慢性完全閉塞の経皮的介入を受けた患者における微小血管冠動脈抵抗と絶対冠血流量 (FLOW-CTO)
2022年3月2日 更新者：Parc de Salut Mar
Evolución de Las Resistencias Microvasculares y Del Flujo Coronario Absoluto en Pacientes Con intervención Coronaria percutánea de Una oclusión crónica
これは、一連の侵襲的パラメーターを通じて、慢性完全閉塞の経皮的冠動脈インターベンションが成功した直後、およびインデックス手順の 6 か月後の冠微小血管系の状態を分析することを目的とする観察研究です。
この研究の目的は、微小循環抵抗 (IMR) の指標と侵襲的絶対冠血流量 (AF) の値の変動を確認することです。 作業仮説は、これらの患者のフォローアップでは、ベースラインに対して AF が大幅に増加し、逆に、フォローアップ中に IMR が減少するというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン
- Hospital Del Mar
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Barcelona、スペイン
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Cadiz、スペイン
- Hospital Puerta del Mar
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario de La Princesa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-虚血性心疾患および少なくとも1つの慢性完全閉塞の証拠を有する患者。誘導性虚血および/または生存率のデータがあり、経皮的冠動脈インターベンションの影響を受けやすい。
説明
包含基準:
- -慢性完全閉塞の経皮的冠動脈インターベンションの臨床的適応がある患者。 私たちのセンターでの日常的な臨床診療として、インデックス手順の6か月後に血管造影によるフォローアップを行うことが提案されています。
除外基準:
- 特定の除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グローバルコホート
以下を含む侵襲的冠動脈生理学的パラメータの推定: FFR、CFR、IMR、絶対冠血流量 (AF)。 AF由来の抵抗 |
ガイドワイヤー冠動脈生理パラメーターの推定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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基礎と6か月の追跡調査の間のIMRの値の変動
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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基礎と6ヶ月のフォローアップの間の絶対冠血流量の変動
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2022年9月30日
研究の完了 (予期された)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月5日
最初の投稿 (実際)
2022年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月2日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。