수술 후 통증(PP)에 대한 다른 세척 및 소독 방법의 효과 (PP)
2022년 1월 4일 업데이트: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University
증상이 있는 치근단 치주염을 동반한 하악 대구치의 수술 후 통증에 대한 다양한 관류 및 소독 방법의 효과: 무작위 임상 시험
목적: 이 연구의 목적은 증상이 있는 치근단 치주염으로 진단된 하악 어금니에서 레이저 소독을 사용하거나 사용하지 않고 기존의 세척 및 음파 활성화 방법 후 수술 후 통증(PP) 중증도를 조사하는 것이었습니다.
방법: 총 80명의 증후성 치근단 치주염 환자가 본 무작위 임상 연구에 포함되었습니다. 4개의 다른 관개 및 소독 그룹이 있었습니다. 그룹 1에서는 기존의 관개만 적용했습니다. 2군에서는 음파 관개 활성화 시스템인 EDDY(VDW, Munich, Germany)를 적용하였다. 그룹 3과 4에서는 각각 기존 방법(needle irrigation)과 EDDY(VDW) 관개 시스템으로 관개한 후 980nm 다이오드 레이저로 조사를 수행했습니다. PP는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 환자는 진통제 섭취량과 함께 시술 후 8, 24, 48시간 및 7일에 이 척도를 사용하여 PP를 기록하도록 지시받았습니다. 정성적 자료를 평가하기 위해 카이제곱 검정, 피셔의 정확한 카이제곱 검정, 피셔-프리먼-할튼 정확 검정을 사용하였다. 그룹 간 및 그룹 내 매개변수는 Kruskal-Wallis 테스트와 Wilcoxon 테스트를 사용하여 p < 0.05(둘 다)의 유의 수준에서 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
İstanbul, 칠면조, 34010
- Biruni University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 건강한 성인 환자
- VAS(visual analogue scale)에 따른 중등도에서 중증의 통증(4-10)
- 증상이 있는 치근단 치주염(저작 및/또는 타진 또는 촉진 중 고통스러운 반응)으로 진단된 하악 어금니
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 진통제 또는 항염증제는 치료 12시간 전에 복용합니다.
- 치료 1개월 전부터 항생제 복용
- 석회화된 근관, 등급 I 이상의 이동성 및 4mm 포켓 깊이, 복원 불가능한 손상, 교합 외상 및 이전 근관 치료 또는 개방된 정점이 있는 치아
- 아티카인 또는 비스테로이드성 항염증제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1(일반 관개)
기계 장치를 마친 후 WL보다 2mm 짧게 위치한 31-게이지 바늘을 사용하여 각 근관을 5ml의 5.25% NaOCl로 세척했습니다.
스미어층을 제거하기 위해 각 근관에 17% EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid) 5ml를 1분 동안 사용한 후 식염수 5ml를 투여하여 모든 잔류물을 중화시켰다.
|
31 게이지 측면 포트 바늘을 사용한 기존 근관 세척
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 2(EDDY)
2군은 5.25% NaOCl 1ml를 WL보다 2mm 짧게 위치시킨 EDDY 팁으로 20초 동안 3회 교반하였다.
그런 다음 근관을 다시 2ml의 5.25% NaOCl로 세척했습니다.
이어서 짧은 펌핑 동작으로 EDDY 팁을 활성화하고 위에서 설명한 대로 17% EDTA 2ml를 30초 동안 활성화했습니다.
최종 관개는 그룹 1과 동일한 절차를 따랐다.
|
31 게이지 측면 포트 바늘을 사용한 기존 근관 세척
다른 이름들:
EDDY(VDW) 음파 관개 활성화 시스템
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 3(기존 관개 및 레이저 조사)
그룹 3에서는 그룹 1 및 그룹 2와 동일한 절차에 따라 최종 관주를 실시하였다. 레이저 치료 중에는 시술자와 환자 모두 보호용 안경을 착용하였다.
레이저 조사는 광섬유(200 µm)와 결합된 980 nm 다이오드 레이저(Medency Primo 10 W Diode Laser, Vicenza, Italy)를 사용하여 수행되었습니다.
설정은 다음과 같습니다: 펄스 모드에서 저주파 50Hz 및 에너지 12J(각 주기)의 평균 전력 1.2W, 10초 동안 조사한 다음 10초 동안 정지하여 1주기를 구성했습니다.
이 주기는 각 근관에 4번 적용되었습니다.
광섬유 팁은 WL에 위치했습니다.
그런 다음 근관은 연속적인 나선형 운동을 사용하여 근관에서 근관 부분까지 천천히(2mm/s의 속도로) 조사되었으며, 광섬유 팁은 각 전력에 대해 한 주기로 근관 벽에 접촉했습니다.
|
31 게이지 측면 포트 바늘을 사용한 기존 근관 세척
다른 이름들:
980nm 다이오드 레이저 소자
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 4(EDDY 및 레이저 조사)
이 그룹에서는 EDDY(VDW) 시스템을 이용한 교반을 그룹 3과 동일한 절차로 수행한 후 그룹 2와 동일하게 최종 세척 및 레이저 조사를 하였다.
|
31 게이지 측면 포트 바늘을 사용한 기존 근관 세척
다른 이름들:
EDDY(VDW) 음파 관개 활성화 시스템
다른 이름들:
980nm 다이오드 레이저 소자
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 7 일
|
각 그룹의 수술 후 통증 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가했습니다. 통증 수준은 시술 후 8, 24, 48시간 및 7일에 평가했습니다.
|
7 일
|
|
진통제 섭취
기간: 7 일
|
수술 후 진통제 섭취량과 시간 간격을 기록하였다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BİRUNİ-BAP-2020-01-47
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
수집된 IPD 또는 출판물에서 공유할 결과의 기초가 되는 IPD가 결정되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .