- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05195307
O Efeito da Musicoterapia Aplicada a Gestantes na Ansiedade e Estresse
Eficácia da Musicoterapia nos Níveis de Ansiedade e Estresse de Grávidas Primíparas no Terceiro Trimestre: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Metas e objetivos: Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da musicoterapia nos níveis de ansiedade e estresse de gestantes primíparas no terceiro trimestre.
Introdução: A ansiedade e o estresse durante a gravidez, quando não bem administrados, podem levar a resultados negativos no parto.
Desenho: Este estudo é um estudo randomizado controlado. Métodos: Este estudo foi realizado na Turquia com 120 gestantes, sendo 60 do grupo musical e 60 do grupo controle. Os dados da pesquisa foram coletados com o Formulário de Informações Pessoais, Inventário de Ansiedade Traço-Estado e Escala de Avaliação de Estresse na Gravidez-36. As grávidas foram obrigadas a ouvir música por 20 minutos todos os dias durante dez dias. Os níveis de ansiedade e estresse das gestantes foram medidos antes e após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kütahya, Peru, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com 18 anos ou mais,
- Grávidas primíparas,
- No terceiro trimestre (28 e acima da semana gestacional),
- Falar e escrever em turco,
- Não tendo problemas de visão e audição,
- Ter e usar ferramentas Web 2.0 on-line suportadas pela Internet,
- Os voluntários para participar do estudo foram incluídos no estudo dentro do escopo dos critérios de inclusão.
Critério de exclusão:
- Foram excluídas do estudo as gestantes que não atenderam aos critérios de inclusão e as gestantes que não ouviam música regularmente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Banda musical
Grupo de Aplicação As mulheres grávidas no grupo de aplicação ouviram música regularmente durante 20 minutos por dia durante 10 dias.
Além disso, as gestantes do grupo de aplicação foram treinadas pela pesquisadora sobre o preparo para o parto normal.
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As mulheres grávidas incluídas no grupo de prática receberam 20 minutos de música todos os dias durante dez dias.
Os níveis de ansiedade e estresse das gestantes foram medidos antes e depois da intervenção.
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Sem intervenção: Grupo de controle
No estudo, as gestantes do grupo controle foram treinadas pela pesquisadora sobre como se preparar para o parto normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da musicoterapia de dez dias nos níveis de ansiedade de gestantes
Prazo: A aplicação da musicoterapia durou 10 dias. Por meio da conclusão do estudo, o teste final do Inventário de Estado e Traço de Ansiedade (IDATE I-II) foi realizado com gestantes.
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Pré-intervenção, um formulário de informação pessoal e um Inventário de Estado e Traço de Ansiedade (IDATE I-II) (Oner e Le Compte, 1998) foram utilizados para avaliar os níveis de ansiedade das mulheres grávidas.
A pontuação mínima que receberão do Inventário de Ansiedade Traço e Estado é 0, a pontuação máxima é 80.
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A aplicação da musicoterapia durou 10 dias. Por meio da conclusão do estudo, o teste final do Inventário de Estado e Traço de Ansiedade (IDATE I-II) foi realizado com gestantes.
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O efeito da musicoterapia de dez dias nos níveis de estresse de mulheres grávidas
Prazo: A aplicação da musicoterapia durou 10 dias. Por meio da conclusão do estudo, foi realizado o teste final da Pregnancy Stress Rating Scale (PSRS) com gestantes.
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Pré-intervenção, uma Escala de Avaliação de Estresse na Gravidez (Akin e Erbil, 2018) (PSRS) foi usada para avaliar os níveis de estresse das mulheres grávidas.
A pontuação mínima que receberão da Escala de Avaliação do Estresse na Gravidez é 0, a máxima é 144.
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A aplicação da musicoterapia durou 10 dias. Por meio da conclusão do estudo, foi realizado o teste final da Pregnancy Stress Rating Scale (PSRS) com gestantes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Ertaş, Master, Kutahya Health Sciences University
- Diretor de estudo: Neşe Çelik, Phd, Eskisehir Osmangazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ayşe Koçak Sezgin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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