Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrovaskulaarinen sepelvaltimoresistenssi ja absoluuttinen sepelvaltimon FLOW potilailla, joilla on krooninen kokonaistukoksen perkutaaninen interventio (FLOW-CTO)

keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Parc de Salut Mar

Evolución de Las Resistencias Microvasculares y Del Flujo Coronario Absoluto en Pacientes Con intervención Coronaria percutánea de Una oclusión crónica

Se on havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on analysoida useiden invasiivisten parametrien avulla sepelvaltimon mikroverisuonten tilaa välittömästi kroonisen kokonaistukoksen onnistuneen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen ja 6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa mikroverenkierron vastusindeksin (IMR) ja invasiivisen absoluuttisen koronaarivirtauksen (AF) arvojen vaihtelu. Työhypoteesi on, että näiden potilaiden seurannassa AF kasvaa merkittävästi lähtötilanteeseensa verrattuna ja päinvastoin IMR vähenee seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Cadiz, Espanja
        • Hospital Puerta del Mar
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario de La Princesa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus ja joilla on todisteita vähintään yhdestä kroonisesta täydellisestä tukkeutumisesta, joilla on tiedot indusoituvasta iskemiasta ja/tai elinkelpoisuudesta ja jotka ovat alttiita perkutaaniselle sepelvaltimon interventiolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen indikaatio kroonisen kokonaistukoksen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon. Keskuksessamme rutiininomaisena kliinisenä käytäntönä ehdotetaan angiografisen seurannan suorittamista 6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei erityisiä poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Globaali kohortti

Invasiivisten sepelvaltimon fysiologisten parametrien arviointi, mukaan lukien:

FFR, CFR, IMR, absoluuttinen koronaarivirtaus (AF). AF-peräiset vastukset
Diagnostinen testi: Invasiivinen sepelvaltimofysiologia
Ohjauslangan sepelvaltimon fysiologisten parametrien arviointi
Muut nimet:
  • osavirtausreservi
  • sepelvaltimon virtausreservi
  • mikrovaskulaarisen resistenssin indeksi
  • absoluuttinen koronaarivirtaus
  • AF-peräinen sepelvaltimoresistanssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IMR-arvojen vaihtelu perus- ja 6 kuukauden seurannan välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Absoluuttisen sepelvaltimovirtauksen arvojen vaihtelu perus- ja 6 kuukauden seurannan välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parc de Salut Mar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLOW1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Invasiivinen sepelvaltimofysiologia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa