- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05195190
전립선암 환자의 2분 걷기, 시간 제한 및 이동, 앉기 및 서기 테스트의 타당성, 신뢰성 및 감지 가능한 최소 변화
연구 개요
상세 설명
성과 기반 결과 측정은 환자의 건강 관리 측면에서 중요성을 더해가고 있습니다. 이 검사는 어떤 질병이나 사지에도 특이적이지 않습니다. 그들은 걷고 의자에서 일어나기 위한 특정 테스트입니다. 그들은 개인이 할 수 있다고 생각하는 것보다 개인이 할 수 있는 것을 평가합니다. 성능 측정 테스트는 자체 보고된 평가보다 더 높은 수준의 증거를 가지고 있습니다.
타임 업 앤 고 테스트, 2분 보행 테스트, 앉고 서기 테스트는 기능을 평가하기 위해 클리닉에서 가장 자주 사용되는 테스트입니다. 테스트 기간이 짧고 장비가 필요하지 않다는 사실은 임상 환경에서 이점을 제공합니다.
현재 문헌에서는 노인 전립선암 환자에 대한 Time up and go, 2-minute walk 및 sit-up 검사의 타당성과 신뢰성이 확립되지 않았습니다. 우리 연구의 목적은 노인 전립선 암 환자에서 이러한 테스트의 타당성과 신뢰성을 조사하고 감지 가능한 최소 변화를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 노인 암 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 Nottingham Health Profile 설문지로 평가한 이러한 테스트의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 안드로겐 차단 요법을 받거나 지속
- 비전이성 전립선암 진단
- 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법의 과정에서
- 보조 장치 없이 걸을 수 있음
- 55세 이상의 환자
제외 기준:
- 전이성 전립선 암 진단
- 통제할 수 없는 심혈관 질환 당뇨병으로 인한 통제할 수 없는 인슐린 신체 검사에 영향을 줄 수 있는 신경근, 대사 질환이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2분 도보 테스트 -2MWT
기간: 2시간
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"편안하고 평소의 속도로 걸으십시오"라는 지시를 받게 됩니다.
신청 재판 및 등록을 위한 두 번의 시도가 있습니다.
연습 시험은 잠재적인 학습 영향을 최소화하는 데 사용됩니다.
시도 사이에 최소 10분 동안 휴식을 취한 후 2분 동안 이동한 거리는 2MWT로 기록됩니다.
두 시험의 평균이 취해질 것입니다.
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2시간
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 2시간
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개인이 일어서서 3m를 직진하고 의자에 돌아와 앉아 있을 때 측정한 시간입니다.
서재에서는 등받이와 팔받침이 없는 의자에 편안하게 앉게 됩니다.
시험 시간은 의자에서 일어나자마자 시작되며 의자에 앉으면 종료됩니다.
테스트 시간이 10초 미만이면 기능적 독립성을 나타내고 30초 이상이면 기능적 의존성을 나타냅니다.
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2시간
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앉아서 테스트
기간: 2시간
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하지의 힘을 측정하고 신체 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 연구를 위해 귀하는 표준 17인치 앉은 높이와 등받이가 있는 의자에서 30초 이내에 가능한 한 많이 일어나 앉으라는 요청을 받게 됩니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노팅엄 건강 프로필 -NHP
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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NHP의 터키어 버전은 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
NHP는 개인의 인지된 건강 문제와 이러한 문제가 정상적인 일상 활동에 영향을 미치는 정도를 측정하는 일반적인 삶의 질 설문지입니다.
설문지는 38개 항목으로 구성되어 있으며 건강 상태와 관련된 6개의 하위 차원을 평가합니다.
에너지(3문항), 통증(8문항), 정서적 반응(9문항), 수면(5문항), 사회적 고립(5문항), 신체 활동(8문항).
질문은 예 또는 아니오로 대답합니다.
각 섹션은 0-100 사이의 점수입니다.
0은 최상의 건강을 나타내고 100은 최악의 건강을 나타냅니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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