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Mikrovaskulärer Koronarwiderstand und absoluter Koronarfluss bei Patienten mit perkutaner Intervention eines chronischen Totalverschlusses (FLOW-CTO)

2. März 2022 aktualisiert von: Parc de Salut Mar

Evolución de Las Resistencias Microvasculares y Del Flujo Coronario Absoluto en Pacientes Con intervención Coronaria percutánea de Una oclusión crónica

Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, deren Ziel es ist, anhand einer Reihe von invasiven Parametern den Zustand der koronaren Mikrovaskulatur unmittelbar nach der erfolgreichen perkutanen koronaren Intervention eines chronischen Totalverschlusses und 6 Monate nach dem Indexverfahren zu analysieren.

Ziel der Studie ist es, die Variation der Werte des Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (IMR) und des invasiven absoluten Koronarflusses (AF) zu überprüfen. Die Arbeitshypothese lautet, dass bei der Nachsorge dieser Patienten das Vorhofflimmern im Vergleich zu seinem Ausgangswert signifikant ansteigt und umgekehrt die IMR während der Nachsorge reduziert wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Cadiz, Spanien
        • Hospital Puerta del Mar
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario de La Princesa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und Nachweis von mindestens einem chronischen Totalverschluss, mit Daten einer induzierbaren Ischämie und/oder Lebensfähigkeit und anfällig für eine perkutane Koronarintervention.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diese Patienten mit einer klinischen Indikation für eine perkutane Koronarintervention eines chronischen Totalverschlusses. Als klinische Routinepraxis in unserem Zentrum wird vorgeschlagen, 6 Monate nach dem Indexverfahren eine angiographische Nachsorge durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Keine konkreten Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Globale Kohorte

Schätzung der Parameter der invasiven Koronarphysiologie, einschließlich:

FFR, CFR, IMR, absoluter Koronarfluss (AF). AF-abgeleitete Widerstände
Diagnosetest: Invasive Koronarphysiologie
Schätzung der Koronarphysiologieparameter des Führungsdrahts
Andere Namen:
  • Teilflussreserve
  • koronare Flussreserve
  • Index des mikrovaskulären Widerstands
  • Absoluter Koronarfluss
  • AF-abgeleiteter Koronarwiderstand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation der IMR-Werte zwischen basal und 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Variation in den Werten des absoluten Koronarflusses zwischen basal und 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FLOW1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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