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Resistenza coronarica microvascolare e FLUSSO coronarico assoluto in pazienti con intervento percutaneo di un'occlusione totale cronica (FLOW-CTO)

2 marzo 2022 aggiornato da: Parc de Salut Mar

Evoluzione delle resistenze microvascolari e del flusso coronarico assoluto nei pazienti con intervento coronarico percutaneo di una oclusione cronica

Si tratta di uno studio osservazionale il cui obiettivo è quello di analizzare, attraverso una serie di parametri invasivi, lo stato del microcircolo coronarico subito dopo l'esito positivo dell'intervento coronarico percutaneo di un'occlusione totale cronica ea 6 mesi dalla procedura index.

Lo scopo dello studio è verificare la variazione dei valori dell'indice di resistenza microcircolatoria (IMR) e del flusso coronarico assoluto invasivo (FA). L'ipotesi di lavoro è che, nel follow-up di questi pazienti, la FA aumenterà significativamente rispetto al basale e, viceversa, l'IMR sarà ridotto durante il follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Cadiz, Spagna
        • Hospital Puerta del Mar
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario de la Princesa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cardiopatia ischemica ed evidenza di almeno un'occlusione totale cronica, con dati di ischemia inducibile e/o vitalità e suscettibili di intervento coronarico percutaneo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quei pazienti con un'indicazione clinica per intervento coronarico percutaneo di un'occlusione totale cronica. Come pratica clinica di routine nel nostro centro, si propone di eseguire un follow-up angiografico 6 mesi dopo la procedura indice.

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione specifico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte globale

Stima dei parametri di fisiologia coronarica invasiva, tra cui:

FFR, CFR, IMR, flusso coronarico assoluto (FA). Resistenze derivate AF
Test diagnostico: Fisiologia coronarica invasiva
Stima dei parametri di fisiologia coronarica del filo guida
Altri nomi:
  • riserva di flusso frazionaria
  • riserva di flusso coronarico
  • indice di resistenza microvascolare
  • flusso coronarico assoluto
  • Resistenza coronarica derivata dalla FA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei valori di IMR tra basale e follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Variazione dei valori di flusso coronarico assoluto tra basale e follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FLOW1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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