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Validade, Confiabilidade e Mínimas Alterações Detectáveis ​​do Teste de Caminhada de 2 Minutos, Timed Up and Go, Sentar e Levantar em Pacientes com Câncer de Próstata

24 de dezembro de 2022 atualizado por: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
O câncer de próstata é um tipo de câncer que pode ocorrer em homens, principalmente na quinta e sexta décadas de vida, e vários efeitos colaterais ocorrem dependendo dos tratamentos aplicados nos pacientes diagnosticados. Os tratamentos aplicados e a diminuição do nível de atividade física também provocam uma diminuição da qualidade de vida. Estudos recentes têm focado nos efeitos colaterais relacionados ao tratamento. Antes do planejamento do tratamento, há necessidade de avaliações clínicas validadas clinicamente específicas para pacientes com câncer de próstata, a fim de determinar o estado atual dos pacientes ou medir a eficácia do tratamento aplicado. Além disso, testes com uma quantidade mínima detectável de mudança serão orientados para entender que a eficácia do tratamento aplicado é significativa. O objetivo do nosso estudo é investigar a validade, confiabilidade e alterações mínimas detectáveis ​​dos testes de caminhada de dois minutos, sentar e levantar e andar validados em diferentes grupos de doenças para pacientes com câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As medidas de resultados baseadas no desempenho estão ganhando importância em termos de cuidados de saúde dos pacientes. Esses testes não são específicos para nenhuma doença ou extremidade. São testes específicos para andar e levantar de uma cadeira. Eles avaliam o que um indivíduo pode fazer em vez do que eles percebem que o indivíduo pode fazer. Os testes de medição de desempenho têm um nível de evidência maior do que apenas avaliações autorreferidas.

Os testes time up and go, teste de caminhada de dois minutos, teste de sentar e levantar são os testes mais utilizados na clínica para avaliar a funcionalidade. A curta duração dos testes e o fato de não necessitarem de equipamentos trazem vantagens no cenário clínico.

Na literatura atual, a validade e a confiabilidade do teste Time up and go, two-minute walk and sit-up test em pacientes idosos com câncer de próstata não foram estabelecidas. O objetivo do nosso estudo é investigar a validade e a confiabilidade desses testes em pacientes idosos com câncer de próstata e determinar sua alteração mínima detectável. Nosso segundo objetivo é investigar a relação desses testes que avaliamos com o questionário Nottingham Health Profile, que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes idosos com câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes voluntários entre 55 e 75 anos de idade com câncer de próstata não metastático serão recrutados por randomização simples.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Receber ou continuar a terapia de privação de andrógenos por pelo menos 3 meses
  • Diagnosticado com câncer de próstata não metastático
  • No processo de radioterapia ou quimiorradioterapia
  • Capaz de andar sem dispositivo auxiliar
  • Pacientes com mais de 55 anos

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com câncer de próstata metastático
  • Doença cardiovascular incontrolável Insulina incontrolável devido ao diabetes Indivíduos com doença metabólica neuromuscular que pode afetar os testes físicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 2 minutos -2MWT
Prazo: 2 horas
Você será instruído a "andar em um ritmo confortável e usual". Haverá duas tentativas para julgamento de candidatura e inscrição. O teste prático será usado para minimizar qualquer impacto potencial no aprendizado. Depois de descansar por pelo menos 10 minutos entre as tentativas, a distância percorrida em 2 minutos será registrada como 2MWT. A média de ambos os testes será tomada
2 horas
Teste Time Up and Go
Prazo: 2 horas
É o tempo medido quando um indivíduo está em pé, andando 3 m em linha reta, voltando para a cadeira e sentando. No estudo, você se sentará confortavelmente em uma cadeira sem apoio para as costas e apoio para os braços. O tempo para o teste começará assim que você se levantar da cadeira e terminará depois que você se sentar na cadeira. Se o teste for inferior a 10 segundos, indica independência funcional e, se for superior a 30 segundos, indica dependência funcional.
2 horas
Teste de Sentar e Levantar
Prazo: 2 horas
É usado para medir a força dos membros inferiores e avaliar a capacidade física. Para este estudo, você será solicitado a se levantar e sentar o máximo que puder em 30 segundos de uma cadeira com altura padrão de 17 polegadas e suporte para as costas.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nottingham Health Profile -NHP
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A versão turca do NHP será usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. O NHP é um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde percebidos pelo indivíduo e a extensão em que esses problemas afetam as atividades diárias normais. O questionário é composto por 38 itens e avalia 6 subdimensões relacionadas ao estado de saúde. Energia (3 itens), dor (8 itens), reações emocionais (9 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens) e atividade física (8 itens). As perguntas são respondidas com sim ou não. Cada seção é pontuada entre 0-100. 0 indica melhor saúde, 100 indica pior saúde
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK 2021 -21/19

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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