경피적 만성 전폐쇄 환자의 미세혈관 관상동맥 저항과 절대관상동맥류 (FLOW-CTO)
2022년 3월 2일 업데이트: Parc de Salut Mar
Evolución de Las Resistencias Microvasculares y Del Flujo Coronario Absoluto en Pacientes Con intervención Coronaria percutánea de Una oclusión crónica
만성 완전 폐색의 성공적인 경피적 관상동맥 중재술 직후와 인덱스 시술 후 6개월 시점에서 일련의 침습적 매개변수를 통해 관상 미세혈관 상태를 분석하는 것을 목적으로 하는 관찰 연구입니다.
연구의 목적은 미세순환저항지수(IMR)와 침습적 절대관상동맥류(AF) 값의 변화를 확인하는 것이다. 작업 가설은 이러한 환자의 추적에서 AF가 기준선에 비해 크게 증가하고 반대로 IMR이 추적 동안 감소한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, 스페인
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Cadiz, 스페인
- Hospital Puerta del Mar
-
Madrid, 스페인
- Hospital Universitario de La Princesa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
허혈성 심장 질환이 있고 적어도 하나의 만성 완전 폐색의 증거가 있고 유도성 허혈 및/또는 생존 능력의 데이터가 있고 경피적 관상동맥 중재술을 받기 쉬운 환자.
설명
포함 기준:
- 만성 완전 폐색의 경피적 관상동맥 중재술에 대한 임상 적응증이 있는 환자. 우리 센터의 일상적인 임상 실습으로 인덱스 시술 후 6개월 후에 혈관 조영 추적을 수행하는 것이 제안됩니다.
제외 기준:
- 특정 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
글로벌 코호트
다음을 포함하는 침습성 관상동맥 생리학 매개변수 추정: FFR, CFR, IMR, 절대관상동맥류(AF). AF 파생 저항 |
가이드 와이어 관상 생리학 파라미터의 추정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기초 및 6개월 추적 사이의 IMR 값의 변화
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
기초 및 6개월 추적 사이의 절대 관상동맥류 값의 변화
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .