- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05195190
Validità, affidabilità e variazioni minime rilevabili del test di camminata di 2 minuti, timed up and go, sit and stand in pazienti con cancro alla prostata
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le misure di esito basate sulle prestazioni stanno acquisendo importanza in termini di assistenza sanitaria dei pazienti. Questi test non sono specifici per alcuna malattia o estremità. Sono test specifici per camminare e alzarsi da una sedia. Valutano ciò che un individuo può fare piuttosto che ciò che percepiscono che l'individuo può fare. I test di misurazione delle prestazioni hanno un livello di evidenza più elevato rispetto alle sole valutazioni auto-riportate.
Time up and go test, two-minute walk test, sit and stand test sono i test più utilizzati in clinica per valutare la funzionalità. La breve durata dei test e il fatto che non richiedano apparecchiature offrono vantaggi in ambito clinico.
Nella letteratura attuale, la validità e l'affidabilità del test Time up and go, two-minute walk e sit-up nei pazienti anziani con cancro alla prostata non è stata stabilita. Lo scopo del nostro studio è quello di indagare la validità e l'affidabilità di questi test nei pazienti anziani con cancro alla prostata e di determinare il loro minimo cambiamento rilevabile. Il nostro secondo obiettivo è indagare la relazione di questi test che abbiamo valutato con il questionario Nottingham Health Profile, che valuta la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti oncologici anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere o continuare la terapia di privazione degli androgeni per almeno 3 mesi
- Diagnosi di cancro alla prostata non metastatico
- Nel processo di radioterapia o chemioradioterapia
- In grado di camminare senza dispositivo di assistenza
- Pazienti di età superiore ai 55 anni
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di cancro alla prostata metastatico
- Malattie cardiovascolari incontrollabili Insulina incontrollabile a causa del diabete Individui con malattie neuromuscolari e metaboliche che possono influenzare i test fisici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di 2 minuti -2MWT
Lasso di tempo: 2 ore
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Ti verrà chiesto di "camminare a un ritmo normale e confortevole".
Ci saranno due tentativi per la prova e la registrazione dell'applicazione.
La prova pratica verrà utilizzata per ridurre al minimo qualsiasi potenziale impatto sull'apprendimento.
Dopo aver riposato per almeno 10 minuti tra le prove, la distanza percorsa in 2 minuti verrà registrata come 2MWT.
Verrà presa la media di entrambe le prove
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2 ore
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Time Up and Go Test
Lasso di tempo: 2 ore
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È il tempo misurato quando un individuo è in piedi, cammina per 3 m in linea retta, torna alla sedia e si siede.
Nello studio, ti siederai comodamente su una sedia senza schienale e braccioli.
Il tempo per il test inizierà non appena ti alzerai dalla sedia e terminerà dopo che ti sarai seduto sulla sedia.
Se il test è inferiore a 10 secondi, indica indipendenza funzionale, e se è superiore a 30 secondi, indica dipendenza funzionale.
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2 ore
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Sit and Stand Test
Lasso di tempo: 2 ore
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Viene utilizzato per misurare la forza degli arti inferiori e valutare la capacità fisica.
Per questo studio, ti verrà chiesto di alzarti e sederti il più possibile entro 30 secondi da una sedia con un'altezza di seduta standard di 17 pollici e supporto per la schiena.
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo sanitario di Nottingham -NHP
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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La versione turca del NHP sarà utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
NHP è un questionario generale sulla qualità della vita che misura i problemi di salute percepiti dell'individuo e la misura in cui questi problemi influenzano le normali attività quotidiane.
Il questionario è composto da 38 item e valuta 6 sottodimensioni relative allo stato di salute.
Energia (3 voci), dolore (8 voci), reazioni emotive (9 voci), sonno (5 voci), isolamento sociale (5 voci) e attività fisica (8 voci).
Alle domande si risponde con sì o no.
Ogni sezione ha un punteggio compreso tra 0 e 100.
0 indica la migliore salute, 100 indica la peggiore salute
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK 2021 -21/19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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