Eturauhassyöpää sairastavien potilaiden kahden minuutin kävelyn pätevyys, luotettavuus ja pienin havaittavissa olevat muutokset
lauantai 24. joulukuuta 2022 päivittänyt: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Eturauhassyöpä on eräänlainen syöpä, jota voi esiintyä miehillä, etenkin heidän elämänsä viidentenä ja kuudentena vuosikymmeninä, ja erilaisia sivuvaikutuksia esiintyy diagnoosin saaneiden potilaiden hoidoista riippuen.
Myös sovelletut hoidot ja alentunut fyysinen aktiivisuus heikentävät elämänlaatua.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat keskittyneet hoitoon liittyviin sivuvaikutuksiin.
Ennen hoidon suunnittelua tarvitaan kliinisesti validoituja eturauhassyöpäpotilaille ominaisia kliinisiä arviointeja potilaiden nykytilan selvittämiseksi tai käytetyn hoidon tehokkuuden mittaamiseksi.
Lisäksi testit, joissa on mahdollisimman vähän havaittavissa olevaa muutosta, ovat ohjaavia, jotta voidaan ymmärtää, että sovelletun hoidon tehokkuus on merkittävä.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia kahden minuutin kävelyn validiteettia, luotettavuutta ja minimaalisia havaittavissa olevia muutoksia, istua ylös ja aika ylös ja mennä eri sairausryhmissä validoituihin testeihin eturauhassyöpäpotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritusperusteiset tulosmittaukset ovat lisääntymässä potilaiden terveydenhuollon kannalta. Nämä testit eivät ole spesifisiä millekään sairaudelle tai raajalle. Ne ovat erityisiä testejä kävelylle ja tuolista nousemiselle. He arvioivat, mitä yksilö voi tehdä, sen sijaan, mitä he näkevät yksilön voivan tehdä. Suorituskyvyn mittaustesteillä on korkeampi todisteiden taso kuin pelkillä itseraportoiduilla arvioinneilla.
Time up and go -testi, kahden minuutin kävelytesti, istuma-seisomatesti ovat klinikalla yleisimmin käytetyt toimivuuden arvioinnissa käytettävät testit. Testien lyhyt kesto ja se, että ne eivät vaadi laitteita, tarjoavat etuja kliinisessä ympäristössä.
Nykyisessä kirjallisuudessa Time up and go, kahden minuutin kävelyn ja istumaan nousemisen testin validiteettia ja luotettavuutta iäkkäillä eturauhassyöpäpotilailla ei ole vahvistettu. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia näiden testien validiteettia ja luotettavuutta iäkkäillä eturauhassyöpäpotilailla ja selvittää heidän pienin havaittavissa oleva muutos. Toinen tavoitteemme on tutkia näiden arvioimiemme testien suhdetta Nottingham Health Profile -kyselylomakkeeseen, joka arvioi iäkkäiden syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoiset 55–75-vuotiaat potilaat, joilla on ei-etastaattinen eturauhassyöpä, rekrytoidaan yksinkertaisella satunnaistamalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Androgeenideprivaatio-hoidon saaminen tai jatkaminen vähintään 3 kuukauden ajan
- Diagnosoitu ei-metastaattinen eturauhassyöpä
- Sädehoidon tai kemoterapian aikana
- Pystyy kävelemään ilman apuvälineitä
- Yli 55-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu metastaattinen eturauhassyöpä
- Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus Hallitsematon insuliini diabeteksen vuoksi Henkilöt, joilla on hermo-lihas-, aineenvaihduntasairaus, joka voi vaikuttaa fyysisiin testeihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 minuutin kävelytesti -2MWT
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sinua neuvotaan "kävelemään mukavaan, tavalliseen tahtiin".
Hakemuksen kokeilua ja rekisteröintiä yritetään kahdesti.
Kokeilua käytetään mahdollisten oppimisvaikutusten minimoimiseksi.
Kun kokeilujen välillä on levätnyt vähintään 10 minuuttia, 2 minuutissa kuljettu matka kirjataan 2MWT:ksi.
Molempien kokeiden keskiarvo otetaan
|
2 tuntia
|
|
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Se on aika, joka mitataan, kun henkilö seisoo, kävelee 3 m suoraan, palaa tuolille ja istuu.
Tutkimuksessa istut mukavasti tuolissa ilman selkä- ja käsitukea.
Testin aika alkaa heti, kun nouset tuolilta ja päättyy tuolille istumisen jälkeen.
Jos testi on alle 10 sekuntia, se osoittaa toiminnallista riippumattomuutta ja jos se on yli 30 sekuntia, se tarkoittaa toiminnallista riippuvuutta.
|
2 tuntia
|
|
Istu-ja seisontatesti
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sitä käytetään alaraajojen voiman mittaamiseen ja fyysisen kapasiteetin arvioimiseen.
Tätä tutkimusta varten sinua pyydetään nousemaan ylös ja istumaan niin paljon kuin pystyvät 30 sekunnin sisällä tuolista, jossa on normaali 17 tuuman istuinkorkeus ja selkätuki.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nottinghamin terveysprofiili -NHP
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
NHP:n turkkilaista versiota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa.
NHP on yleinen elämänlaatukysely, joka mittaa yksilön kokemia terveysongelmia ja sitä, missä määrin nämä ongelmat vaikuttavat normaaliin päivittäiseen toimintaan.
Kyselylomakkeessa on 38 kohtaa ja siinä arvioidaan 6 terveydentilaan liittyvää alaulottuvuutta.
Energia (3 kohdetta), kipu (8 kohdetta), emotionaaliset reaktiot (9 kohdetta), uni (5 kohdetta), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohdetta) ja fyysinen aktiivisuus (8 kohdetta).
Kysymyksiin vastataan kyllä tai ei.
Jokainen osa pisteytetään välillä 0-100.
0 tarkoittaa parasta terveyttä, 100 huonointa terveyttä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2021 -21/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .