- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05195307
Wpływ muzykoterapii stosowanej u kobiet w ciąży na niepokój i stres
Skuteczność muzykoterapii na poziom lęku i stresu pierwiastek w trzecim trymestrze ciąży: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel pracy: Celem pracy była ocena wpływu muzykoterapii na poziom lęku i stresu pierwiastek w III trymestrze ciąży.
Tło: Lęk i stres podczas ciąży, jeśli nie są dobrze zarządzane, mogą prowadzić do negatywnych wyników porodu.
Projekt: To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą. Metody: Badanie to przeprowadzono w Turcji na 120 kobietach w ciąży, z których 60 było w grupie muzycznej, a 60 w grupie kontrolnej. Dane badawcze zostały zebrane za pomocą Formularza Informacji Osobowych, Inwentarza Stanu-Cechy Lęku i Skali Oceny Stresu Ciążowego-36. Ciężarne były zmuszane do słuchania muzyki przez 20 minut dziennie przez dziesięć dni. Poziom lęku i stresu ciężarnych mierzono przed i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Indyk, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku 18 lat i starsze,
- Pierworodne ciąże,
- W trzecim trymestrze ciąży (28 i więcej tygodni ciąży)
- Mówienie i pisanie po turecku,
- Nie mający problemów ze wzrokiem i słuchem,
- Posiadanie i korzystanie z internetowych narzędzi Web 2.0 wspieranych przez Internet,
- Zgłoszenia dobrowolnego udziału w badaniu zostały włączone do badania w ramach kryteriów włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono kobiety w ciąży, które nie spełniały kryteriów włączenia oraz kobiety w ciąży, które nie słuchały regularnie muzyki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Grupa aplikacyjna Kobiety w ciąży z grupy aplikacyjnej były regularnie słuchane muzyki przez 20 minut dziennie przez 10 dni.
Ponadto kobiety w ciąży z grupy aplikacyjnej zostały przeszkolone przez badaczkę w zakresie przygotowania do normalnego porodu.
|
Kobiety w ciąży włączone do grupy ćwiczącej otrzymywały codziennie 20 minut muzyki przez dziesięć dni.
Zmierzono poziom lęku i stresu kobiet w ciąży przed i po interwencji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W badaniu kobiety w ciąży z grupy kontrolnej zostały przeszkolone przez badaczkę w zakresie przygotowania do normalnego porodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ dziesięciodniowej muzykoterapii na poziom lęku u kobiet w ciąży
Ramy czasowe: Aplikacja muzykoterapii trwała 10 dni. Po zakończeniu badania przeprowadzono u kobiet w ciąży końcowy test Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI I-II).
|
Do oceny poziomu lęku kobiet w ciąży wykorzystano formularz przedinterwencyjny, formularz danych osobowych oraz Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI I-II) (Oner i Le Compte, 1998).
Minimalny wynik, jaki uzyskają z Inwentarza Stanu i Cechy Lęku, to 0, maksymalny wynik to 80.
|
Aplikacja muzykoterapii trwała 10 dni. Po zakończeniu badania przeprowadzono u kobiet w ciąży końcowy test Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI I-II).
|
|
Wpływ dziesięciodniowej muzykoterapii na poziom stresu kobiet w ciąży
Ramy czasowe: Aplikacja muzykoterapii trwała 10 dni. W trakcie badania przeprowadzono końcowy test Skali Oceny Stresu Ciążowego (PSRS) z kobietami w ciąży.
|
Przed interwencją do oceny poziomu stresu kobiet w ciąży wykorzystano Skalę Oceny Stresu Ciąży (Akin i Erbil, 2018) (PSRS).
Minimalny wynik, jaki otrzymają ze Skali Oceny Stresu Ciąży, to 0, maksymalny to 144.
|
Aplikacja muzykoterapii trwała 10 dni. W trakcie badania przeprowadzono końcowy test Skali Oceny Stresu Ciążowego (PSRS) z kobietami w ciąży.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru Ertaş, Master, Kutahya Health Sciences University
- Dyrektor Studium: Neşe Çelik, Phd, Eskisehir Osmangazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ayşe Koçak Sezgin
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .