不安とストレスに対する妊婦への音楽療法の効果
2022年1月4日 更新者：Ebru Ertas、Kutahya Health Sciences University
妊娠第三期の初産婦の不安とストレスレベルに対する音楽療法の有効性：無作為対照試験
不安とストレスは、初産の妊婦、特に妊娠後期に増加します。
この研究は、初めて出産する妊娠後期の妊婦に適用される音楽療法が、不安やストレスに与える影響を調査するために実施されました。
この研究はランダム化比較試験です。
適用グループの妊婦は、定期的に 1 日 20 分間、10 日間音楽を聴いていました。
この研究では、適用群と対照群の妊婦は、研究者によって通常分娩の準備について訓練を受けました。
研究に参加した妊婦は、最初に個人情報フォーム、状態と特性の不安目録、および妊娠ストレス評価尺度に記入しました。
10日、研修最終日。
その日、スケールが繰り返されます。
調査の概要
詳細な説明
目的と目的: この研究の目的は、妊娠後期の初産婦の不安とストレスレベルに対する音楽療法の効果を評価することでした。
背景: 妊娠中の不安やストレスは、適切に管理されていないと、出産に悪影響を与える可能性があります。
設計: この研究はランダム化比較試験です。 方法: この研究はトルコで 120 人の妊娠者を対象に実施され、そのうち 60 人は音楽グループに、60 人は対照グループに属していました。 研究データは、個人情報フォーム、状態特性不安目録、および妊娠ストレス評価尺度-36 を使用して収集されました。 妊娠中の女性は、10 日間、毎日 20 分間音楽を聴かされました。 妊娠中の不安とストレスのレベルは、介入の前後で測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kütahya、七面鳥、43100
- Kutahya Health Sciences University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の妊婦、
- 初産婦、
- 妊娠第三期（妊娠28週以降）では、
- トルコ語で話したり書いたり、
- 視覚・聴覚に問題がなく、
- インターネットでサポートされているオンライン Web 2.0 ツールを所有し、使用すること。
- 研究に参加するボランティアは、包含基準の範囲内で研究に含まれていました。
除外基準:
- 選択基準を満たしていない妊婦と、定期的に音楽を聴いていない妊婦は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽グループ
適用群 適用群の妊婦は、10 日間、1 日 20 分間定期的に音楽を聴いた。
さらに、適用グループの妊婦は、研究者によって正常分娩の準備について訓練を受けました。
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練習グループに含まれる妊婦には、10 日間、毎日 20 分間の音楽が与えられました。
妊娠中の女性の不安とストレスのレベルは、介入の前後で測定されました。
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介入なし：対照群
この研究では、対照群の妊娠中の女性は、研究者によって通常分娩の準備について訓練を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の女性の不安レベルに対する 10 日間の音楽療法の効果
時間枠：音楽療法のアプリケーションは 10 日間続きました。研究の完了を通じて、状態および特性不安インベントリー (STAI I-II) の最終テストが妊婦で実施されました。
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妊娠中の女性の不安レベルを評価するために、事前介入、個人情報フォーム、状態および特性不安インベントリー (STAI I-II) (Oner and Le Compte、1998) が使用されました。
State and Trait Anxiety Inventory から受け取る最小スコアは 0 で、最大スコアは 80 です。
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音楽療法のアプリケーションは 10 日間続きました。研究の完了を通じて、状態および特性不安インベントリー (STAI I-II) の最終テストが妊婦で実施されました。
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妊娠中の女性のストレスレベルに対する10日間の音楽療法の効果
時間枠：音楽療法のアプリケーションは 10 日間続きました。妊娠ストレス評価尺度（PSRS）の試験完了まで、妊娠中の女性を対象に最終試験が実施されました。
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介入前の妊娠ストレス評価尺度 (Akin and Erbil, 2018) (PSRS) を使用して、妊婦のストレスレベルを評価しました。
妊娠ストレス評価尺度から得られる最小スコアは 0 で、最大スコアは 144 です。
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音楽療法のアプリケーションは 10 日間続きました。妊娠ストレス評価尺度（PSRS）の試験完了まで、妊娠中の女性を対象に最終試験が実施されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ebru Ertaş, Master、Kutahya Health Sciences University
- スタディディレクター：Neşe Çelik, Phd、Eskisehir Osmangazi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月4日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月4日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。