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Die Wirkung verschiedener Spül- und Desinfektionsmethoden auf postoperative Schmerzen (PP) (PP)

4. Januar 2022 aktualisiert von: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University

Die Wirkung verschiedener Spül- und Desinfektionsmethoden auf postoperative Schmerzen bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer apikaler Parodontitis: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel: Ziel dieser Studie war es, den Schweregrad des postoperativen Schmerzes (PP) nach herkömmlichen Spül- und Schallaktivierungsmethoden mit und ohne Laserdesinfektion bei Backenzähnen des Unterkiefers zu untersuchen, bei denen eine symptomatische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde.

Methoden: Insgesamt wurden 80 Patienten mit symptomatischer apikaler Parodontitis in diese randomisierte klinische Studie eingeschlossen. Es gab vier verschiedene Spül- und Desinfektionsgruppen. In Gruppe 1 wurde ausschließlich konventionelle Bewässerung angewendet. In Gruppe 2 wurde EDDY (VDW, München, Deutschland), ein Schallbewässerungsaktivierungssystem, angewendet. In den Gruppen 3 und 4 erfolgte die Bestrahlung mit einem 980-nm-Diodenlaser nach der Spülung mit der konventionellen Methode (Nadelspülung) bzw. dem EDDY-Spülsystem (VDW). PP wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Patienten wurden angewiesen, zusätzlich zu ihrer Analgetikaeinnahme 8, 24, 48 Stunden und 7 Tage nach dem Eingriff ihre PP anhand dieser Skala aufzuzeichnen. Zur Beurteilung qualitativer Daten wurden ein Chi-Quadrat-Test, der exakte Chi-Quadrat-Test nach Fisher und der exakte Fisher-Freeman-Halton-Test verwendet. Intergruppen- und gruppeninterne Parameter wurden mithilfe des Kruskal-Wallis-Tests und des Wilcoxon-Tests bei einem Signifikanzniveau von p < 0,05 (für beide) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34010
        • Biruni University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde erwachsene Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  2. Mäßiger bis starker Schmerz (4-10) gemäß einer visuellen Analogskala (VAS)
  3. Unterkiefer-Backenzähne mit diagnostizierter symptomatischer apikaler Parodontitis (eine schmerzhafte Reaktion beim Kauen und/oder beim Schlagen oder Abtasten)

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft oder Stillzeit
  2. Einnahme von Schmerzmitteln oder entzündungshemmenden Medikamenten 12 Stunden vor der Behandlung
  3. Einnahme von Antibiotika im Monat vor der Behandlung
  4. Zähne mit verkalkten Wurzelkanälen, größerer Beweglichkeit als Grad I und einer Taschentiefe von 4 mm, nicht reparierbaren Schäden, Okklusionstrauma und vorangegangener Wurzelkanalbehandlung oder einem offenen Apex
  5. Allergie gegen Articain oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 (konventionelle Bewässerung)
Nach Abschluss der mechanischen Instrumentierung wurde jeder Wurzelkanal mit 5 ml 5,25 % NaOCl gespült, wobei eine 31-Gauge-Nadel verwendet wurde, die 2 mm kürzer als der WL positioniert war. Um die Schmierschicht zu entfernen, wurden 1 Minute lang 5 ml 17 %ige Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) in jeden Kanal gegeben und anschließend 5 ml Kochsalzlösung verabreicht, um alle Rückstände zu neutralisieren.
Gerät: Konventionelle Bewässerung
Konventionelle Wurzelkanalspülung mit 31-Gauge-Side-Port-Nadel
Andere Namen:
  • 31-Gauge Side-Port-Nadel (NaviTip; Ultradent, South Jordan, UT)
Experimental: Gruppe 2 (EDDY)
In Gruppe 2 wurde 1 ml 5,25 % NaOCl dreimal 20 Sekunden lang gerührt, wobei die EDDY-Spitze 2 mm kürzer als der WL positioniert war. Anschließend wurden die Wurzelkanäle erneut mit 2 ml 5,25 % NaOCl gespült. Anschließend wurde die EDDY-Spitze mit kurzen Pumpbewegungen aktiviert und wie oben beschrieben 2 ml 17 % EDTA für 30 Sekunden aktiviert. Die abschließende Bewässerung folgte den gleichen Verfahren wie in Gruppe 1.
Gerät: Konventionelle Bewässerung
Konventionelle Wurzelkanalspülung mit 31-Gauge-Side-Port-Nadel
Andere Namen:
  • 31-Gauge Side-Port-Nadel (NaviTip; Ultradent, South Jordan, UT)
Gerät: EDDY
EDDY (VDW) Schallbewässerungsaktivierungssystem
Andere Namen:
  • EDDY (VDW, München, Deutschland)
Experimental: Gruppe 3 (konventionelle Bewässerung und Laserbestrahlung)
In Gruppe 3 folgte die abschließende Spülung den gleichen Verfahren wie in Gruppe 1 und Gruppe 2. Während der Lasertherapie trugen sowohl der Bediener als auch der Patient zum Schutz eine Brille. Die Laserbestrahlung erfolgte mit einem 980-nm-Diodenlaser (Medency Primo 10 W Diodenlaser; Vicenza, Italien), gekoppelt mit einer optischen Faser (200 µm). Die Einstellungen waren wie folgt: durchschnittliche Leistung von 1,2 W bei einer niedrigen Frequenz von 50 Hz und einer Energie von 12 J (jeder Zyklus) im gepulsten Modus, Bestrahlung für 10 Sekunden, gefolgt von einer 10-sekündigen Pause, die einen Zyklus darstellte. Dieser Zyklus wurde viermal auf jeden Wurzelkanal angewendet. Die Glasfaserspitze befand sich am WL. Die Wurzelkanäle wurden dann langsam (mit einer Geschwindigkeit von 2 mm/s) vom apikalen zum koronalen Teil unter Verwendung einer kontinuierlichen Helikoidbewegung bestrahlt, wobei die Spitze der optischen Faser die Wurzelkanalwände in einem Zyklus für jede Leistung berührte.
Gerät: Konventionelle Bewässerung
Konventionelle Wurzelkanalspülung mit 31-Gauge-Side-Port-Nadel
Andere Namen:
  • 31-Gauge Side-Port-Nadel (NaviTip; Ultradent, South Jordan, UT)
Gerät: Diodenlasergerät
980-nm-Diodenlasergerät
Andere Namen:
  • Medency Primo 10 W Diodenlaser, Vicenza, Italien
Experimental: Gruppe 4 (EDDY- und Laserbestrahlung)
In dieser Gruppe erfolgte nach Durchführung des Rührens mit dem EDDY (VDW)-System nach den gleichen Verfahren wie in Gruppe 3 die abschließende Spülung und Laserbestrahlung wie in Gruppe 2.
Gerät: Konventionelle Bewässerung
Konventionelle Wurzelkanalspülung mit 31-Gauge-Side-Port-Nadel
Andere Namen:
  • 31-Gauge Side-Port-Nadel (NaviTip; Ultradent, South Jordan, UT)
Gerät: EDDY
EDDY (VDW) Schallbewässerungsaktivierungssystem
Andere Namen:
  • EDDY (VDW, München, Deutschland)
Gerät: Diodenlasergerät
980-nm-Diodenlasergerät
Andere Namen:
  • Medency Primo 10 W Diodenlaser, Vicenza, Italien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 7 Tage
Die postoperativen Schmerzniveaus in jeder Gruppe wurden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Schmerzniveaus wurden 8, 24, 48 Stunden und 7 Tage nach dem Eingriff bewertet
7 Tage
Anagletische Einnahme
Zeitfenster: 7 Tage
Nach der Operation wurden die Einnahme und die Zeitintervalle der Analgetika aufgezeichnet
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biruni University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BİRUNİ-BAP-2020-01-47

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wurde nicht entschieden, welche gesammelten IPDs oder welche IPDs, die den Ergebnissen zugrunde liegen, in einer Veröffentlichung geteilt werden sollen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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