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전립선암 환자의 2분 걷기, 시간 제한 및 이동, 앉기 및 서기 테스트의 타당성, 신뢰성 및 감지 가능한 최소 변화

2022년 12월 24일 업데이트: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
전립선암은 남성, 특히 50~60대에 발생할 수 있는 암의 일종으로, 진단받은 환자에게 적용되는 치료법에 따라 다양한 부작용이 발생한다. 적용된 치료법과 신체 활동 수준의 감소 또한 삶의 질을 저하시킵니다. 최근 연구는 치료 관련 부작용에 초점을 맞추고 있습니다. 치료 계획을 세우기 전에 환자의 현재 상태를 파악하거나 적용된 치료의 효과를 측정하기 위해 전립선암 환자에 특정한 임상적으로 검증된 임상 평가가 필요합니다. 또한 최소한의 변화를 감지할 수 있는 테스트는 적용된 치료의 효과가 중요하다는 것을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 본 연구의 목적은 전립선암 환자를 대상으로 다양한 질병군에서 검증된 2분 걷기, 윗몸일으키기, 시간 측정 및 이동 테스트의 타당성, 신뢰성 및 최소한의 감지 가능한 변화를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

성과 기반 결과 측정은 환자의 건강 관리 측면에서 중요성을 더해가고 있습니다. 이 검사는 어떤 질병이나 사지에도 특이적이지 않습니다. 그들은 걷고 의자에서 일어나기 위한 특정 테스트입니다. 그들은 개인이 할 수 있다고 생각하는 것보다 개인이 할 수 있는 것을 평가합니다. 성능 측정 테스트는 자체 보고된 평가보다 더 높은 수준의 증거를 가지고 있습니다.

타임 업 앤 고 테스트, 2분 보행 테스트, 앉고 서기 테스트는 기능을 평가하기 위해 클리닉에서 가장 자주 사용되는 테스트입니다. 테스트 기간이 짧고 장비가 필요하지 않다는 사실은 임상 환경에서 이점을 제공합니다.

현재 문헌에서는 노인 전립선암 환자에 대한 Time up and go, 2-minute walk 및 sit-up 검사의 타당성과 신뢰성이 확립되지 않았습니다. 우리 연구의 목적은 노인 전립선 암 환자에서 이러한 테스트의 타당성과 신뢰성을 조사하고 감지 가능한 최소 변화를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 노인 암 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 Nottingham Health Profile 설문지로 평가한 이러한 테스트의 관계를 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비전이성 전립선암이 있는 55세에서 75세 사이의 자원 봉사 환자는 단순 무작위 배정으로 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 안드로겐 차단 요법을 받거나 지속
  • 비전이성 전립선암 진단
  • 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법의 과정에서
  • 보조 장치 없이 걸을 수 있음
  • 55세 이상의 환자

제외 기준:

  • 전이성 전립선 암 진단
  • 통제할 수 없는 심혈관 질환 당뇨병으로 인한 통제할 수 없는 인슐린 신체 검사에 영향을 줄 수 있는 신경근, 대사 질환이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2분 도보 테스트 -2MWT
기간: 2시간
"편안하고 평소의 속도로 걸으십시오"라는 지시를 받게 됩니다. 신청 재판 및 등록을 위한 두 번의 시도가 있습니다. 연습 시험은 잠재적인 학습 영향을 최소화하는 데 사용됩니다. 시도 사이에 최소 10분 동안 휴식을 취한 후 2분 동안 이동한 거리는 2MWT로 기록됩니다. 두 시험의 평균이 취해질 것입니다.
2시간
타임 업 앤 고 테스트
기간: 2시간
개인이 일어서서 3m를 직진하고 의자에 돌아와 앉아 있을 때 측정한 시간입니다. 서재에서는 등받이와 팔받침이 없는 의자에 편안하게 앉게 됩니다. 시험 시간은 의자에서 일어나자마자 시작되며 의자에 앉으면 종료됩니다. 테스트 시간이 10초 미만이면 기능적 독립성을 나타내고 30초 이상이면 기능적 의존성을 나타냅니다.
2시간
앉아서 테스트
기간: 2시간
하지의 힘을 측정하고 신체 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 이 연구를 위해 귀하는 표준 17인치 앉은 높이와 등받이가 있는 의자에서 30초 이내에 가능한 한 많이 일어나 앉으라는 요청을 받게 됩니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노팅엄 건강 프로필 -NHP
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
NHP의 터키어 버전은 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. NHP는 개인의 인지된 건강 문제와 이러한 문제가 정상적인 일상 활동에 영향을 미치는 정도를 측정하는 일반적인 삶의 질 설문지입니다. 설문지는 38개 항목으로 구성되어 있으며 건강 상태와 관련된 6개의 하위 차원을 평가합니다. 에너지(3문항), 통증(8문항), 정서적 반응(9문항), 수면(5문항), 사회적 고립(5문항), 신체 활동(8문항). 질문은 예 또는 아니오로 대답합니다. 각 섹션은 0-100 사이의 점수입니다. 0은 최상의 건강을 나타내고 100은 최악의 건강을 나타냅니다.
학습 완료까지, 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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