Mikronaczyniowy opór wieńcowy i bezwzględny przepływ wieńcowy u pacjentów z przezskórną interwencją w przypadku przewlekłej całkowitej niedrożności (FLOW-CTO)
Evolución de Las Resistencias Microvasculares y Del Flujo Coronario Absoluto en Pacientes Con intervención Coronaria percutánea de Una oclusión crónica
Jest to badanie obserwacyjne, którego celem jest analiza, za pomocą szeregu parametrów inwazyjnych, stanu mikrokrążenia wieńcowego bezpośrednio po skutecznej przezskórnej interwencji wieńcowej przewlekłej całkowitej niedrożności oraz po 6 miesiącach od zabiegu indeksacji.
Celem pracy jest sprawdzenie zmienności wartości wskaźnika oporu mikrokrążenia (IMR) oraz inwazyjnego bezwzględnego przepływu wieńcowego (AF). Hipotezą roboczą jest to, że podczas obserwacji tych pacjentów AF znacznie wzrośnie w stosunku do wartości wyjściowej i odwrotnie, IMR zmniejszy się podczas obserwacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Cadiz, Hiszpania
- Hospital Puerta del Mar
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario de La Princesa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy ze wskazaniami klinicznymi do przezskórnej interwencji wieńcowej z przewlekłą całkowitą okluzją. W ramach rutynowej praktyki klinicznej w naszym ośrodku proponuje się wykonanie kontroli angiograficznej po 6 miesiącach od zabiegu indeksacji.
Kryteria wyłączenia:
- Brak określonych kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Globalna kohorta
Inwazyjna ocena parametrów fizjologicznych naczyń wieńcowych, w tym: FFR, CFR, IMR, bezwzględny przepływ wieńcowy (AF). Rezystancje pochodne AF |
Ocena parametrów fizjologicznych naczyń wieńcowych prowadnikiem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w wartościach IMR między okresem podstawowym a 6-miesięcznym okresem obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmienność wartości bezwzględnego przepływu wieńcowego między okresem podstawowym a 6-miesięczną obserwacją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FLOW1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .