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Validité, fiabilité et modifications minimales détectables du test de marche de 2 minutes, chronométré de montée et marche, assis et debout chez les patients atteints d'un cancer de la prostate

24 décembre 2022 mis à jour par: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Le cancer de la prostate est un type de cancer qui peut survenir chez les hommes, en particulier au cours des cinquième et sixième décennies de leur vie, et divers effets secondaires surviennent en fonction des traitements appliqués aux patients diagnostiqués. Les traitements appliqués et la diminution du niveau d'activité physique entraînent également une diminution de la qualité de vie. Des études récentes se sont concentrées sur les effets secondaires liés au traitement. Avant la planification du traitement, il existe un besoin d'évaluations cliniques cliniquement validées spécifiques aux patients atteints d'un cancer de la prostate afin de déterminer l'état actuel des patients ou de mesurer l'efficacité du traitement appliqué. De plus, des tests avec une quantité minimale détectable de changement guideront afin de comprendre que l'efficacité du traitement appliqué est significative. Le but de notre étude est d'étudier la validité, la fiabilité et les changements minimaux détectables des tests de marche de deux minutes, de position assise et de chronométrage validés dans différents groupes de maladies pour les patients atteints d'un cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les mesures de résultats basées sur la performance gagnent en importance en termes de soins de santé pour les patients. Ces tests ne sont spécifiques à aucune maladie ou extrémité. Ce sont des tests spécifiques pour marcher et se lever d'une chaise. Ils évaluent ce qu'un individu peut faire plutôt que ce qu'ils perçoivent que l'individu peut faire. Les tests de mesure de la performance ont un niveau de preuve plus élevé que les simples évaluations autodéclarées.

Le test Time Up and Go, le test de marche de deux minutes, le test assis et debout sont les tests les plus fréquemment utilisés en clinique pour évaluer la fonctionnalité. La courte durée des tests et le fait qu'ils ne nécessitent pas d'équipement offrent des avantages en milieu clinique.

Dans la littérature actuelle, la validité et la fiabilité du test Time up and go, deux minutes de marche et de redressement assis chez les patients âgés atteints d'un cancer de la prostate n'ont pas été établies. Le but de notre étude est d'étudier la validité et la fiabilité de ces tests chez les patients âgés atteints d'un cancer de la prostate et de déterminer leur changement minimum détectable. Notre deuxième objectif est d'étudier la relation entre ces tests que nous avons évalués avec le questionnaire Nottingham Health Profile, qui évalue la qualité de vie liée à la santé chez les patients âgés atteints de cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients volontaires âgés de 55 à 75 ans atteints d'un cancer de la prostate non métastatique seront recrutés par simple randomisation.

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir ou poursuivre une thérapie de privation androgénique pendant au moins 3 mois
  • Diagnostiqué avec un cancer de la prostate non métastatique
  • En cours de radiothérapie ou de chimioradiothérapie
  • Capable de marcher sans appareil fonctionnel
  • Patients de plus de 55 ans

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec un cancer de la prostate métastatique
  • Maladie cardiovasculaire incontrôlable Insuline incontrôlable due au diabète Personnes atteintes d'une maladie métabolique neuromusculaire pouvant affecter les tests physiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 2 minutes -2MWT
Délai: 2 heures
Il vous sera demandé de "marcher à un rythme confortable et habituel". Il y aura deux tentatives d'essai de candidature et d'inscription. Un essai pratique sera utilisé pour minimiser tout impact potentiel sur l'apprentissage. Après un repos d'au moins 10 minutes entre les essais, la distance parcourue en 2 minutes sera enregistrée comme 2MWT. La moyenne des deux tests sera prise
2 heures
Time Up and Go Test
Délai: 2 heures
C'est le temps mesuré lorsqu'un individu est debout, marche 3 m en ligne droite, retourne à la chaise et s'assied. Dans le bureau, vous serez assis confortablement sur une chaise sans dossier ni accoudoir. La durée du test commencera dès que vous vous lèverez de la chaise et se terminera une fois que vous vous serez assis sur la chaise. Si le test dure moins de 10 secondes, il indique une indépendance fonctionnelle, et s'il est supérieur à 30 secondes, il indique une dépendance fonctionnelle.
2 heures
Test assis et debout
Délai: 2 heures
Il est utilisé pour mesurer la force des membres inférieurs et évaluer la capacité physique. Pour cette étude, il vous sera demandé de vous lever et de vous asseoir autant que possible dans les 30 secondes à partir d'une chaise avec une hauteur d'assise standard de 17 pouces et un support dorsal.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de santé de Nottingham -PNS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
La version turque du PSN sera utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. Le PSN est un questionnaire général sur la qualité de vie qui mesure les problèmes de santé perçus de l'individu et la mesure dans laquelle ces problèmes affectent les activités quotidiennes normales. Le questionnaire est composé de 38 items et évalue 6 sous-dimensions liées à l'état de santé. Énergie (3 items), douleur (8 items), réactions émotionnelles (9 items), sommeil (5 items), isolement social (5 items) et activité physique (8 items). Les questions sont répondues par oui ou non. Chaque section est notée entre 0 et 100. 0 indique la meilleure santé, 100 indique la pire santé
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Première publication (Réel)

18 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATADEK 2021 -21/19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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