- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05195307
Влияние музыкальной терапии беременных на тревожность и стресс
Эффективность музыкальной терапии при тревожности и уровне стресса у первородящих беременных в третьем триместре: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Цели и задачи. Это исследование было направлено на оценку влияния музыкальной терапии на уровень тревоги и стресса у первородящих беременных в третьем триместре.
Предыстория: Беспокойство и стресс во время беременности, если их не контролировать, могут привести к неблагоприятным исходам родов.
Дизайн: это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание. Методы: это исследование было проведено в Турции с участием 120 беременных, 60 из которых были в музыкальной группе и 60 в контрольной группе. Данные исследования были собраны с помощью формы личной информации, опросника состояния тревоги и шкалы оценки стресса во время беременности-36. Беременных заставляли слушать музыку по 20 минут каждый день в течение десяти дней. Уровни тревоги и стресса у беременных измерялись до и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше,
- Первородящие беременные,
- В третьем триместре (28 недель беременности и выше)
- Говорить и писать на турецком языке,
- Не имея проблем со зрением-слухом,
- Наличие и использование поддерживаемых Интернетом онлайн-инструментов Web 2.0,
- Добровольцы для участия в исследовании были включены в исследование в рамках критериев включения.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, которые не соответствовали критериям включения, и беременные женщины, которые не слушали музыку регулярно, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная группа
Группа применения Беременные женщины в группе приложения регулярно слушали музыку по 20 минут в день в течение 10 дней.
Кроме того, исследователь обучил беременных женщин из группы применения методам подготовки к нормальным родам.
|
Беременным женщинам, включенным в группу практики, давали 20 минут музыки каждый день в течение десяти дней.
Уровни тревожности и стресса беременных измерялись до и после вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В ходе исследования беременных женщин контрольной группы обучал исследователь подготовке к нормальным родам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние десятидневной музыкотерапии на уровень тревожности беременных
Временное ограничение: Применение музыкальной терапии длилось 10 дней. По завершении исследования с беременными женщинами был проведен окончательный тест опросника состояния и признаков тревоги (STAI I-II).
|
Перед вмешательством для оценки уровня тревожности беременных женщин использовались анкета с личной информацией и опросник состояний и черт тревожности (STAI I-II) (Oner and Le Compte, 1998).
Минимальный балл, который они получат по опроснику состояний и черт тревожности, равен 0, максимальный — 80.
|
Применение музыкальной терапии длилось 10 дней. По завершении исследования с беременными женщинами был проведен окончательный тест опросника состояния и признаков тревоги (STAI I-II).
|
|
Влияние десятидневной музыкотерапии на уровень стресса беременных
Временное ограничение: Применение музыкальной терапии длилось 10 дней. По завершении исследования с беременными женщинами был проведен заключительный тест Шкалы оценки стресса при беременности (PSRS).
|
До вмешательства для оценки уровня стресса беременных женщин использовалась шкала оценки стресса при беременности (Akin and Erbil, 2018) (PSRS).
Минимальный балл, который они получат по Шкале оценки стресса при беременности, — 0, максимальный — 144.
|
Применение музыкальной терапии длилось 10 дней. По завершении исследования с беременными женщинами был проведен заключительный тест Шкалы оценки стресса при беременности (PSRS).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ebru Ertaş, Master, Kutahya Health Sciences University
- Директор по исследованиям: Neşe Çelik, Phd, Eskisehir Osmangazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ayşe Koçak Sezgin
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .