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O efeito de diferentes métodos de irrigação e desinfecção na dor pós-operatória (PP) (PP)

4 de janeiro de 2022 atualizado por: Sema Sönmez Kaplan, Biruni University

O efeito de diferentes métodos de irrigação e desinfecção na dor pós-operatória em molares inferiores com periodontite apical sintomática: um ensaio clínico randomizado

Objetivo: O objetivo deste estudo foi examinar a gravidade da dor pós-operatória (PP) após irrigação convencional e métodos de ativação sônica, com e sem desinfecção a laser em dentes molares inferiores diagnosticados com periodontite apical sintomática.

Métodos: No total, 80 pacientes com periodontite apical sintomática foram incluídos neste estudo clínico randomizado. Havia quatro grupos diferentes de irrigação e desinfecção. No grupo 1, foi aplicada apenas irrigação convencional. No grupo 2, EDDY (VDW, Munique, Alemanha), um sistema de ativação de irrigação sônica, foi aplicado. Nos grupos 3 e 4, foi realizada irradiação com laser de diodo de 980 nm, seguida de irrigação pelo método convencional (agulha) e sistema de irrigação EDDY (VDW), respectivamente. A PP foi avaliada por meio de uma escala visual analógica (VAS). Os pacientes foram instruídos a registrar sua PP usando esta escala 8, 24, 48 horas e 7 dias após o procedimento, além da ingestão de analgésicos. Um teste qui-quadrado, teste qui-quadrado exato de Fisher e teste exato de Fisher-Freeman-Halton foram usados ​​para avaliar dados qualitativos. Os parâmetros intergrupos e intragrupos foram avaliados por meio do teste de Kruskal-Wallis e teste de Wilcoxon com nível de significância de p < 0,05 (para ambos).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34010
        • Biruni University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos saudáveis ​​com idade entre 18 e 65 anos
  2. Dor moderada a intensa (4-10) de acordo com a escala visual analógica (VAS)
  3. Dentes molares inferiores diagnosticados com periodontite apical sintomática (uma resposta dolorosa durante a mastigação e/ou percussão ou palpação)

Critério de exclusão:

  1. Gravidez ou lactação
  2. Tomar analgésicos ou anti-inflamatórios 12 horas antes do tratamento
  3. Tomar antibióticos no mês anterior ao tratamento
  4. Dentes com canais radiculares calcificados, mobilidade maior que grau I e profundidade de bolsa de 4 mm, dano irrecuperável, trauma oclusal e tratamento endodôntico anterior ou ápice aberto
  5. Alergia à articaína ou anti-inflamatórios não esteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1 (irrigação convencional)
Depois de terminar a instrumentação mecânica, cada canal radicular foi irrigado com 5 ml de NaOCl 5,25% usando uma agulha de calibre 31 posicionada 2 mm mais curta que o WL. Para remover a smear layer, 5 ml de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) 17% foram usados ​​em cada canal por 1 minuto, e então 5 ml de solução salina foram administrados para neutralizar todos os resíduos.
Irrigação convencional do canal radicular com agulha de porta lateral de calibre 31
Outros nomes:
  • Agulha de porta lateral de calibre 31 (NaviTip; Ultradent, South Jordan, UT)
Experimental: Grupo 2 (EDDY)
No grupo 2, 1 ml de NaOCl 5,25% foi agitado por 20 segundos três vezes com a ponta EDDY posicionada 2 mm mais curta que o WL. Os canais radiculares foram então irrigados com 2 ml de NaOCl 5,25% novamente. Em seguida, a ponta EDDY foi ativada com movimentos curtos de bombeamento e 2 ml de EDTA 17% foram ativados por 30 segundos, conforme descrito acima. A irrigação final seguiu os mesmos procedimentos do grupo 1.
Irrigação convencional do canal radicular com agulha de porta lateral de calibre 31
Outros nomes:
  • Agulha de porta lateral de calibre 31 (NaviTip; Ultradent, South Jordan, UT)
Sistema de ativação de irrigação sônica EDDY (VDW)
Outros nomes:
  • EDDY (VDW, Munique, Alemanha)
Experimental: Grupo 3 (irrigação convencional e irradiação a laser)
No grupo 3, a irrigação final seguiu os mesmos procedimentos do grupo 1 e do grupo 2. Durante a laserterapia, tanto o operador quanto o paciente usaram óculos de proteção. A irradiação com laser foi realizada com laser de diodo de 980 nm (Medency Primo 10 W Diode Laser; Vicenza, Itália), acoplado a fibra óptica (200 µm). As configurações foram as seguintes: potência média de 1,2 W com baixa frequência de 50 Hz e energia de 12 J (cada ciclo) no modo pulsado, irradiação por 10 segundos, seguida de uma pausa de 10 segundos, que constituiu um ciclo. Este ciclo foi aplicado quatro vezes para cada canal radicular. A ponta da fibra óptica foi localizada no WL. Os canais radiculares foram então irradiados lentamente (a uma velocidade de 2 mm/s) da porção apical para a coronal usando um movimento helicoidal contínuo, com a ponta da fibra óptica em contato com as paredes do canal radicular em um ciclo para cada potência.
Irrigação convencional do canal radicular com agulha de porta lateral de calibre 31
Outros nomes:
  • Agulha de porta lateral de calibre 31 (NaviTip; Ultradent, South Jordan, UT)
Dispositivo de laser de diodo de 980 nm
Outros nomes:
  • Mency Primo 10 W Diode Laser, Vicenza, Itália
Experimental: Grupo 4 (EDDY e irradiação a laser)
Neste grupo, após a agitação usando o sistema EDDY (VDW) foi realizada usando os mesmos procedimentos do grupo 3, a irrigação final e a irradiação com laser foram feitas como no grupo 2.
Irrigação convencional do canal radicular com agulha de porta lateral de calibre 31
Outros nomes:
  • Agulha de porta lateral de calibre 31 (NaviTip; Ultradent, South Jordan, UT)
Sistema de ativação de irrigação sônica EDDY (VDW)
Outros nomes:
  • EDDY (VDW, Munique, Alemanha)
Dispositivo de laser de diodo de 980 nm
Outros nomes:
  • Mency Primo 10 W Diode Laser, Vicenza, Itália

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 7 dias
Os níveis de dor pós-operatória em cada grupo foram avaliados pela escala visual analógica (VAS). Os níveis de dor foram avaliados em 8, 24, 48 horas e 7 dias após o procedimento
7 dias
Ingestão Anaglésica
Prazo: 7 dias
Após a operação, a ingestão de analgésicos e os intervalos de tempo foram registrados
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD, Biruni University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Não foi decidido qual IPD coletado ou qual IPD que fundamenta os resultados para compartilhar em uma publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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