- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05195307
Het effect van muziektherapie toegepast op zwangere vrouwen op angst en stress
Effectiviteit van muziektherapie op angst- en stressniveaus van primiparae zwangere vrouwen in het derde trimester: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van muziektherapie op de angst- en stressniveaus van primiparae zwangere vrouwen in het derde trimester.
Achtergrond: Angst en stress tijdens de zwangerschap kunnen, wanneer ze niet goed onder controle worden gehouden, leiden tot negatieve geboorte-uitkomsten.
Opzet: Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Methoden: Deze studie werd uitgevoerd in Turkije met 120 zwangere vrouwen, van wie 60 in de muziekgroep en 60 in de controlegroep. Onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, de staatskenmerken van de angstinventaris en de zwangerschaps-stressbeoordelingsschaal-36. Zwangere vrouwen moesten tien dagen lang elke dag 20 minuten naar muziek luisteren. Voor en na de interventie werden de angst- en stressniveaus van zwangere vrouwen gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Kalkoen, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder,
- Primiparae zwangeren,
- In het derde trimester (zwangerschapsweek van 28 jaar en ouder),
- Spreken en schrijven in het Turks,
- Geen zicht-hoorproblemen hebben,
- Het hebben en gebruiken van door internet ondersteunde online Web 2.0-tools,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek werd opgenomen in het onderzoek binnen de reikwijdte van de inclusiecriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die niet voldeden aan de inclusiecriteria en zwangere vrouwen die niet regelmatig naar muziek luisterden, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Muziek groep
Aanvraaggroep Zwangere vrouwen in de aanmeldgroep werden gedurende 10 dagen regelmatig 20 minuten per dag naar muziek geluisterd.
Daarnaast zijn de zwangere vrouwen in de applicatiegroep door de onderzoeker getraind in het voorbereiden op een normale bevalling.
|
Zwangere vrouwen die in de oefengroep zaten, kregen tien dagen lang elke dag 20 minuten muziek.
Angst- en stressniveaus van zwangere vrouwen werden voor en na de interventie gemeten.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In het onderzoek werden zwangere vrouwen in de controlegroep door de onderzoeker getraind in het voorbereiden op een normale bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het effect van tiendaagse muziektherapie op angstniveaus van zwangere vrouwen
Tijdsspanne: De toepassing van muziektherapie duurde 10 dagen. Na afronding van de studie werd de laatste test van de State and Trait Anxiety Inventory (STAI I-II) uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
|
Pre-interventie, een persoonlijk informatieformulier en een State and Trait Anxiety Inventory (STAI I-II) (Oner en Le Compte, 1998) werden gebruikt om de angstniveaus van zwangere vrouwen te beoordelen.
De minimale score die ze krijgen van de State and Trait Anxiety Inventory is 0, de maximale score is 80.
|
De toepassing van muziektherapie duurde 10 dagen. Na afronding van de studie werd de laatste test van de State and Trait Anxiety Inventory (STAI I-II) uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
|
Het effect van tiendaagse muziektherapie op het stressniveau van zwangere vrouwen
Tijdsspanne: De toepassing van muziektherapie duurde 10 dagen. Na voltooiing van de studie werd de laatste test van de Pregnancy Stress Rating Scale (PSRS) uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
|
Voorafgaand aan de interventie werd een Pregnancy Stress Rating Scale (Akin en Erbil, 2018) (PSRS) gebruikt om de stressniveaus van zwangere vrouwen te beoordelen.
De minimumscore die ze krijgen van de Zwangerschapsstressbeoordelingsschaal is 0, het maximum is 144.
|
De toepassing van muziektherapie duurde 10 dagen. Na voltooiing van de studie werd de laatste test van de Pregnancy Stress Rating Scale (PSRS) uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru Ertaş, Master, Kutahya Health Sciences University
- Studie directeur: Neşe Çelik, Phd, Eskisehir Osmangazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ayşe Koçak Sezgin
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Muziektherapie
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen... en andere medewerkersWervingEen Steep Pulse Therapy-systeem voor de behandeling van levertumorenChina
-
George Fox UniversityOnbekendSpier zwakte | Kan Blood Flow Restriction Therapy de krachttoename in de Rotator Cuff vergrotenVerenigde Staten
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
Klinische onderzoeken op Muziek groep
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Hospices Civils de LyonWervingGedragsstoornis | MuziektherapieFrankrijk
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOnbekendOngerustheid | Adolescent gedragVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendVaso-occlusieve crisisFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPijn | Pijn, postoperatief | Ongerustheid | Thoracale Chirurgie | Pijn, borst | Angst Postoperatief
-
NSCB Medical CollegeVoltooidNormaal Gezond Termijn Passend-voor-date PasgeborenIndië
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen