- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05195307
Effekten av musikkterapi brukt på gravide kvinner på angst og stress
Effektiviteten av musikkterapi på angst- og stressnivåer hos førstegangsgravide i tredje trimester: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål og mål: Denne studien tok sikte på å evaluere effekten av musikkterapi på angst- og stressnivået hos førstegangsgravide i tredje trimester.
Bakgrunn: Angst og stress under svangerskapet, når det ikke er godt håndtert, kan føre til negative fødselsutfall.
Design: Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Metoder: Denne studien ble utført i Tyrkia med 120 gravide, hvorav 60 var i musikkgruppen og 60 i kontrollgruppen. Forskningsdata ble samlet inn med personlig informasjonsskjema, tilstandstrekk angstinventar og graviditetsstressvurderingsskala-36. Gravide ble tvunget til å høre på musikk i 20 minutter hver dag i ti dager. Angst- og stressnivået hos gravide ble målt før og etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner fra 18 år og over,
- Primiparøse gravide,
- I tredje trimester (28 og over svangerskapsuke),
- Snakker og skriver på tyrkisk,
- Har ingen problemer med syn og hørsel,
- Å ha og bruke internettstøttede nettbaserte Web 2.0-verktøy,
- Frivillighet til å delta i studien ble inkludert i studien innenfor rammen av inklusjonskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner som ikke oppfylte inklusjonskriteriene og gravide kvinner som ikke hørte på musikk regelmessig ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkgruppe
Søknadsgruppe Gravide kvinner i søknadsgruppen ble regelmessig lyttet til musikk i 20 minutter om dagen i 10 dager.
I tillegg fikk de gravide i søknadsgruppen opplæring av forskeren i å forberede seg til normal fødsel.
|
Gravide kvinner inkludert i praksisgruppen fikk 20 minutter med musikk hver dag i ti dager.
Angst og stressnivåer hos gravide ble målt før og etter intervensjonen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I studien ble gravide kvinner i kontrollgruppen opplært av forskeren i å forberede seg til normal fødsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av ti-dagers musikkterapi på angstnivået hos gravide kvinner
Tidsramme: Musikkterapisøknaden varte i 10 dager. Gjennom fullføring av studien ble den endelige testen av a State and Trait Anxiety Inventory (STAI I-II) utført med gravide kvinner.
|
Pre-intervensjon, et personlig informasjonsskjema og en State and Trait Anxiety Inventory (STAI I-II) (Oner og Le Compte, 1998) ble brukt for å vurdere angstnivåene til gravide kvinner.
Minste poengsum de vil motta fra State and Trait Anxiety Inventory er 0, maksimal poengsum er 80.
|
Musikkterapisøknaden varte i 10 dager. Gjennom fullføring av studien ble den endelige testen av a State and Trait Anxiety Inventory (STAI I-II) utført med gravide kvinner.
|
|
Effekten av ti-dagers musikkterapi på stressnivået hos gravide kvinner
Tidsramme: Musikkterapisøknaden varte i 10 dager. Gjennom fullføring av studien ble den siste testen av en Graviditetsstressvurderingsskala (PSRS) utført med gravide kvinner.
|
Pre-intervention, en Pregnancy Stress Rating Scale (Akin og Erbil, 2018) (PSRS) ble brukt til å vurdere stressnivåene til gravide kvinner.
Minste poengsum de vil motta fra Graviditetsstressvurderingsskalaen er 0, maksimum er 144.
|
Musikkterapisøknaden varte i 10 dager. Gjennom fullføring av studien ble den siste testen av en Graviditetsstressvurderingsskala (PSRS) utført med gravide kvinner.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebru Ertaş, Master, Kutahya Health Sciences University
- Studieleder: Neşe Çelik, Phd, Eskisehir Osmangazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ayşe Koçak Sezgin
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .