Validez, confiabilidad y cambios mínimos detectables de la prueba de caminata de 2 minutos, cronometrado de marcha, sentado y de pie en pacientes con cáncer de próstata
24 de diciembre de 2022 actualizado por: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
El cáncer de próstata es un tipo de cáncer que puede presentarse en los hombres, especialmente en la quinta y sexta décadas de la vida, y se presentan diversos efectos secundarios dependiendo de los tratamientos aplicados en los pacientes diagnosticados.
Los tratamientos aplicados y la disminución del nivel de actividad física también provocan una disminución de la calidad de vida.
Estudios recientes se han centrado en los efectos secundarios relacionados con el tratamiento.
Antes de la planificación del tratamiento, existe la necesidad de evaluaciones clínicas clínicamente validadas específicas para pacientes con cáncer de próstata para determinar el estado actual de los pacientes o para medir la efectividad del tratamiento aplicado.
Además, las pruebas con una cantidad mínima de cambio detectable serán una guía para comprender que la efectividad del tratamiento aplicado es significativa.
El objetivo de nuestro estudio es investigar la validez, la confiabilidad y los cambios mínimos detectables de las pruebas de caminata de dos minutos, sentarse y levantarse y caminar validadas en diferentes grupos de enfermedades para pacientes con cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las medidas de resultados basadas en el desempeño están ganando importancia en términos de atención de la salud de los pacientes. Estas pruebas no son específicas para ninguna enfermedad o extremidad. Son pruebas específicas para caminar y levantarse de una silla. Evalúan lo que un individuo puede hacer en lugar de lo que perciben que el individuo puede hacer. Las pruebas de medición del desempeño tienen un mayor nivel de evidencia que las evaluaciones autoinformadas.
La prueba Time Up and Go, la prueba de caminata de dos minutos, la prueba de sentarse y pararse son las pruebas más utilizadas en la clínica para evaluar la funcionalidad. La corta duración de las pruebas y el hecho de que no requieran equipamiento aportan ventajas en el ámbito clínico.
En la literatura actual, no se ha establecido la validez y confiabilidad de la prueba Time up and go, caminata de dos minutos y sentadillas en pacientes ancianos con cáncer de próstata. El objetivo de nuestro estudio es investigar la validez y fiabilidad de estas pruebas en pacientes ancianos con cáncer de próstata y determinar su cambio mínimo detectable. Nuestro segundo objetivo es investigar la relación de estas pruebas que evaluamos con el cuestionario Nottingham Health Profile, que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes oncológicos de edad avanzada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán pacientes voluntarios entre 55 y 75 años con cáncer de próstata no metastásico mediante aleatorización simple.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir o continuar la terapia de privación de andrógenos durante al menos 3 meses
- Diagnosticado con cáncer de próstata no metastásico
- En proceso de radioterapia o quimiorradioterapia
- Capaz de caminar sin dispositivo de asistencia
- Pacientes mayores de 55 años
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con cáncer de próstata metastásico
- Enfermedad cardiovascular incontrolable Insulina incontrolable debido a diabetes Individuos con enfermedad metabólica neuromuscular que puede afectar las pruebas físicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 2 minutos -2MWT
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se le indicará que "camine a un ritmo cómodo y habitual".
Habrá dos intentos para la prueba de la aplicación y el registro.
La prueba de práctica se utilizará para minimizar cualquier impacto potencial en el aprendizaje.
Después de descansar al menos 10 minutos entre pruebas, la distancia recorrida en 2 minutos se registrará como 2MWT.
Se tomará la media de ambas pruebas
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2 horas
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Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: 2 horas
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Es el tiempo medido cuando un individuo está de pie, camina 3 m rectos, regresa a la silla y se sienta.
En el estudio, se sentará cómodamente en una silla sin respaldo ni apoyabrazos.
El tiempo para la prueba comenzará tan pronto como se levante de la silla y terminará después de que se siente en la silla.
Si la prueba es inferior a 10 segundos indica independencia funcional y si es superior a 30 segundos indica dependencia funcional.
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2 horas
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Prueba de sentarse y pararse
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se utiliza para medir la fuerza de las extremidades inferiores y evaluar la capacidad física.
Para este estudio, se le pedirá que se levante y se siente lo más que pueda en 30 segundos en una silla con una altura de asiento estándar de 17 pulgadas y respaldo.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de salud de Nottingham -NHP
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La versión turca del NHP se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
NHP es un cuestionario general de calidad de vida que mide los problemas de salud percibidos del individuo y la medida en que estos problemas afectan las actividades diarias normales.
El cuestionario consta de 38 ítems y evalúa 6 subdimensiones relacionadas con el estado de salud.
Energía (3 ítems), dolor (8 ítems), reacciones emocionales (9 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems) y actividad física (8 ítems).
Las preguntas se responden con sí o no.
Cada sección se califica entre 0-100.
0 indica la mejor salud, 100 indica la peor salud
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK 2021 -21/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .