- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05195307
L'effet de la musicothérapie appliquée aux femmes enceintes sur l'anxiété et le stress
Efficacité de la musicothérapie sur les niveaux d'anxiété et de stress des femmes enceintes primipares au cours du troisième trimestre : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Buts et objectifs : Cette étude visait à évaluer l'effet de la musicothérapie sur les niveaux d'anxiété et de stress des femmes enceintes primipares au troisième trimestre.
Contexte : L'anxiété et le stress pendant la grossesse, lorsqu'ils ne sont pas bien gérés, peuvent entraîner des résultats négatifs à la naissance.
Conception : Cette étude est un essai contrôlé randomisé. Méthodes : Cette étude a été menée en Turquie auprès de 120 femmes enceintes, dont 60 dans le groupe de musique et 60 dans le groupe témoin. Les données de recherche ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels, de l'inventaire d'anxiété des traits d'état et de l'échelle d'évaluation du stress de la grossesse-36. Les femmes enceintes ont été obligées d'écouter de la musique pendant 20 minutes chaque jour pendant dix jours. Les niveaux d'anxiété et de stress des femmes enceintes ont été mesurés avant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kütahya, Turquie, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes de 18 ans et plus,
- Les femmes enceintes primipares,
- Au troisième trimestre (28 semaines de grossesse et plus),
- Parler et écrire en turc,
- Ne pas avoir de problèmes de vue-ouïe,
- Avoir et utiliser des outils Web 2.0 en ligne pris en charge par Internet,
- Les volontaires pour participer à l'étude ont été inclus dans l'étude dans le cadre des critères d'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion et les femmes enceintes qui n'écoutaient pas régulièrement de la musique ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de musique
Groupe d'application Les femmes enceintes du groupe d'application écoutaient régulièrement de la musique pendant 20 minutes par jour pendant 10 jours.
De plus, les femmes enceintes du groupe d'application ont été formées par le chercheur à la préparation d'un accouchement normal.
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Les femmes enceintes incluses dans le groupe de pratique ont reçu 20 minutes de musique par jour pendant dix jours.
Les niveaux d'anxiété et de stress des femmes enceintes ont été mesurés avant et après l'intervention.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans l'étude, les femmes enceintes du groupe témoin ont été formées par le chercheur à la préparation d'un accouchement normal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de la musicothérapie de dix jours sur les niveaux d'anxiété des femmes enceintes
Délai: L'application de musicothérapie a duré 10 jours. À la fin de l'étude, le test final de l'inventaire d'anxiété d'état et de trait (STAI I-II) a été effectué avec des femmes enceintes.
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Pré-intervention, une fiche de renseignements personnels et un State and Trait Anxiety Inventory (STAI I-II) (Oner et Le Compte, 1998) ont été utilisés pour évaluer le niveau d'anxiété des femmes enceintes.
Le score minimum qu'ils recevront de l'inventaire d'anxiété d'état et de trait est de 0, le score maximum est de 80.
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L'application de musicothérapie a duré 10 jours. À la fin de l'étude, le test final de l'inventaire d'anxiété d'état et de trait (STAI I-II) a été effectué avec des femmes enceintes.
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L'effet de la musicothérapie de dix jours sur le niveau de stress des femmes enceintes
Délai: L'application de musicothérapie a duré 10 jours. Jusqu'à la fin de l'étude, le test final de l'échelle d'évaluation du stress de la grossesse (PSRS) a été réalisé avec des femmes enceintes.
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Avant l'intervention, une échelle d'évaluation du stress de la grossesse (Akin et Erbil, 2018) (PSRS) a été utilisée pour évaluer les niveaux de stress des femmes enceintes.
Le score minimum qu'ils recevront de l'échelle d'évaluation du stress de la grossesse est de 0, le maximum est de 144.
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L'application de musicothérapie a duré 10 jours. Jusqu'à la fin de l'étude, le test final de l'échelle d'évaluation du stress de la grossesse (PSRS) a été réalisé avec des femmes enceintes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Ertaş, Master, Kutahya Health Sciences University
- Directeur d'études: Neşe Çelik, Phd, Eskisehir Osmangazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ayşe Koçak Sezgin
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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