- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05195190
Validade, Confiabilidade e Mínimas Alterações Detectáveis do Teste de Caminhada de 2 Minutos, Timed Up and Go, Sentar e Levantar em Pacientes com Câncer de Próstata
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As medidas de resultados baseadas no desempenho estão ganhando importância em termos de cuidados de saúde dos pacientes. Esses testes não são específicos para nenhuma doença ou extremidade. São testes específicos para andar e levantar de uma cadeira. Eles avaliam o que um indivíduo pode fazer em vez do que eles percebem que o indivíduo pode fazer. Os testes de medição de desempenho têm um nível de evidência maior do que apenas avaliações autorreferidas.
Os testes time up and go, teste de caminhada de dois minutos, teste de sentar e levantar são os testes mais utilizados na clínica para avaliar a funcionalidade. A curta duração dos testes e o fato de não necessitarem de equipamentos trazem vantagens no cenário clínico.
Na literatura atual, a validade e a confiabilidade do teste Time up and go, two-minute walk and sit-up test em pacientes idosos com câncer de próstata não foram estabelecidas. O objetivo do nosso estudo é investigar a validade e a confiabilidade desses testes em pacientes idosos com câncer de próstata e determinar sua alteração mínima detectável. Nosso segundo objetivo é investigar a relação desses testes que avaliamos com o questionário Nottingham Health Profile, que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes idosos com câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receber ou continuar a terapia de privação de andrógenos por pelo menos 3 meses
- Diagnosticado com câncer de próstata não metastático
- No processo de radioterapia ou quimiorradioterapia
- Capaz de andar sem dispositivo auxiliar
- Pacientes com mais de 55 anos
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com câncer de próstata metastático
- Doença cardiovascular incontrolável Insulina incontrolável devido ao diabetes Indivíduos com doença metabólica neuromuscular que pode afetar os testes físicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 2 minutos -2MWT
Prazo: 2 horas
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Você será instruído a "andar em um ritmo confortável e usual".
Haverá duas tentativas para julgamento de candidatura e inscrição.
O teste prático será usado para minimizar qualquer impacto potencial no aprendizado.
Depois de descansar por pelo menos 10 minutos entre as tentativas, a distância percorrida em 2 minutos será registrada como 2MWT.
A média de ambos os testes será tomada
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2 horas
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Teste Time Up and Go
Prazo: 2 horas
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É o tempo medido quando um indivíduo está em pé, andando 3 m em linha reta, voltando para a cadeira e sentando.
No estudo, você se sentará confortavelmente em uma cadeira sem apoio para as costas e apoio para os braços.
O tempo para o teste começará assim que você se levantar da cadeira e terminará depois que você se sentar na cadeira.
Se o teste for inferior a 10 segundos, indica independência funcional e, se for superior a 30 segundos, indica dependência funcional.
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2 horas
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Teste de Sentar e Levantar
Prazo: 2 horas
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É usado para medir a força dos membros inferiores e avaliar a capacidade física.
Para este estudo, você será solicitado a se levantar e sentar o máximo que puder em 30 segundos de uma cadeira com altura padrão de 17 polegadas e suporte para as costas.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nottingham Health Profile -NHP
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A versão turca do NHP será usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
O NHP é um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde percebidos pelo indivíduo e a extensão em que esses problemas afetam as atividades diárias normais.
O questionário é composto por 38 itens e avalia 6 subdimensões relacionadas ao estado de saúde.
Energia (3 itens), dor (8 itens), reações emocionais (9 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens) e atividade física (8 itens).
As perguntas são respondidas com sim ou não.
Cada seção é pontuada entre 0-100.
0 indica melhor saúde, 100 indica pior saúde
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK 2021 -21/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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