前立腺がん患者における 2 分間歩行、タイムアップ アンド ゴー、シット アンド スタンド テストの有効性、信頼性、および最小検出可能な変化
2022年12月24日 更新者：Özlem Feyzioğlu、Acibadem University
前立腺がんは、男性、特に50代から60代で発症するがんの一種で、診断された患者さんに適用される治療法によってさまざまな副作用が生じます。
適用される治療と身体活動レベルの低下も、生活の質の低下を引き起こします。
最近の研究は、治療関連の副作用に焦点を当てています。
治療計画の前に、患者の現在の状態を判断するため、または適用された治療の有効性を測定するために、前立腺癌患者に固有の臨床的に検証された臨床評価が必要です。
さらに、適用された治療の有効性が重要であることを理解するために、検出可能な変化量が最小限のテストが指針となります。
私たちの研究の目的は、前立腺がん患者のさまざまな疾患グループで検証された 2 分間のウォーキング、シットアップ、タイムアップ アンド ゴー テストの有効性、信頼性、および最小限の検出可能な変化を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
患者のヘルスケアの観点から、パフォーマンスベースのアウトカム指標の重要性が増しています。 これらの検査は、病気や四肢に特異的なものではありません。 これらは、歩行と椅子からの立ち上がりに関する特定のテストです。 彼らは、個人ができることを理解するのではなく、個人ができることを評価します。 パフォーマンス測定テストには、自己申告による評価よりも高いレベルの証拠があります。
タイムアップ アンド ゴー テスト、2 分間歩行テスト、シット アンド スタンド テストは、クリニックで機能を評価するために最も頻繁に使用されるテストです。 テストの期間が短く、機器を必要としないという事実は、臨床現場で利点を提供します。
現在の文献では、高齢の前立腺がん患者における Time up and go、2 分間の歩行、腹筋運動のテストの有効性と信頼性は確立されていません。 私たちの研究の目的は、高齢の前立腺癌患者におけるこれらの検査の妥当性と信頼性を調査し、検出可能な最小の変化を決定することです。 私たちの 2 番目の目的は、高齢のがん患者の健康関連の生活の質を評価するノッティンガム健康プロファイル アンケートで評価したこれらのテストの関係を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非転移性前立腺癌の55歳から75歳までのボランティア患者は、単純な無作為化によって募集されます。
説明
包含基準:
- -アンドロゲン除去療法を少なくとも3か月受けているか継続している
- 非転移性前立腺がんと診断された
- 放射線療法または化学放射線療法の過程で
- 補助具なしで歩ける
- 55歳以上の患者
除外基準:
- 転移性前立腺がんと診断されました
- 制御不能な心血管疾患 糖尿病による制御不能なインスリン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2分間歩行テスト -2MWT
時間枠：2時間
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「快適な通常のペースで歩く」ように指示されます。
アプリケーションの試行と登録は 2 回行われます。
潜在的な学習への影響を最小限に抑えるために、練習トライアルが使用されます。
試行の間に少なくとも 10 分間休憩した後、2 分間で移動した距離を 2MWT として記録します。
両方のテストの平均が取られます
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2時間
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：2時間
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立った状態から3m直進し、椅子に戻って座った状態で計測した時間です。
書斎では、背もたれや腕の支えがない椅子に快適に座ります。
試験時間は、椅子から立ち上がった瞬間から始まり、椅子に座ると終わります。
テストが 10 秒未満の場合は機能的独立性を示し、30 秒を超える場合は機能的依存性を示します。
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2時間
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座って立つテスト
時間枠：2時間
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下肢筋力の測定や身体能力の評価に用いられます。
この研究では、標準的な座高 17 インチの背もたれを備えた椅子から 30 秒以内にできるだけ多く立ち上がって座るように求められます。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ノッティンガム健康プロファイル - NHP
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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トルコ版の NHP は、健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
NHP は、個人の認識された健康問題と、これらの問題が通常の日常活動に及ぼす影響の程度を測定する、一般的な生活の質に関するアンケートです。
アンケートは 38 項目で構成され、健康状態に関連する 6 つのサブディメンションを評価します。
エネルギー (3 項目)、痛み (8 項目)、感情反応 (9 項目)、睡眠 (5 項目)、社会的孤立 (5 項目)、身体活動 (8 項目)。
質問にはイエスかノーで答えます。
各セクションは 0 ～ 100 の間で採点されます。
0 は最高の状態を示し、100 は最悪の状態を示します
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月20日
一次修了 (実際)
2022年6月20日
研究の完了 (実際)
2022年10月20日
試験登録日
最初に提出
2021年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月13日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月24日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。