Validitet, pålidelighed og minimale påviselige ændringer af 2-minutters gang, timet op og gå, sidde og stå test hos patienter med prostatakræft
24. december 2022 opdateret af: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Prostatacancer er en type kræft, der kan forekomme hos mænd, især i det femte og sjette årti af deres liv, og der opstår forskellige bivirkninger afhængigt af de behandlinger, der anvendes hos de diagnosticerede patienter.
De anvendte behandlinger og det nedsatte fysiske aktivitetsniveau medfører også et fald i livskvaliteten.
Nylige undersøgelser har fokuseret på behandlingsrelaterede bivirkninger.
Før behandlingsplanlægning er der behov for klinisk validerede kliniske evalueringer, der er specifikke for prostatacancerpatienter for at bestemme patienternes aktuelle status eller for at måle effektiviteten af den anvendte behandling.
Derudover vil tests med en minimal detekterbar mængde ændringer være vejledende for at forstå, at effektiviteten af den anvendte behandling er betydelig.
Målet med vores undersøgelse er at undersøge validiteten, pålideligheden og minimale påviselige ændringer af den to-minutters gåtur, sidde op og time up and go tests valideret i forskellige sygdomsgrupper for patienter med prostatacancer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Præstationsbaserede resultatmål får stadig større betydning i forhold til patienternes sundhedspleje. Disse tests er ikke specifikke for nogen sygdom eller ekstremitet. De er specifikke tests til at gå og rejse sig fra en stol. De evaluerer, hvad en person kan gøre, snarere end hvad de opfatter, den enkelte kan gøre. Præstationsmålingstests har et højere evidensniveau end blot selvrapporterede evalueringer.
Time up and go test, to minutters gangtest, sidde- og ståtest er de hyppigst anvendte test i klinikken til at evaluere funktionalitet. Testenes korte varighed og det faktum, at de ikke kræver udstyr, giver fordele i de kliniske rammer.
I den aktuelle litteratur er validiteten og pålideligheden af Time up and go, to-minutters gang og sit-up testen hos ældre prostatacancerpatienter ikke blevet fastslået. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge validiteten og pålideligheden af disse tests hos ældre prostatacancerpatienter og at bestemme deres mindste påviselige ændring. Vores andet mål er at undersøge sammenhængen mellem disse tests, vi evaluerede med Nottingham Health Profile-spørgeskemaet, som evaluerer sundhedsrelateret livskvalitet hos ældre cancerpatienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige patienter mellem 55 og 75 år med ikke-metastatisk prostatacancer vil blive rekrutteret ved simpel randomisering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagelse eller fortsættelse af androgen-deprivationsterapi i mindst 3 måneder
- Diagnosticeret med ikke-metastatisk prostatacancer
- I færd med strålebehandling eller kemoradioterapi
- Kan gå uden hjælpemiddel
- Patienter over 55 år
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med metastatisk prostatacancer
- Ukontrollerbar hjerte-kar-sygdom Ukontrollerbar insulin på grund af diabetes Personer med neuromuskulær stofskiftesygdom, der kan påvirke fysiske tests
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2 minutters gangtest -2MWT
Tidsramme: 2 timer
|
Du vil blive instrueret i at "gå i et behageligt, sædvanligt tempo".
Der vil være to forsøg til ansøgningsforsøg og registrering.
Praksisforsøg vil blive brugt til at minimere enhver potentiel læringspåvirkning.
Efter at have hvilet i mindst 10 minutter mellem forsøgene, vil den tilbagelagte distance på 2 minutter blive registreret som 2MWT.
Gennemsnittet af begge prøver vil blive taget
|
2 timer
|
|
Time Up and Go-test
Tidsramme: 2 timer
|
Det er den tid, der måles, når en person står, går 3 m lige, vender tilbage til stolen og sidder.
I studiet vil du sidde behageligt i en stol uden rygstøtte og armstøtte.
Tidspunktet for testen begynder, så snart du rejser dig fra stolen og slutter, når du har sat dig i stolen.
Hvis testen er mindre end 10 sekunder, indikerer den funktionel uafhængighed, og hvis den er over 30 sekunder, indikerer den funktionel afhængighed.
|
2 timer
|
|
Sidde og stå test
Tidsramme: 2 timer
|
Det bruges til at måle underekstremitetsstyrke og evaluere fysisk kapacitet.
Til denne undersøgelse vil du blive bedt om at rejse dig og sidde så meget som muligt inden for 30 sekunder fra en stol med en standard 17-tommers siddehøjde og rygstøtte.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nottingham Sundhedsprofil -NHP
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Den tyrkiske version af NHP vil blive brugt til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet.
NHP er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der måler den enkeltes oplevede helbredsproblemer og i hvor høj grad disse problemer påvirker normale daglige aktiviteter.
Spørgeskemaet består af 38 punkter og vurderer 6 underdimensioner relateret til helbredstilstand.
Energi (3 genstande), smerte (8 genstande), følelsesmæssige reaktioner (9 genstande), søvn (5 genstande), social isolation (5 genstande) og fysisk aktivitet (8 genstande).
Spørgsmål besvares med ja eller nej.
Hvert afsnit er scoret mellem 0-100.
0 angiver bedste helbred, 100 angiver dårligst helbred
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATADEK 2021 -21/19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .