Resistência Coronária Microvascular e FLUXO Coronário Absoluto em Pacientes com Intervenção Percutânea de Oclusão Total Crônica (FLOW-CTO)
Evolução de Las Resistencias Microvasculares y Del Flujo Coronario Absoluto en Pacientes Con intervención Coronaria percutánea de Una oclusión cronica
É um estudo observacional cujo objetivo é analisar, através de uma série de parâmetros invasivos, o estado da microvasculatura coronariana imediatamente após a intervenção coronária percutânea bem-sucedida de uma oclusão total crônica e 6 meses após o procedimento índice.
O objetivo do estudo é verificar a variação nos valores do índice de resistência microcirculatória (IMR) e fluxo coronariano absoluto invasivo (FA). A hipótese de trabalho é que, no seguimento desses pacientes, a FA aumentará significativamente em relação ao seu valor basal e, inversamente, a TMI diminuirá durante o seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Espanha
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Cadiz, Espanha
- Hospital Puerta del Mar
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario de La Princesa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles pacientes com indicação clínica para intervenção coronária percutânea de uma oclusão total crônica. Como prática clínica de rotina em nosso centro, propõe-se o acompanhamento angiográfico 6 meses após o procedimento índice.
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão específicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte global
Estimativa de parâmetros de fisiologia coronariana invasiva, incluindo: FFR, CFR, IMR, fluxo coronário absoluto (AF). Resistências derivadas de AF |
Estimativa dos parâmetros de fisiologia coronariana do fio-guia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Variação nos valores da TMI entre o acompanhamento basal e 6 meses
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Variação dos valores do fluxo coronariano absoluto entre o seguimento basal e 6 meses
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FLOW1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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