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L'effet de la musicothérapie appliquée aux femmes enceintes sur l'anxiété et le stress

4 janvier 2022 mis à jour par: Ebru Ertas, Kutahya Health Sciences University

Efficacité de la musicothérapie sur les niveaux d'anxiété et de stress des femmes enceintes primipares au cours du troisième trimestre : un essai contrôlé randomisé

L'anxiété et le stress augmentent chez les femmes enceintes primipares et surtout au troisième trimestre de la grossesse. Cette étude a été menée pour étudier l'effet de la musicothérapie appliquée aux femmes enceintes qui vont accoucher pour la première fois et sont dans le dernier trimestre de leur grossesse sur l'anxiété et le stress. L'étude est un essai contrôlé randomisé. Les femmes enceintes du groupe d'application écoutaient régulièrement de la musique pendant 20 minutes par jour pendant 10 jours. Dans l'étude, les femmes enceintes des groupes d'application et de contrôle ont été formées par le chercheur à la préparation d'un accouchement normal. Les femmes enceintes qui ont participé à l'étude ont rempli le formulaire de renseignements personnels, l'inventaire de l'état et des traits d'anxiété et l'échelle d'évaluation du stress de la grossesse au début. 10, le dernier jour d'étude. le jour, les échelles sont répétées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Buts et objectifs : Cette étude visait à évaluer l'effet de la musicothérapie sur les niveaux d'anxiété et de stress des femmes enceintes primipares au troisième trimestre.

Contexte : L'anxiété et le stress pendant la grossesse, lorsqu'ils ne sont pas bien gérés, peuvent entraîner des résultats négatifs à la naissance.

Conception : Cette étude est un essai contrôlé randomisé. Méthodes : Cette étude a été menée en Turquie auprès de 120 femmes enceintes, dont 60 dans le groupe de musique et 60 dans le groupe témoin. Les données de recherche ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels, de l'inventaire d'anxiété des traits d'état et de l'échelle d'évaluation du stress de la grossesse-36. Les femmes enceintes ont été obligées d'écouter de la musique pendant 20 minutes chaque jour pendant dix jours. Les niveaux d'anxiété et de stress des femmes enceintes ont été mesurés avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kütahya, Turquie, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes de 18 ans et plus,
  • Les femmes enceintes primipares,
  • Au troisième trimestre (28 semaines de grossesse et plus),
  • Parler et écrire en turc,
  • Ne pas avoir de problèmes de vue-ouïe,
  • Avoir et utiliser des outils Web 2.0 en ligne pris en charge par Internet,
  • Les volontaires pour participer à l'étude ont été inclus dans l'étude dans le cadre des critères d'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion et les femmes enceintes qui n'écoutaient pas régulièrement de la musique ont été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de musique
Groupe d'application Les femmes enceintes du groupe d'application écoutaient régulièrement de la musique pendant 20 minutes par jour pendant 10 jours. De plus, les femmes enceintes du groupe d'application ont été formées par le chercheur à la préparation d'un accouchement normal.
Les femmes enceintes incluses dans le groupe de pratique ont reçu 20 minutes de musique par jour pendant dix jours. Les niveaux d'anxiété et de stress des femmes enceintes ont été mesurés avant et après l'intervention.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans l'étude, les femmes enceintes du groupe témoin ont été formées par le chercheur à la préparation d'un accouchement normal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de la musicothérapie de dix jours sur les niveaux d'anxiété des femmes enceintes
Délai: L'application de musicothérapie a duré 10 jours. À la fin de l'étude, le test final de l'inventaire d'anxiété d'état et de trait (STAI I-II) a été effectué avec des femmes enceintes.
Pré-intervention, une fiche de renseignements personnels et un State and Trait Anxiety Inventory (STAI I-II) (Oner et Le Compte, 1998) ont été utilisés pour évaluer le niveau d'anxiété des femmes enceintes. Le score minimum qu'ils recevront de l'inventaire d'anxiété d'état et de trait est de 0, le score maximum est de 80.
L'application de musicothérapie a duré 10 jours. À la fin de l'étude, le test final de l'inventaire d'anxiété d'état et de trait (STAI I-II) a été effectué avec des femmes enceintes.
L'effet de la musicothérapie de dix jours sur le niveau de stress des femmes enceintes
Délai: L'application de musicothérapie a duré 10 jours. Jusqu'à la fin de l'étude, le test final de l'échelle d'évaluation du stress de la grossesse (PSRS) a été réalisé avec des femmes enceintes.
Avant l'intervention, une échelle d'évaluation du stress de la grossesse (Akin et Erbil, 2018) (PSRS) a été utilisée pour évaluer les niveaux de stress des femmes enceintes. Le score minimum qu'ils recevront de l'échelle d'évaluation du stress de la grossesse est de 0, le maximum est de 144.
L'application de musicothérapie a duré 10 jours. Jusqu'à la fin de l'étude, le test final de l'échelle d'évaluation du stress de la grossesse (PSRS) a été réalisé avec des femmes enceintes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ebru Ertaş, Master, Kutahya Health Sciences University
  • Directeur d'études: Neşe Çelik, Phd, Eskisehir Osmangazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Première publication (Réel)

18 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ayşe Koçak Sezgin

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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