Gültigkeit, Zuverlässigkeit und minimal nachweisbare Veränderungen von 2-Minuten-Geh-, Timed-and-Go-, Sit-and-Stand-Test bei Patienten mit Prostatakrebs
24. Dezember 2022 aktualisiert von: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Prostatakrebs ist eine Krebsart, die bei Männern vor allem im fünften und sechsten Lebensjahrzehnt auftreten kann und bei der je nach Behandlung der diagnostizierten Patienten verschiedene Nebenwirkungen auftreten.
Auch die angewandten Behandlungen und die verminderte körperliche Aktivität führen zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität.
Neuere Studien haben sich auf behandlungsbedingte Nebenwirkungen konzentriert.
Vor der Behandlungsplanung sind klinisch validierte klinische Bewertungen speziell für Prostatakrebspatienten erforderlich, um den aktuellen Status der Patienten zu bestimmen oder die Wirksamkeit der angewendeten Behandlung zu messen.
Darüber hinaus werden Tests mit einer minimal nachweisbaren Veränderung richtungsweisend sein, um zu verstehen, dass die Wirksamkeit der angewendeten Behandlung signifikant ist.
Das Ziel unserer Studie ist es, die Validität, Zuverlässigkeit und minimalen nachweisbaren Veränderungen der Zwei-Minuten-Geh-, Sit-Up- und Time-Up-and-Go-Tests zu untersuchen, die in verschiedenen Krankheitsgruppen für Patienten mit Prostatakrebs validiert wurden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Leistungsbasierte Ergebnismaße gewinnen in der Gesundheitsversorgung von Patienten an Bedeutung. Diese Tests sind nicht spezifisch für eine Krankheit oder Extremität. Sie sind spezifische Tests zum Gehen und Aufstehen von einem Stuhl. Sie bewerten, was eine Person tun kann, und nicht, was sie ihrer Meinung nach tun können. Leistungsmessungstests haben einen höheren Evidenzgrad als nur Selbsteinschätzungen.
Time-Up-and-Go-Test, Zwei-Minuten-Gehtest, Sitz- und Stehtest sind die am häufigsten verwendeten Tests in der Klinik, um die Funktionalität zu bewerten. Die kurze Dauer der Tests und die Tatsache, dass sie keine Geräte benötigen, bieten Vorteile im klinischen Umfeld.
In der aktuellen Literatur wurde die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Time up and go, Zwei-Minuten-Geh- und Sit-up-Tests bei älteren Patienten mit Prostatakrebs nicht nachgewiesen. Das Ziel unserer Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser Tests bei älteren Patienten mit Prostatakrebs zu untersuchen und ihre minimal nachweisbare Veränderung zu bestimmen. Unser zweites Ziel ist es, die Beziehung dieser von uns ausgewerteten Tests mit dem Nottingham Health Profile-Fragebogen zu untersuchen, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei älteren Krebspatienten bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Freiwillige Patienten zwischen 55 und 75 Jahren mit nicht metastasiertem Prostatakrebs werden durch einfache Randomisierung rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhalt oder Fortsetzung einer Androgendeprivationstherapie für mindestens 3 Monate
- Diagnose: Prostatakrebs ohne Metastasen
- Im Prozess der Strahlentherapie oder Chemoradiotherapie
- Kann ohne Hilfsmittel gehen
- Patienten über 55 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Diagnose: metastasierter Prostatakrebs
- Unkontrollierbare Herz-Kreislauf-Erkrankung Unkontrollierbares Insulin aufgrund von Diabetes Personen mit neuromuskulären Stoffwechselerkrankungen, die sich auf körperliche Tests auswirken können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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2-Minuten-Gehtest -2MWT
Zeitfenster: 2 Stunden
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Sie werden angewiesen, „in einem angenehmen, üblichen Tempo zu gehen“.
Es werden zwei Versuche für den Bewerbungstest und die Registrierung unternommen.
Der Übungsversuch wird verwendet, um mögliche Auswirkungen auf das Lernen zu minimieren.
Nach einer Pause von mindestens 10 Minuten zwischen den Versuchen wird die in 2 Minuten zurückgelegte Strecke als 2 MWT aufgezeichnet.
Der Durchschnitt beider Tests wird genommen
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2 Stunden
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Time Up and Go-Test
Zeitfenster: 2 Stunden
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Es ist die Zeit, die gemessen wird, wenn eine Person steht, 3 m geradeaus geht, zum Stuhl zurückkehrt und sitzt.
Im Arbeitszimmer sitzen Sie bequem auf einem Stuhl ohne Rücken- und Armlehne.
Die Testzeit beginnt, sobald Sie vom Stuhl aufstehen und endet, nachdem Sie sich auf den Stuhl gesetzt haben.
Wenn der Test weniger als 10 Sekunden dauert, zeigt er funktionelle Unabhängigkeit an, und wenn er über 30 Sekunden dauert, zeigt er funktionelle Abhängigkeit an.
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2 Stunden
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Sitz- und Stehtest
Zeitfenster: 2 Stunden
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Es wird verwendet, um die Kraft der unteren Extremitäten zu messen und die körperliche Leistungsfähigkeit zu bewerten.
Für diese Studie werden Sie gebeten, innerhalb von 30 Sekunden von einem Stuhl mit einer Standard-Sitzhöhe von 17 Zoll und Rückenstütze so viel wie möglich aufzustehen und sich zu setzen.
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nottingham-Gesundheitsprofil – NHP
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird die türkische Version des NHP herangezogen.
NHP ist ein allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität, der die wahrgenommenen Gesundheitsprobleme des Einzelnen und das Ausmaß, in dem diese Probleme die normalen täglichen Aktivitäten beeinträchtigen, misst.
Der Fragebogen besteht aus 38 Items und bewertet 6 Unterdimensionen zum Gesundheitszustand.
Energie (3 Items), Schmerz (8 Items), emotionale Reaktionen (9 Items), Schlaf (5 Items), soziale Isolation (5 Items) und körperliche Aktivität (8 Items).
Fragen werden mit ja oder nein beantwortet.
Jeder Abschnitt wird zwischen 0-100 bewertet.
0 steht für besten Gesundheitszustand, 100 für schlechtesten Gesundheitszustand
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATADEK 2021 -21/19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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