El efecto de diferentes métodos de irrigación y desinfección en el dolor postoperatorio (PP) (PP)
4 de enero de 2022 actualizado por: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University
El efecto de diferentes métodos de irrigación y desinfección sobre el dolor posoperatorio en molares mandibulares con periodontitis apical sintomática: un ensayo clínico aleatorizado
Objetivo: El objetivo de este estudio fue examinar la severidad del dolor postoperatorio (PP) después de métodos convencionales de irrigación y activación sónica, con y sin desinfección con láser en molares mandibulares diagnosticados con periodontitis apical sintomática.
Métodos: En este estudio clínico aleatorizado se incluyeron en total 80 pacientes con periodontitis apical sintomática. Había cuatro grupos diferentes de riego y desinfección. En el grupo 1 solo se aplicó riego convencional. En el grupo 2, se aplicó EDDY (VDW, Munich, Alemania), un sistema de activación de riego sónico. En los grupos 3 y 4 se realizó irradiación con láser de diodo de 980 nm, seguido de irrigación con el método convencional (irrigación con aguja) y sistema de irrigación EDDY (VDW), respectivamente. La PP se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA). Se instruyó a los pacientes para que registraran su PP mediante esta escala a las 8, 24, 48 horas y 7 días después del procedimiento, además de su ingesta de analgésicos. Se utilizaron una prueba de chi-cuadrado, la prueba exacta de chi-cuadrado de Fisher y la prueba exacta de Fisher-Freeman-Halton para evaluar los datos cualitativos. Los parámetros intergrupales e intragrupales se evaluaron mediante la prueba de Kruskal-Wallis y la prueba de Wilcoxon a un nivel de significación de p < 0,05 (para ambos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34010
- Biruni University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sanos de 18 a 65 años
- Dolor moderado a intenso (4-10) según escala analógica visual (EVA)
- Dientes molares mandibulares diagnosticados con periodontitis apical sintomática (una respuesta dolorosa durante la masticación y/o percusión o palpación)
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Tomar analgésicos o antiinflamatorios 12 horas antes del tratamiento
- Toma de antibióticos en el mes previo al tratamiento
- Dientes con conductos radiculares calcificados, movilidad superior al grado I y profundidad de bolsa de 4 mm, daño irreparable, traumatismo oclusal y tratamiento de conductos previo o ápice abierto
- Alergia a la articaína o a los antiinflamatorios no esteroideos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 (riego convencional)
Después de terminar la instrumentación mecánica, cada conducto radicular se irrigó con 5 ml de NaOCl al 5,25% utilizando una aguja de calibre 31 colocada 2 mm más corta que la WL.
Para eliminar el barrillo dentinario, se utilizaron 5 ml de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 17% en cada canal durante 1 minuto, y luego se administraron 5 ml de solución salina para neutralizar todos los residuos.
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Irrigación convencional del conducto radicular con aguja de puerto lateral de calibre 31
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2 (EDDY)
En el grupo 2, se agitó 1 ml de NaOCl al 5,25 % durante 20 segundos tres veces con la punta EDDY colocada 2 mm más corta que la WL.
A continuación, los conductos radiculares se irrigaron de nuevo con 2 ml de NaOCl al 5,25 %.
Posteriormente, se activó la punta EDDY con movimientos cortos de bombeo y se activaron 2 ml de EDTA al 17% durante 30 segundos, como se describió anteriormente.
El riego final siguió los mismos procedimientos que en el grupo 1.
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Irrigación convencional del conducto radicular con aguja de puerto lateral de calibre 31
Otros nombres:
Sistema de activación de riego sónico EDDY (VDW)
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 3 (irrigación convencional e irradiación láser)
En el grupo 3, la irrigación final siguió los mismos procedimientos que en el grupo 1 y el grupo 2. Durante la terapia con láser, tanto el operador como el paciente usaron gafas de protección.
La irradiación láser se realizó utilizando un láser de diodo de 980 nm (Medency Primo 10 W Diode Laser; Vicenza, Italia), acoplado con fibra óptica (200 µm).
Los ajustes fueron los siguientes: potencia media de 1,2 W con baja frecuencia de 50 Hz y energía de 12 J (cada ciclo) en modo pulsado, irradiación durante 10 segundos, seguida de una pausa de 10 segundos, que constituía un ciclo.
Este ciclo se aplicó cuatro veces a cada conducto radicular.
La punta de la fibra óptica estaba ubicada en la WL.
Luego, los conductos radiculares se irradiaron lentamente (a una velocidad de 2 mm/s) desde la porción apical a la coronal utilizando un movimiento helicoidal continuo, con la punta de la fibra óptica en contacto con las paredes del conducto radicular en un ciclo para cada potencia.
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Irrigación convencional del conducto radicular con aguja de puerto lateral de calibre 31
Otros nombres:
Dispositivo láser de diodo de 980 nm
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 4 (EDDY e irradiación láser)
En este grupo, después de realizar la agitación con el sistema EDDY (VDW) utilizando los mismos procedimientos que en el grupo 3, la irrigación final y la irradiación con láser se realizaron como en el grupo 2.
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Irrigación convencional del conducto radicular con aguja de puerto lateral de calibre 31
Otros nombres:
Sistema de activación de riego sónico EDDY (VDW)
Otros nombres:
Dispositivo láser de diodo de 980 nm
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días
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Los niveles de dolor postoperatorio en cada grupo se evaluaron mediante una escala analógica visual (VAS) Los niveles de dolor se evaluaron a las 8, 24, 48 horas y 7 días después del procedimiento
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7 días
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Ingesta anaglésica
Periodo de tiempo: 7 días
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Después de la operación se registraron la ingesta de analgésicos y los intervalos de tiempo
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BİRUNİ-BAP-2020-01-47
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No se decidió qué DPI recopilados o qué DPI que subyacen a los resultados para compartir en una publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .