Mikrovaskulární koronární rezistence a absolutní koronární průtok u pacientů s perkutánní intervencí chronické totální okluze (FLOW-CTO)
Evolución de Las Resistencias Microvasculares y Del Flujo Coronario Absoluto en Pacientes Con intervención Coronaria percutánea de Una oclusión crónica
Jde o observační studii, jejímž cílem je pomocí řady invazivních parametrů analyzovat stav koronární mikrovaskulatury bezprostředně po úspěšné perkutánní koronární intervenci chronické totální okluze a 6 měsíců po indexové proceduře.
Cílem studie je ověřit kolísání hodnot indexu mikrocirkulačního odporu (IMR) a invazivního absolutního koronárního průtoku (AF). Pracovní hypotézou je, že při sledování těchto pacientů se AF výrazně zvýší vzhledem k výchozí hodnotě a naopak IMR bude v průběhu sledování snížena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Cadiz, Španělsko
- Hospital Puerta del Mar
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Universitario de la Princesa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinickou indikací k perkutánní koronární intervenci chronické totální okluze. Jako běžná klinická praxe v našem centru je navrženo provedení angiografického sledování 6 měsíců po indexovém výkonu.
Kritéria vyloučení:
- Žádná konkrétní kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Globální kohorta
Odhad invazivních koronárních fyziologických parametrů, včetně: FFR, CFR, IMR, Absolutní koronární průtok (AF). AF odvozené odpory |
Odhad koronárních fyziologických parametrů pomocí vodiče
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kolísání hodnot IMR mezi bazálním a 6měsíčním sledováním
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Kolísání hodnot absolutního koronárního průtoku mezi bazálním a 6měsíčním sledováním
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FLOW1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .