- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05195307
Die Wirkung von Musiktherapie bei Schwangeren auf Angst und Stress
Wirksamkeit der Musiktherapie auf das Angst- und Stressniveau von Erstgebärenden im dritten Trimester: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziele und Zielsetzungen: Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Musiktherapie auf das Angst- und Stressniveau von Erstgeborenen im dritten Trimenon zu evaluieren.
Hintergrund: Angst und Stress während der Schwangerschaft können, wenn sie nicht gut gehandhabt werden, zu negativen Geburtsergebnissen führen.
Design: Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Methoden: Diese Studie wurde in der Türkei mit 120 Schwangeren durchgeführt, von denen 60 in der Musikgruppe und 60 in der Kontrollgruppe waren. Die Forschungsdaten wurden mit dem Personal Information Form, dem State-Trait Anxiety Inventory und der Pregnancy Stress Rating Scale-36 gesammelt. Schwangere mussten zehn Tage lang jeden Tag 20 Minuten lang Musik hören. Das Angst- und Stressniveau der Schwangeren wurde vor und nach dem Eingriff gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kütahya, Truthahn, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere ab 18 Jahren,
- Erstgebärende Schwangere,
- Im dritten Trimester (ab der 28. Schwangerschaftswoche)
- Türkisch sprechen und schreiben,
- Keine Seh-Hör-Probleme haben,
- Besitz und Nutzung internetgestützter Online-Web-2.0-Tools,
- Freiwillige Studienteilnahmen wurden im Rahmen der Einschlusskriterien in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten, und Schwangere, die nicht regelmäßig Musik hörten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Musikgruppe
Anwendungsgruppe Schwangere Frauen in der Anwendungsgruppe wurden 10 Tage lang regelmäßig 20 Minuten am Tag Musik gehört.
Darüber hinaus wurden die schwangeren Frauen in der Anwendungsgruppe von der Forscherin in der Vorbereitung auf eine normale Entbindung geschult.
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Schwangere Frauen, die in die Übungsgruppe aufgenommen wurden, erhielten zehn Tage lang täglich 20 Minuten Musik.
Das Angst- und Stressniveau der Schwangeren wurde vor und nach der Intervention gemessen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Studie wurden schwangere Frauen in der Kontrollgruppe von der Forscherin in der Vorbereitung auf eine normale Entbindung geschult.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung einer zehntägigen Musiktherapie auf das Angstniveau schwangerer Frauen
Zeitfenster: Die Musiktherapieanwendung dauerte 10 Tage. Nach Abschluss der Studie wurde der abschließende Test des State and Trait Anxiety Inventory (STAI I-II) mit schwangeren Frauen durchgeführt.
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Prä-Intervention, ein persönliches Informationsformular und ein State and Trait Anxiety Inventory (STAI I-II) (Oner und Le Compte, 1998) wurden verwendet, um das Angstniveau schwangerer Frauen zu beurteilen.
Die Mindestpunktzahl, die sie aus dem State and Trait Anxiety Inventory erhalten, ist 0, die maximale Punktzahl ist 80.
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Die Musiktherapieanwendung dauerte 10 Tage. Nach Abschluss der Studie wurde der abschließende Test des State and Trait Anxiety Inventory (STAI I-II) mit schwangeren Frauen durchgeführt.
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Die Wirkung einer zehntägigen Musiktherapie auf das Stressniveau von Schwangeren
Zeitfenster: Die Musiktherapieanwendung dauerte 10 Tage. Bis zum Abschluss der Studie wurde ein abschließender Test der Schwangerschaftsstressbewertungsskala (PSRS) mit schwangeren Frauen durchgeführt.
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Vor der Intervention wurde eine Pregnancy Stress Rating Scale (Akin und Erbil, 2018) (PSRS) verwendet, um das Stressniveau schwangerer Frauen zu bewerten.
Die Mindestpunktzahl, die sie von der Schwangerschaftsstress-Bewertungsskala erhalten, beträgt 0, die Höchstpunktzahl 144.
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Die Musiktherapieanwendung dauerte 10 Tage. Bis zum Abschluss der Studie wurde ein abschließender Test der Schwangerschaftsstressbewertungsskala (PSRS) mit schwangeren Frauen durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru Ertaş, Master, Kutahya Health Sciences University
- Studienleiter: Neşe Çelik, Phd, Eskisehir Osmangazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ayşe Koçak Sezgin
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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