L'effetto di diversi metodi di irrigazione e disinfezione sul dolore post-operatorio (PP) (PP)
4 gennaio 2022 aggiornato da: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University
L'effetto di diversi metodi di irrigazione e disinfezione sul dolore post-operatorio nei molari mandibolari con parodontite apicale sintomatica: uno studio clinico randomizzato
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di esaminare la gravità del dolore post-operatorio (PP) dopo metodi convenzionali di irrigazione e attivazione sonica, con e senza disinfezione laser nei denti molari mandibolari con diagnosi di parodontite apicale sintomatica.
Metodi: In totale, 80 pazienti con parodontite apicale sintomatica sono stati inclusi in questo studio clinico randomizzato. C'erano quattro diversi gruppi di irrigazione e disinfezione. Nel gruppo 1 è stata applicata solo l'irrigazione convenzionale. Nel gruppo 2 è stato applicato EDDY (VDW, Monaco, Germania), un sistema di attivazione dell'irrigazione sonica. Nei gruppi 3 e 4 è stata eseguita l'irradiazione con un laser a diodi da 980 nm, dopo l'irrigazione rispettivamente con il metodo convenzionale (irrigazione con ago) e con il sistema di irrigazione EDDY (VDW). La PP è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS). I pazienti sono stati istruiti a registrare la loro PP utilizzando questa scala 8, 24, 48 ore e 7 giorni dopo la procedura, oltre alla loro assunzione di analgesici. Per valutare i dati qualitativi sono stati utilizzati un test del chi-quadrato, il test del chi-quadrato esatto di Fisher e il test esatto di Fisher-Freeman-Halton. I parametri intergruppo e intragruppo sono stati valutati utilizzando il test di Kruskal-Wallis e il test di Wilcoxon a un livello di significatività di p <0,05 (per entrambi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34010
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni
- Dolore da moderato a severo (4-10) secondo una scala analogica visiva (VAS)
- Denti molari mandibolari con diagnosi di parodontite apicale sintomatica (una risposta dolorosa durante la masticazione e/o la percussione o la palpazione)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Assunzione di analgesici o antinfiammatori 12 ore prima del trattamento
- Assunzione di antibiotici nel mese precedente al trattamento
- Denti con canali radicolari calcificati, mobilità superiore al grado I e profondità della tasca di 4 mm, danno non riparabile, trauma occlusale e precedente trattamento canalare o apice aperto
- Allergia all'articaina o ai farmaci antinfiammatori non steroidei
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1 (irrigazione convenzionale)
Dopo aver terminato la strumentazione meccanica, ciascun canale radicolare è stato irrigato con 5 ml di NaOCl al 5,25% utilizzando un ago calibro 31 posizionato 2 mm più corto del WL.
Per rimuovere lo smear layer, sono stati utilizzati 5 ml di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) al 17% in ciascun canale per 1 minuto, quindi sono stati somministrati 5 ml di soluzione fisiologica per neutralizzare tutti i residui.
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Irrigazione canalare convenzionale con ago a porta laterale calibro 31
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 2 (EDDY)
Nel gruppo 2, 1 ml di NaOCl al 5,25% è stato agitato per 20 secondi tre volte con la punta EDDY posizionata 2 mm più corta del WL.
I canali radicolari sono stati quindi nuovamente irrigati con 2 ml di NaOCl al 5,25%.
Successivamente, la punta EDDY è stata attivata con brevi movimenti di pompaggio e sono stati attivati 2 ml di EDTA al 17% per 30 secondi, come descritto sopra.
L'irrigazione finale ha seguito le stesse procedure del gruppo 1.
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Irrigazione canalare convenzionale con ago a porta laterale calibro 31
Altri nomi:
Sistema di attivazione dell'irrigazione sonica EDDY (VDW).
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 3 (irrigazione convenzionale e irradiazione laser)
Nel gruppo 3, l'irrigazione finale ha seguito le stesse procedure del gruppo 1 e del gruppo 2. Durante la terapia laser, sia l'operatore che il paziente hanno indossato occhiali di protezione.
L'irradiazione laser è stata eseguita utilizzando un laser a diodi da 980 nm (Medency Primo 10 W Diode Laser; Vicenza, Italia), accoppiato con fibra ottica (200 µm).
Le impostazioni erano le seguenti: potenza media di 1,2 W con una bassa frequenza di 50 Hz ed energia di 12 J (ogni ciclo) in modalità pulsata, irradiazione per 10 secondi, seguita da una pausa di 10 secondi, che costituiva un ciclo.
Questo ciclo è stato applicato quattro volte a ciascun canale radicolare.
La punta della fibra ottica era situata al WL.
I canali radicolari sono stati quindi irradiati lentamente (a una velocità di 2 mm/s) dalla porzione apicale a quella coronale utilizzando un movimento elicoidale continuo, con la punta della fibra ottica a contatto con le pareti del canale radicolare in un ciclo per ciascuna potenza.
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Irrigazione canalare convenzionale con ago a porta laterale calibro 31
Altri nomi:
Dispositivo laser a diodi da 980 nm
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 4 (EDDY e irradiazione laser)
In questo gruppo, dopo che l'agitazione con il sistema EDDY (VDW) è stata eseguita utilizzando le stesse procedure del gruppo 3, l'irrigazione finale e l'irradiazione laser sono state eseguite come nel gruppo 2.
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Irrigazione canalare convenzionale con ago a porta laterale calibro 31
Altri nomi:
Sistema di attivazione dell'irrigazione sonica EDDY (VDW).
Altri nomi:
Dispositivo laser a diodi da 980 nm
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni
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I livelli di dolore post-operatorio in ciascun gruppo sono stati valutati mediante scala analogica visiva (VAS) I livelli di dolore sono stati valutati a 8, 24, 48 ore e 7 giorni dopo la procedura
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7 giorni
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Assunzione anaglesica
Lasso di tempo: 7 giorni
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Dopo l'operazione sono stati registrati l'assunzione di analgesici e gli intervalli di tempo
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BİRUNİ-BAP-2020-01-47
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non è stato deciso quale IPD raccolto o quale IPD che sta alla base dei risultati da condividere in una pubblicazione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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