Mikrovaskulær koronar resistens og absolut koronar FLOW hos patienter med perkutan intervention af en kronisk total okklusion (FLOW-CTO)
Evolución de Las Resistencias Microvasculares y Del Flujo Coronario Absoluto en Pacientes Con intervención Coronaria percutánea de Una occlusión crónica
Det er et observationsstudie, som har til formål at analysere, gennem en række invasive parametre, tilstanden af den koronare mikrovaskulatur umiddelbart efter den vellykkede perkutane koronar intervention af en kronisk total okklusion og 6 måneder efter indeksproceduren.
Formålet med undersøgelsen er at kontrollere variationen i værdierne af indekset for mikrocirkulationsmodstand (IMR) og invasiv absolut koronarstrøm (AF). Arbejdshypotesen er, at AF i opfølgningen af disse patienter vil stige markant i forhold til dets baseline, og omvendt vil IMR blive reduceret under opfølgningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Cadiz, Spanien
- Hospital Puerta del Mar
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario de La Princesa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De patienter med en klinisk indikation for perkutan koronar intervention af en kronisk total okklusion. Som en rutinemæssig klinisk praksis i vores center, foreslås det at udføre en angiografisk opfølgning 6 måneder efter indeksproceduren.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen specifikke eksklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Global kohorte
Estimering af invasive koronarfysiologiske parametre, herunder: FFR, CFR, IMR, Absolut koronar flow (AF). AF-afledte modstande |
Estimering af guide-wire koronare fysiologiske parametre
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variation i værdierne af IMR mellem basal og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Variation i værdierne for absolut koronar flow mellem basal og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FLOW1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .