Erilaisten kastelu- ja desinfiointimenetelmien vaikutus postoperatiiviseen kipuun (PP) (PP)
tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University
Erilaisten kastelu- ja desinfiointimenetelmien vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun alaleuan poskihampaissa, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia leikkauksen jälkeisen kivun (PP) vaikeusastetta tavanomaisten huuhtelu- ja ääniaktivointimenetelmien jälkeen laserdesinfioinnilla ja ilman alaleuan poskihampaat, joilla on diagnosoitu oireinen apikaalinen parodontiitti.
Menetelmät: Yhteensä 80 potilasta, joilla oli oireinen apikaalinen parodontiitti, otettiin mukaan tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen. Kastelu- ja desinfiointiryhmiä oli neljä. Ryhmässä 1 käytettiin vain tavanomaista kastelua. Ryhmässä 2 käytettiin EDDY:tä (VDW, München, Saksa), äänikastelun aktivointijärjestelmää. Ryhmissä 3 ja 4 suoritettiin säteilytys 980 nm:n diodilaserilla tavanomaisella menetelmällä (neulahuuhtelu) ja EDDY (VDW) -kastelujärjestelmällä suoritetun kastelun jälkeen. PP arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Potilaita neuvottiin kirjaamaan PP-arvonsa tällä asteikolla 8, 24, 48 tuntia ja 7 päivää toimenpiteen jälkeen analgeettisen annoksensa lisäksi. Kvalitatiivisten tietojen arvioimiseen käytettiin khin neliötestiä, Fisherin tarkkaa khin neliötestiä ja Fisher-Freeman-Haltonin tarkkaa testiä. Ryhmien välisiä ja ryhmien sisäisiä parametreja arvioitiin käyttämällä Kruskal-Wallis-testiä ja Wilcoxonin testiä merkitsevyystasolla p < 0,05 (molemmat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34010
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18–65-vuotiaat potilaat
- Keskivaikea tai vaikea kipu (4-10) visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
- Alaleuan poskihampaat, joilla on diagnosoitu oireinen apikaalinen parodontiitti (kivulias reaktio puremisen ja/tai lyömäsoittimen tai tunnustelun aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Analgeettien tai tulehduskipulääkkeiden ottaminen 12 tuntia ennen hoitoa
- Antibioottien ottaminen hoitoa edeltävän kuukauden aikana
- Hampaat, joissa on kalkkeutuneet juurikanavat, suurempi kuin aste I liikkuvuus ja 4 mm:n taskusyvyys, ei-korjautuva vaurio, puristustrauma ja aikaisempi juurihoito tai avoin kärki
- Allergia artikaiinille tai ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (tavallinen kastelu)
Mekaanisen instrumentoinnin päätyttyä kutakin juurikanavaa kasteltiin 5 ml:lla 5,25 % NaOCl:a käyttämällä 31 gaugen neulaa, joka oli 2 mm lyhyempi kuin WL.
Smear-kerroksen poistamiseksi kussakin kanavassa käytettiin 5 ml 17-prosenttista etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) 1 minuutin ajan, ja sitten annettiin 5 ml suolaliuosta kaikkien jäämien neutraloimiseksi.
|
Perinteinen juurikanavien kastelu 31 mittaisen sivuportin neulalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (EDDY)
Ryhmässä 2 1 ml 5,25 % NaOCl:a sekoitettiin 20 sekuntia kolme kertaa EDDY-kärjen ollessa 2 mm lyhyemmäksi kuin WL.
Juurikanavat kasteltiin sitten uudelleen 2 ml:lla 5,25 % NaOCl:a.
Sen jälkeen EDDY-kärki aktivoitiin lyhyillä pumppausliikkeillä ja 2 ml 17-prosenttista EDTA:ta aktivoitiin 30 sekunniksi, kuten edellä on kuvattu.
Lopullinen kastelu noudatti samoja menettelyjä kuin ryhmässä 1.
|
Perinteinen juurikanavien kastelu 31 mittaisen sivuportin neulalla
Muut nimet:
EDDY (VDW) äänikastelun aktivointijärjestelmä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 (perinteinen kastelu ja lasersäteilytys)
Ryhmässä 3 lopullinen huuhtelu noudatti samoja menettelytapoja kuin ryhmässä 1 ja ryhmässä 2. Laserhoidon aikana sekä käyttäjä että potilas käyttivät suojalaseja.
Lasersäteilytys suoritettiin käyttämällä 980 nm:n diodilaseria (Medency Primo 10 W Diode Laser; Vicenza, Italia), joka oli kytketty optiseen kuituun (200 um).
Asetukset olivat seuraavat: keskimääräinen teho 1,2 W alhaisella taajuudella 50 Hz ja energia 12 J (jokainen jakso) pulssitilassa, säteilytys 10 sekuntia, jota seurasi 10 sekunnin tauko, joka muodosti yhden jakson.
Tätä sykliä käytettiin neljä kertaa jokaiseen juurikanavaan.
Optisen kuidun kärki sijaitsi WL:ssä.
Juurikanavat säteilytettiin sitten hitaasti (nopeudella 2 mm/s) apikaalista koronaaliseen osaan käyttämällä jatkuvaa helikoidista liikettä optisen kuidun kärjen ollessa kosketuksissa juurikanavan seinämiin yhdessä syklissä jokaisella teholla.
|
Perinteinen juurikanavien kastelu 31 mittaisen sivuportin neulalla
Muut nimet:
980 nm:n diodilaserlaite
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4 (EDDY- ja lasersäteilytys)
Tässä ryhmässä sen jälkeen, kun sekoitus EDDY (VDW) -järjestelmällä suoritettiin käyttäen samoja menettelyjä kuin ryhmässä 3, lopullinen huuhtelu ja lasersäteilytys suoritettiin kuten ryhmässä 2.
|
Perinteinen juurikanavien kastelu 31 mittaisen sivuportin neulalla
Muut nimet:
EDDY (VDW) äänikastelun aktivointijärjestelmä
Muut nimet:
980 nm:n diodilaserlaite
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeiset kiputasot kussakin ryhmässä arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Kiputasot arvioitiin 8, 24, 48 tuntia ja 7 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
7 päivää
|
|
Anaglesic otto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeen nalgeetin saanti ja aikavälit kirjattiin
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BİRUNİ-BAP-2020-01-47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei päätetty, mikä kerätty IPD tai mikä tulosten taustalla oleva IPD jaetaan julkaisussa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .