- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05195307
Effekten af musikterapi anvendt på gravide kvinder på angst og stress
Effektiviteten af musikterapi på angst- og stressniveauer hos primære gravide i tredje trimester: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mål og formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af musikterapi på angst- og stressniveauet hos førstegangsgravide i tredje trimester.
Baggrund: Angst og stress under graviditeten, når det ikke håndteres godt, kan føre til negative fødselsresultater.
Design: Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg. Metoder: Denne undersøgelse blev udført i Tyrkiet med 120 gravide, hvoraf 60 var i musikgruppen og 60 i kontrolgruppen. Forskningsdata blev indsamlet med personlig informationsformular, State-Trait Anxiety Inventory og Pregnancy Stress Rating Scale-36. Gravide blev tvunget til at lytte til musik i 20 minutter hver dag i ti dage. Angst- og stressniveauet hos gravide blev målt før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Kalkun, 43100
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder på 18 år og derover,
- Primiparøse gravide,
- I tredje trimester (28 og derover gestationsuge),
- taler og skriver på tyrkisk,
- Har ingen syn-høreproblemer,
- At have og bruge internet-understøttede online Web 2.0-værktøjer,
- Frivilligt arbejde til at deltage i undersøgelsen blev inkluderet i undersøgelsen inden for rammerne af inklusionskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, der ikke opfyldte inklusionskriterierne, og gravide kvinder, der ikke lyttede til musik regelmæssigt, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Musikgruppe
Ansøgningsgruppe Gravide kvinder i applikationsgruppen blev regelmæssigt lyttet til musik i 20 minutter om dagen i 10 dage.
Derudover blev de gravide i ansøgningsgruppen trænet af forskeren i at forberede sig til normal fødsel.
|
Gravide kvinder inkluderet i træningsgruppen fik 20 minutters musik hver dag i ti dage.
Angst og stressniveauer hos gravide kvinder blev målt før og efter interventionen.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I undersøgelsen blev gravide kvinder i kontrolgruppen trænet af forskeren i at forberede sig til normal fødsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af ti-dages musikterapi på angstniveauer hos gravide kvinder
Tidsramme: Musikterapiansøgningen varede i 10 dage. Gennem afslutning af undersøgelsen blev den endelige test af a State and Trait Anxiety Inventory (STAI I-II) udført med gravide kvinder.
|
Præ-intervention, en personlig informationsformular og en tilstands- og træk-angstopgørelse (STAI I-II) (Oner og Le Compte, 1998) blev brugt til at vurdere angstniveauet hos gravide kvinder.
Den mindste score, de vil modtage fra State and Trait Anxiety Inventory, er 0, den maksimale score er 80.
|
Musikterapiansøgningen varede i 10 dage. Gennem afslutning af undersøgelsen blev den endelige test af a State and Trait Anxiety Inventory (STAI I-II) udført med gravide kvinder.
|
Effekten af ti dages musikterapi på stressniveauer hos gravide kvinder
Tidsramme: Musikterapiansøgningen varede i 10 dage. Gennem afslutning af undersøgelsen blev den sidste test af en Graviditetsstressvurderingsskala (PSRS) udført med gravide kvinder.
|
Pre-intervention blev en Graviditetsstressvurderingsskala (Akin og Erbil, 2018) (PSRS) brugt til at vurdere stressniveauet hos gravide kvinder.
Minimumsscore, de vil modtage fra Graviditetsstressvurderingsskalaen, er 0, maksimum er 144.
|
Musikterapiansøgningen varede i 10 dage. Gennem afslutning af undersøgelsen blev den sidste test af en Graviditetsstressvurderingsskala (PSRS) udført med gravide kvinder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebru Ertaş, Master, Kütahya Health Sciences University
- Studieleder: Neşe Çelik, Phd, Eskisehir Osmangazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ayşe Koçak Sezgin
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikterapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
-
SignPath Pharma, Inc.AfsluttetPatienter med avanceret kræft, der mislykkedes Std of Care TherapyØstrig
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitationTinnitus | Notched Noise TherapyForenede Stater
Kliniske forsøg med Musikgruppe
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtAngst | Teenagers adfærdDet Forenede Kongerige
-
Rubato LifeRekrutteringKræft | StressForenede Stater