|
|
実験的：グループ4（EDDYとレーザー照射）
このグループでは、グループ 3 と同様の手順で EDDY (VDW) システムによる撹拌を行った後、グループ 2 と同様に最終洗浄とレーザー照射を行いました。
|
31ゲージのサイドポートニードルを使用した従来の根管洗浄
他の名前：
EDDY (VDW) 音波洗浄活性化システム
他の名前：
980nmダイオードレーザー装置
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：7日
|
各グループの術後の痛みのレベルは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されました。痛みのレベルは、手術後 8、24、48 時間、および 7 日目に評価されました。
|
7日
|
|
鎮痛剤の摂取
時間枠：7日
|
手術後、鎮痛剤の摂取量と時間間隔を記録した
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD、Biruni University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月4日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月4日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BİRUNİ-BAP-2020-01-47
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
どの IPD を収集したか、または結果の基礎となるどの IPD を出版物で共有するかは決まっていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。