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El efecto de la musicoterapia aplicada a mujeres embarazadas sobre la ansiedad y el estrés

4 de enero de 2022 actualizado por: Ebru Ertas, Kutahya Health Sciences University

Eficacia de la musicoterapia en los niveles de ansiedad y estrés de gestantes primíparas en el tercer trimestre: un ensayo controlado aleatorizado

La ansiedad y el estrés aumentan en las primíparas y especialmente en el tercer trimestre del embarazo. Este estudio se realizó para investigar el efecto de la musicoterapia aplicada a mujeres embarazadas que darán a luz por primera vez y se encuentran en el último trimestre de su embarazo sobre la ansiedad y el estrés. El estudio es un ensayo controlado aleatorio. A las mujeres embarazadas del grupo de aplicación se les escuchó música regularmente durante 20 minutos al día durante 10 días. En el estudio, el investigador capacitó a las mujeres embarazadas del grupo de aplicación y de control sobre cómo prepararse para un parto normal. Las gestantes que participaron del estudio completaron al inicio el Formulario de Datos Personales, el Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo y la Escala de Valoración del Estrés en el Embarazo. 10, el último día de estudio. en el día, las escalas se repiten.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Metas y objetivos: Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la musicoterapia en los niveles de ansiedad y estrés de las primíparas en el tercer trimestre.

Antecedentes: la ansiedad y el estrés durante el embarazo, cuando no se manejan bien, pueden conducir a resultados negativos en el parto.

Diseño: Este estudio es un ensayo controlado aleatorio. Métodos: Este estudio se realizó en Turquía con 120 embarazadas, 60 de las cuales estaban en el grupo de música y 60 en el grupo de control. Los datos de la investigación se recopilaron con el Formulario de información personal, el Inventario de ansiedad de rasgos y estados y la Escala de calificación de estrés durante el embarazo-36. Se obligó a las embarazadas a escuchar música durante 20 minutos todos los días durante diez días. Se midieron los niveles de ansiedad y estrés de las embarazadas antes y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kütahya, Pavo, 43100
        • Kütahya Health Sciences University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas mayores de 18 años,
  • Embarazadas primíparas,
  • En el tercer trimestre (28 y más semanas de gestación),
  • Hablar y escribir en turco,
  • No tener problemas de visión-audición,
  • Tener y usar herramientas Web 2.0 en línea compatibles con Internet,
  • El voluntariado para participar en el estudio se incluyó en el estudio dentro del alcance de los criterios de inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio las gestantes que no cumplían con los criterios de inclusión y las gestantes que no escuchaban música regularmente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de musica
Grupo de aplicación A las mujeres embarazadas del grupo de aplicación se les escuchó música regularmente durante 20 minutos al día durante 10 días. Además, el investigador capacitó a las mujeres embarazadas del grupo de aplicación sobre cómo prepararse para un parto normal.
Otro: Grupo de musica
Las mujeres embarazadas incluidas en el grupo de práctica recibieron 20 minutos de música todos los días durante diez días. Se midieron los niveles de ansiedad y estrés de las gestantes antes y después de la intervención.
Sin intervención: Grupo de control
En el estudio, el investigador capacitó a las mujeres embarazadas del grupo de control sobre cómo prepararse para un parto normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de la musicoterapia de diez días en los niveles de ansiedad de las mujeres embarazadas
Periodo de tiempo: La aplicación de musicoterapia tuvo una duración de 10 días. Al finalizar el estudio, se realizó la prueba final del Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo (STAI I-II) con mujeres embarazadas.
Pre-intervención, se utilizó un formulario de información personal y un Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo (STAI I-II) (Oner y Le Compte, 1998) para evaluar los niveles de ansiedad de las mujeres embarazadas. La puntuación mínima que recibirán del Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo es 0, la puntuación máxima es 80.
La aplicación de musicoterapia tuvo una duración de 10 días. Al finalizar el estudio, se realizó la prueba final del Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo (STAI I-II) con mujeres embarazadas.
El efecto de la musicoterapia de diez días en los niveles de estrés de las mujeres embarazadas
Periodo de tiempo: La aplicación de musicoterapia tuvo una duración de 10 días. A través de la finalización del estudio, se realizó la prueba final de la Escala de calificación de estrés durante el embarazo (PSRS) con mujeres embarazadas.
Antes de la intervención, se utilizó una escala de calificación de estrés durante el embarazo (Akin y Erbil, 2018) (PSRS) para evaluar los niveles de estrés de las mujeres embarazadas. El puntaje mínimo que recibirán de la Escala de calificación de estrés durante el embarazo es 0, el máximo es 144.
La aplicación de musicoterapia tuvo una duración de 10 días. A través de la finalización del estudio, se realizó la prueba final de la Escala de calificación de estrés durante el embarazo (PSRS) con mujeres embarazadas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kutahya Health Sciences University

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Ertaş, Master, Kütahya Health Sciences University
  • Director de estudio: Neşe Çelik, Phd, Eskisehir Osmangazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ayşe Koçak Sezgin

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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