Effekten af forskellige vanding og desinfektionsmetoder på postoperativ smerte (PP) (PP)
4. januar 2022 opdateret af: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University
Effekten af forskellige vandings- og desinfektionsmetoder på postoperativ smerte i mandibular molarer med symptomatisk apikal parodontitis: et randomiseret klinisk forsøg
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sværhedsgraden af postoperativ smerte (PP) efter konventionel skylning og soniske aktiveringsmetoder, med og uden laserdesinfektion i underkæbens kindtænder diagnosticeret med symptomatisk apikal parodontitis.
Metoder: I alt blev 80 patienter med symptomatisk apikal parodontitis inkluderet i dette randomiserede kliniske studie. Der var fire forskellige vandings- og desinfektionsgrupper. I gruppe 1 blev der kun anvendt konventionel kunstvanding. I gruppe 2 blev EDDY (VDW, München, Tyskland), et sonisk vandingsaktiveringssystem, anvendt. I gruppe 3 og 4 blev der udført bestråling med en 980-nm diodelaser efter irrigation med henholdsvis den konventionelle metode (nåleskylning) og EDDY (VDW) irrigationssystem. PP blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Patienterne blev instrueret i at registrere deres PP ved hjælp af denne skala 8, 24, 48 timer og 7 dage efter proceduren, ud over deres smertestillende indtagelse. En chi-square test, Fishers eksakte chi-square test og Fisher-Freeman-Halton eksakte test blev brugt til at vurdere kvalitative data. Inter-gruppe og intra-gruppe parametre blev vurderet ved hjælp af Kruskal-Wallis testen og Wilcoxons test ved et signifikansniveau på p < 0,05 (for begge).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34010
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne patienter i alderen mellem 18 og 65 år
- Moderat til svær smerte (4-10) ifølge en visuel analog skala (VAS)
- Mandibulære kindtænder diagnosticeret med symptomatisk apikal parodontitis (en smertefuld reaktion under tygning og/eller percussion eller palpation)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Indtagelse af analgetika eller antiinflammatoriske lægemidler 12 timer før behandlingen
- Indtagelse af antibiotika i måneden før behandlingen
- Tænder med forkalkede rodkanaler, mobilitet over klasse I og 4 mm lommedybde, ikke-genoprettelige skader, okklusalt traume og tidligere rodbehandling eller en åben spids
- Allergi over for articain eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 (konventionel kunstvanding)
Efter at have afsluttet den mekaniske instrumentering, blev hver rodkanal skyllet med 5 ml 5,25% NaOCl under anvendelse af en 31-gauge nål placeret 2 mm kortere end WL.
For at fjerne udstrygningslaget blev 5 ml 17% ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) anvendt i hver kanal i 1 minut, og 5 ml saltvand blev derefter administreret for at neutralisere alle resterne.
|
Konventionel rodkanalvanding med 31-gage sideportnål
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 (EDDY)
I gruppe 2 blev 1 ml 5,25 % NaOCl omrørt i 20 sekunder tre gange med EDDY-spidsen placeret 2 mm kortere end WL.
Rodkanalerne blev derefter skyllet med 2 ml 5,25% NaOCl igen.
Efterfølgende blev EDDY-spidsen aktiveret med korte pumpebevægelser, og 2 ml 17% EDTA blev aktiveret i 30 sekunder, som beskrevet ovenfor.
Den endelige vanding fulgte de samme procedurer som i gruppe 1.
|
Konventionel rodkanalvanding med 31-gage sideportnål
Andre navne:
EDDY (VDW) sonisk vandingsaktiveringssystem
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3 (konventionel kunstvanding og laserbestråling)
I gruppe 3 fulgte den endelige skylning de samme procedurer som i gruppe 1 og gruppe 2. Under laserterapien havde både operatøren og patienten briller til beskyttelse.
Laserbestråling blev udført under anvendelse af en 980-nm diodelaser (Medency Primo 10 W Diode Laser; Vicenza, Italien), koblet med optisk fiber (200 µm).
Indstillingerne var som følger: gennemsnitlig effekt på 1,2 W med en lav frekvens på 50 Hz og energi på 12 J (hver cyklus) i pulserende tilstand, bestråling i 10 sekunder, efterfulgt af en 10 sekunders pause, som udgjorde én cyklus.
Denne cyklus blev påført fire gange på hver rodkanal.
Den optiske fiberspids var placeret ved WL.
Rodkanalerne blev derefter langsomt (med en hastighed på 2 mm/s) bestrålet fra den apikale til den koronale del ved hjælp af en kontinuerlig helicoidal bevægelse, med optisk fiberspids i kontakt med rodkanalens vægge i én cyklus for hver effekt.
|
Konventionel rodkanalvanding med 31-gage sideportnål
Andre navne:
980-nm diode laser enhed
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4 (EDDY og laserbestråling)
I denne gruppe, efter omrøring ved hjælp af EDDY (VDW) systemet blev udført ved hjælp af de samme procedurer som i gruppe 3, blev den endelige vanding og laserbestråling udført som i gruppe 2.
|
Konventionel rodkanalvanding med 31-gage sideportnål
Andre navne:
EDDY (VDW) sonisk vandingsaktiveringssystem
Andre navne:
980-nm diode laser enhed
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative smerter
Tidsramme: 7 dage
|
Postoperative smerteniveauer i hver gruppe blev vurderet ved visuel analog skala (VAS). Smerteniveauerne blev evalueret 8, 24, 48 timer og 7 dage efter proceduren
|
7 dage
|
|
Anaglesisk indtag
Tidsramme: 7 dage
|
Efter operationen blev nalgesisk indtag og tidsintervaller registreret
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BİRUNİ-BAP-2020-01-47
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ikke besluttet, hvilken indsamlet IPD eller hvilken IPD, der ligger til grund for resultater, der skal deles i en publikation.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .