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Validità, affidabilità e variazioni minime rilevabili del test di camminata di 2 minuti, timed up and go, sit and stand in pazienti con cancro alla prostata

24 dicembre 2022 aggiornato da: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Il cancro alla prostata è un tipo di cancro che può manifestarsi negli uomini, soprattutto nella quinta e sesta decade della loro vita, e si verificano vari effetti collaterali a seconda dei trattamenti applicati nei pazienti diagnosticati. I trattamenti applicati e la diminuzione del livello di attività fisica provocano anche una diminuzione della qualità della vita. Studi recenti si sono concentrati sugli effetti collaterali correlati al trattamento. Prima della pianificazione del trattamento, vi è la necessità di valutazioni cliniche validate clinicamente specifiche per i pazienti con cancro alla prostata al fine di determinare lo stato attuale dei pazienti o misurare l'efficacia del trattamento applicato. Inoltre, i test con una minima quantità rilevabile di cambiamento serviranno da guida per capire che l'efficacia del trattamento applicato è significativa. Lo scopo del nostro studio è quello di indagare la validità, l'affidabilità e i minimi cambiamenti rilevabili dei test di camminata di due minuti, sit up e time up and go validati in diversi gruppi di malattie per i pazienti con cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misure di esito basate sulle prestazioni stanno acquisendo importanza in termini di assistenza sanitaria dei pazienti. Questi test non sono specifici per alcuna malattia o estremità. Sono test specifici per camminare e alzarsi da una sedia. Valutano ciò che un individuo può fare piuttosto che ciò che percepiscono che l'individuo può fare. I test di misurazione delle prestazioni hanno un livello di evidenza più elevato rispetto alle sole valutazioni auto-riportate.

Time up and go test, two-minute walk test, sit and stand test sono i test più utilizzati in clinica per valutare la funzionalità. La breve durata dei test e il fatto che non richiedano apparecchiature offrono vantaggi in ambito clinico.

Nella letteratura attuale, la validità e l'affidabilità del test Time up and go, two-minute walk e sit-up nei pazienti anziani con cancro alla prostata non è stata stabilita. Lo scopo del nostro studio è quello di indagare la validità e l'affidabilità di questi test nei pazienti anziani con cancro alla prostata e di determinare il loro minimo cambiamento rilevabile. Il nostro secondo obiettivo è indagare la relazione di questi test che abbiamo valutato con il questionario Nottingham Health Profile, che valuta la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti oncologici anziani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti volontari di età compresa tra 55 e 75 anni con carcinoma prostatico non metastatico saranno reclutati mediante randomizzazione semplice.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere o continuare la terapia di privazione degli androgeni per almeno 3 mesi
  • Diagnosi di cancro alla prostata non metastatico
  • Nel processo di radioterapia o chemioradioterapia
  • In grado di camminare senza dispositivo di assistenza
  • Pazienti di età superiore ai 55 anni

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di cancro alla prostata metastatico
  • Malattie cardiovascolari incontrollabili Insulina incontrollabile a causa del diabete Individui con malattie neuromuscolari e metaboliche che possono influenzare i test fisici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 2 minuti -2MWT
Lasso di tempo: 2 ore
Ti verrà chiesto di "camminare a un ritmo normale e confortevole". Ci saranno due tentativi per la prova e la registrazione dell'applicazione. La prova pratica verrà utilizzata per ridurre al minimo qualsiasi potenziale impatto sull'apprendimento. Dopo aver riposato per almeno 10 minuti tra le prove, la distanza percorsa in 2 minuti verrà registrata come 2MWT. Verrà presa la media di entrambe le prove
2 ore
Time Up and Go Test
Lasso di tempo: 2 ore
È il tempo misurato quando un individuo è in piedi, cammina per 3 m in linea retta, torna alla sedia e si siede. Nello studio, ti siederai comodamente su una sedia senza schienale e braccioli. Il tempo per il test inizierà non appena ti alzerai dalla sedia e terminerà dopo che ti sarai seduto sulla sedia. Se il test è inferiore a 10 secondi, indica indipendenza funzionale, e se è superiore a 30 secondi, indica dipendenza funzionale.
2 ore
Sit and Stand Test
Lasso di tempo: 2 ore
Viene utilizzato per misurare la forza degli arti inferiori e valutare la capacità fisica. Per questo studio, ti verrà chiesto di alzarti e sederti il ​​più possibile entro 30 secondi da una sedia con un'altezza di seduta standard di 17 pollici e supporto per la schiena.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo sanitario di Nottingham -NHP
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
La versione turca del NHP sarà utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute. NHP è un questionario generale sulla qualità della vita che misura i problemi di salute percepiti dell'individuo e la misura in cui questi problemi influenzano le normali attività quotidiane. Il questionario è composto da 38 item e valuta 6 sottodimensioni relative allo stato di salute. Energia (3 voci), dolore (8 voci), reazioni emotive (9 voci), sonno (5 voci), isolamento sociale (5 voci) e attività fisica (8 voci). Alle domande si risponde con sì o no. Ogni sezione ha un punteggio compreso tra 0 e 100. 0 indica la migliore salute, 100 indica la peggiore salute
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK 2021 -21/19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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